ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 “Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до наказу МОЗ України від 26.11.99 № 279 (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1 |
АНТИКАТАРАЛ ЕДІГЕН |
Гранулят по 5 г у пакетиках № 10; по 5 г in bulk № 3000; по 25 кг у мішках з поліетилену |
АТ “Лабораторіос ЕДІГЕН” |
Іспанія |
Реєстрація на 5 років |
| 2 |
АРТРОДАР |
Капсули по 50 мг № 10 |
“ТРБ Фарма С.А.” |
Аргентина |
Реєстрація на 5 років |
| 3 |
БЕКОНАЗЕ? |
Спрей назальний водний по 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах |
“Глаксо Веллком Оперейшн” |
Велико- британія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 4 |
БЕКОНАЗЕ? |
Спрей назальний водний по 180 доз, 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах |
“Глаксо Веллком С.А.” |
Іспанія |
Реєстрація на 5 років |
| 5 |
БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ ДІТЕЙ |
Сироп 2% по 125 мл у флаконах |
“Лабораторії УПСА” компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
| 6 |
ВАГІЛАК |
Капсули по 4 млрд CFU № 10 |
“Інститут Розель Інк.” |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 7 |
ВАГІЛАК |
Капсули по 4 млрд CFU № 10 у комплекті з аплікатором |
“Інститут Розель Інк.” |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 8 |
ВІНПОЦЕТИН |
Таблетки по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах |
АТ “Лекхім-Харків” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику |
| 9 |
ГАСТРОФАРМ |
Таблетки по 2,5 г № 6 |
ВАТ “Пластхім” |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 10 |
ГЕДЕЛІКС? СИРОП ВІД КАШЛЮ |
Сироп (2 г/100 мл) по 100 мл у флаконах № 1 |
“Кревель Мойзельбах ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 11 |
ДОКСИБЕНЕ? |
Капсули по 100 мг № 10; по 200 мг № 5, № 10 |
“Меркле ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 12 |
КОКАРБОКСИЛАЗА |
Порошок для ін’єкцій по 50 мг в ампулах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 3 |
Фармацевтичний завод “Єльфа” АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 13 |
ЛАКТОБАЦИЛЮС АЦИДОФІЛЮС |
Капсули по 2 млрд CFU № 75 |
“Інститут Розель Інк.” |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14 |
ЛУЦЕТАМ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 60; по 800 мг № 30 |
АТ Фармацевтичний завод “Егіс” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
| 15 |
МІФЕГІН |
Таблетки по 200 мг № 3 |
“Ексельджин Лабораториз” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
| 16 |
ПЕРСАНТИН? |
Драже по 25 мг, 75 мг № 20, № 50, № 100 |
“Берінгер Інгельхайм, Франція” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
| 17 |
ПІПОРТИЛ? |
Розчин для внутрішнього застосування 4% по 10 мл у флаконах № 1 |
“Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесіалітес/ Спесія”, Франція концерну “Рон-Пуленк Рорер”, Франція/США |
Франція/ США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника |
| 18 |
ПІПОРТИЛ? L4 |
Розчин для ін’єкцій 2,5% по 1 мл в ампулах № 3, по 4 мл в ампулах № 1 |
“Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесіалітес/ Спесія”, Франція концерну “Рон-Пуленк Рорер”, Франція/США |
Франція/ США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника |
| 19 |
РЕВІТ |
Драже № 75, № 100 у банках |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
| 20 |
РИЛІФ |
Мазь по 56,7 г у тубах |
“Сагмел Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
| 21 |
СУХА ФРАКЦІЯ ФАКТОРА VIII, 8Y |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО у флаконах № 1 з голкою для в/в ін’єкцій № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) |
“Біо Продактс Лабораторі” |
Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
| 22 |
ТАУРЕДОН 10 |
Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (10 мг) в ампулах № 10 |
“Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 23 |
ТАУРЕ-ДОН 20 |
Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (20 мг) в ампулах № 10 |
“Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24 |
ТАУРЕ-ДОН 50 |
Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (50 мг) в ампулах № 10 |
“Бік Гульден Ломберг Хеміше Фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 25 |
ФРУКТОЗА |
Порошок кристалічний по 0,1 кг, 0,2 кг, 0,5 кг у пакетах (фасування з упаковки “in bulk” фірми “Xyrofin OY”, Фінляндія) |
ТОВ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Івано-Франківськ |
Реєстрація на 5 років |
| 26 |
ЦЕФАЗОЛІН |
Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах |
“ТЕВА Фармацевтичні підприємства” |
Ізраїль |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2
ЗМІНИ ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 26.11.99 № 279
|
Наказ МОЗ |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційне посвідчення |
|
№ 279 від 26.11.99; поз. № 6 |
ВАЗЕЛІН МЕДИЧНИЙ |
Мазь по 15 г у банках |
АТ “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Р.11.99/01135 від 29.11.99 |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим