Решать проблемы нужно сообща


6 июля состоялась встреча представителей Ассоциации международных фармацевтических производителей, Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов ФАРМУКРАИНА и двух комитетов — Фармацевтического комитета ЕБА и комитета «Медицинская группа» Американской торговой палаты, в ходе которой обсуждались такие важные проблемы фармацевтического рынка, как лицензирование импорта медикаментов и требование Министерства здравоохранения Украины относительно обязательного использования украинского языка для маркировки лекарственных препаратов. Это событие на страницах «Еженедельника АПТЕКА» (№ 27 (248) прокомментировал председатель Фармацевтического комитета ЕБА, глава представительства компании «Авентис» в Украине Владимир Игнатов. Сегодня читатели могут ознакомиться с мнением президента Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов ФАРМУКРАИНА, президента компании «Фалби» Михаила Пасечника.

— Наша Ассоциация выступила инициатором этой встречи, основной целью которой было создать прецедент, когда различные структуры предпринимают совместные действия в интересах всех участников фармацевтического рынка. В рамках встречи были рассмотрены два актуальных в настоящее время вопроса: лицензирование импорта медикаментов и требование обязательного использования украинского языка для маркировки лекарственных препаратов. Эти проблемы в настоящее время больше всего будоражат и без того нестабильный украинский фармрынок. И в отличие от других, не менее важных, их решение не терпит отлагательства.

В частности, существующая процедура лицензирования импорта лекарственных средств фактически дублирует государственную регистрацию. Получается, что в ходе согласования импорта Министерство здравоохранения подтверждает, что препарат зарегистрирован. Такое дублирование разрешительных функций не только существенно затрудняет работу дистрибьюторских компаний, но и приводит к удорожанию препаратов, делает их менее доступными для пациентов. В настоящее время расходы на обслуживание контракта составляют не менее 3,5% от его стоимости. Некоторые из них, например отчисления в пенсионный фонд, действительно необходимы, но другие можно было бы сократить.

Каждый участник встречи имел собственное мнение. Например, наша Ассоциация в вопросе лицензирования импорта первоначально придерживалась той точки зрения, что процедуру следовало бы упростить, оставив, тем не менее, механизм согласования. Однако в ходе обсуждения этого вопроса представители ассоциаций и комитетов выработали единую позицию и решили совместно выступить за категорическую отмену лицензирования медикаментов. Участники встречи высказали готовность принять участие в подготовке соответствующих изменений, которые необходимо будет внести в нормативные документы, а также в создании единой базы данных о зарегистрированных в Украине лекарственных средствах. В этой базе должны содержаться сведения о регистрации препаратов, их классификации, торговые и международные названия, коды ТН ВЭД, ставки таможенных пошлин. Подобный опыт уже существует в России, и он доказал свою эффективность.

p_249_28_170700_PASECH.gif (8225 bytes)

Михаил ПАСЕЧНИК

Президент Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов ФАРМУКРАИНА, президент компании «Фалби»

Обсуждая письмо МЗ Украины с требованием обязательного использования украинского языка для маркировки лекарственных препаратов с 01.01.2001 г., участники встречи обратили внимание на то, что данный документ не является первостепенным в настоящее время. В соответствии с законом Украины «О защите прав потребителей» все медикаменты, реализуемые через аптечную сеть, сопровождаются информацией (инструкцией по применению) на доступном потребителю языке (украинском или русском). Поэтому приобретая тот или иной препарат, пациент получает все необходимые сведения в доступной ему форме. Запрет на импорт и реализацию в стране лекарственных препаратов в упаковке на каком-либо другом языке, кроме украинского, создаст дополнительные проблемы для всех участников фармацевтического рынка. Прежде чем наносить украиноязычную маркировку, производитель должен быть уверен в том, что эта продукция будет востребована, поскольку он не сможет реализовать ее в других странах. В то же время отечественный рынок медикаментов пока далек от стабильности, а это создает сложности в прогнозировании объемов продаж. Проблемы возникнут не только у зарубежных, но и у отечественных производителей, маркировка большей части выпускаемой ими продукции выполнена на русском языке. Кроме того, существует ряд препаратов, объем закупок которых нашей страной недостаточен для организации производства специальных серий упаковки. Прежде всего это новые высокотехнологичные лекарства, применяемые, например, в онкологии. Если дистрибьюторы не смогут ввезти их на территорию Украины, больные лишатся многих жизненно важных препаратов.

Отсутствие лекарств в аптеках активизирует «черный» рынок, а это не только нанесет экономический ущерб государству, но и может причинить вред здоровью граждан, поскольку качество продаваемых на «черном» рынке препаратов выйдет из-под контроля.

Следует обратить внимание, что согласно письму Министерства здравоохранения с 01.01.2001 г. запрещено не только ввозить в страну, но и реализовывать препараты с маркировкой не на украинском языке. Это означает, что прилавки аптек практически опустеют. Необходимо будет изъять все товарные запасы продукции с русскоязычной маркировкой. Как поступить с изъятыми товарными запасами и кто возместит финансовые убытки аптекам и компаниям, оплатившим и поставившим в Украину эту продукцию?

В настоящее время около 90% медикаментов импортируют в нашу страну частные структуры. Если указанные меры будут приняты, многие из них просто разорятся.

Участники встречи едины во мнении, что последствия от выполнения требований письма МЗ будут без преувеличения катастрофическими и пострадают от них в первую очередь отечественные потребители.

С уважением относясь к упрочению статуса украинского языка как государственного, представители ассоциаций тем не менее считают целесообразным перенести сроки перехода на новую маркировку на 2003–2005 гг. При этом участники встречи высказали готовность оказать помощь в разработке механизма перехода с тем, чтобы сделать его наименее болезненным для всех участников рынка. Надеемся, что Министерство здравоохранения станет в этом вопросе нашим союзником, поскольку его задача — заботиться о здоровье населения.

Представители ассоциаций договорились проводить такие встречи регулярно, а для практического осуществления принятых решений будет создана совместная рабочая группа.

В заключение хотелось бы сказать несколько слов о текущей работе Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов ФАРМУКРАИНА. Мы подготовили проект договора о сотрудничестве с Министерством здравоохранения Украины, одним из пунктов которого предусмотрено участие Ассоциации в экспертизе нормативных документов, регулирующих работу фармацевтического рынка. Также мы направили письмо с предложением о сотрудничестве в Российскую ассоциацию фармацевтических дистрибьюторов.

Кроме того, в рамках Ассоциации создана рабочая группа, для участия в которой приглашены представители адвокатской конторы. Эта группа работает над пакетом предложений по внесению изменений в законодательную базу, в частности в закон Украины «О лекарственных средствах». Кроме того, проводится анализ существующих нормативных документов, изданных ранее. Многие из них устарели, однако до сих пор не отменены. Думаю, к началу сентября ряд проектов уже будет готов.


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті