Міністерство охорони здоров’я України.Наказ № 146 від 23.06.2000 р.

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 “Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до наказу МОЗ України від 26.11.99 № 279 (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко



Додаток 1

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АНТИКАТАРАЛ ЕДІГЕН

Гранулят по 5 г у пакетиках № 10; по 5 г in bulk № 3000; по 25 кг у мішках з поліетилену

АТ “Лабораторіос ЕДІГЕН”

Іспанія

Реєстрація на 5 років

2

АРТРОДАР

Капсули по 50 мг № 10

“ТРБ Фарма С.А.”

Аргентина

Реєстрація на 5 років

3

БЕКОНАЗЕ?

Спрей назальний водний по 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах

“Глаксо Веллком Оперейшн”

Велико-

британія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

4

БЕКОНАЗЕ?

Спрей назальний водний по 180 доз, 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах

“Глаксо Веллком С.А.”

Іспанія

Реєстрація на 5 років

5

БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ ДІТЕЙ

Сироп 2% по 125 мл у флаконах

“Лабораторії УПСА” компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція

Франція

Реєстрація на 5 років

6

ВАГІЛАК

Капсули по 4 млрд CFU № 10

“Інститут Розель Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ВАГІЛАК

Капсули по 4 млрд CFU № 10 у комплекті з аплікатором

“Інститут Розель Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ВІНПОЦЕТИН

Таблетки по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах

АТ “Лекхім-Харків”

Україна,

м. Харків

Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво

лікарського засобу іншому виробнику

9

ГАСТРОФАРМ

Таблетки по 2,5 г № 6

ВАТ “Пластхім”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ГЕДЕЛІКС? СИРОП ВІД КАШЛЮ

Сироп (2 г/100 мл) по 100 мл у флаконах № 1

“Кревель Мойзельбах ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ДОКСИБЕНЕ?

Капсули по 100 мг № 10; по 200 мг № 5, № 10

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

КОКАРБОКСИЛАЗА

Порошок для ін’єкцій по 50 мг в  ампулах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 3

Фармацевтичний завод “Єльфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ЛАКТОБАЦИЛЮС АЦИДОФІЛЮС

Капсули по 2 млрд CFU № 75

“Інститут Розель Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ЛУЦЕТАМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 60; по 800 мг № 30

АТ Фармацевтичний завод “Егіс”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

15

МІФЕГІН

Таблетки по 200 мг № 3

“Ексельджин Лабораториз”

Франція

Реєстрація на 5 років

16

ПЕРСАНТИН?

Драже по 25 мг, 75 мг № 20, № 50, № 100

“Берінгер Інгельхайм, Франція”

Франція

Реєстрація на 5 років

17

ПІПОРТИЛ?

Розчин для внутрішнього застосування 4% по 10 мл у флаконах № 1

“Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесіалітес/ Спесія”, Франція концерну “Рон-Пуленк Рорер”, Франція/США

Франція/

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника

18

ПІПОРТИЛ? L4

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 1 мл в  ампулах № 3, по 4 мл в ампулах № 1

“Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесіалітес/ Спесія”, Франція концерну “Рон-Пуленк Рорер”, Франція/США

Франція/

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника

19

РЕВІТ

Драже № 75, № 100 у банках

ЗАТ “Технолог”

Україна,

м. Умань

Реєстрація на 5 років

20

РИЛІФ

Мазь по 56,7 г у тубах

“Сагмел Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

21

СУХА ФРАКЦІЯ ФАКТОРА VIII, 8Y

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО у флаконах № 1 з голкою для в/в ін’єкцій № 1 у комплекті з розчинником

(вода для ін’єкцій)

“Біо Продактс Лабораторі”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

22

ТАУРЕДОН 10

Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (10 мг) в  ампулах № 10

“Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрик ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ТАУРЕ-ДОН 20

Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (20 мг) в  ампулах № 10

“Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрик ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ТАУРЕ-ДОН 50

Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (50 мг) в  ампулах № 10

“Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрик ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ФРУКТОЗА

Порошок кристалічний по 0,1 кг, 0,2 кг, 0,5 кг у пакетах (фасування з упаковки “in bulk” фірми “Xyrofin OY”, Фінляндія)

ТОВ “Фармацевтична фабрика”

Україна,

м. Івано-Франківськ

Реєстрація на 5 років

26

ЦЕФАЗОЛІН

Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах

“ТЕВА Фармацевтичні підприємства”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов


Додаток 2

ЗМІНИ ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 26.11.99 № 279

Наказ МОЗ

Назва лікарського засобу

Форма

випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційне посвідчення

№ 279 від 26.11.99;

поз. № 6

ВАЗЕЛІН МЕДИЧНИЙ

Мазь по 15 г у банках

АТ “Галичфарм”

Україна,

м. Львів

Р.11.99/01135 від 29.11.99

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті