Наказ МОЗ від 14.11.2011 р. № 788

21 Листопада 2011 4:44 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 14.11.2011 р. № 788
Про тимчасове припинення дії реєстраційного посвідчення

На підставі пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. №376, пункту 4.2. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за №1091/6282 та на підставі рекомендацій Науково-експертної ради Державного експертного центру МОЗ від 27.10.2011 р. (протокол № 09).

НАКАЗУЮ:

1. Тимчасово заборонити застосування лікарського засобу Україн, розчин для ін’єкцій, (5 мг/5 мл) по 5 мл в ампулах № 1, виробництва ЦДМ Лявуазьє, Франція, заявник — фірма Новіцкі Фарма, Австрія, шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення UA/9110/01/01 без повернення збору за державну реєстрацію лікарського засобу.

2. Заступнику директора Департаменту — начальнику Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України Стеціву В.В.:

2.1. Довести до відома суб’єктів ринку лікарських засобів інформацію про тимчасову заборону застосування на території України лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу;

2.2. Рекомендувати фірмі Новіцкі Фарма, Австрія, надати матеріали щодо підтвердження ефективності та безпечності препарату згідно з вимогами чинного законодавства, а також документальне підтвердження наявності чинного реєстраційного посвідчення (ліцензії на торгівлю) лікарського засобу «Україн» у країні заявника або виробника.

3. Державній службі України з лікарських засобів забезпечити тимчасове вилучення з обігу лікарського засобу, забороненого пунктом 1 цього наказу до застосування на території України, у встановленому порядку.

4. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Моісеєнко Р.О.

Міністр О.В. Аніщенко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті