Компания «Стиролфарм»: окно в Европуоткрывает первый и единственный в Украине фармацевтический завод, сертифицированный в соответствии со стандартами GMP


p_254_33_280800_Stirol logo.gif (1907 bytes)


«Еженедельник АПТЕКА» продолжает цикл публикаций, посвященных одному из наиболее динамично развивающихся отечественных производителей лекарственных препаратов — компании «Стиролфарм» ОАО «Концерн «Стирол». В № 31 (252) от 14 августа сего года мы познакомили наших читателей с историей создания этого завода — одного из немногих крупных производств, возникших в период независимости Украины. Данная публикация — более подробная информация о производстве, технологической базе предприятия, политике контроля качества лекарственных препаратов.

БЫСТРЫЙ СТАРТ

Солидные инвестиции, вложенные в середине девяностых годов в создание фармацевтического производства на ОАО «Концерн «Стирол», позволили его акционерам рассчитывать на получение адекватных результатов. Так оно и вышло — предприятие изначально сооружалось в соответствии с последними мировыми тенденциями проектирования и оснащения заводов по выпуску лекарственных препаратов.

Фармацевтический завод проектной мощностью около 1 млрд таблеток и капсул в год был построен в 1996 г. канадской инжиниринговой компанией «Western Industrial Group» по проекту Института фармацевтических технологий г. Торонто (Канада). Неудивительно, что иностранные подрядчики стремились к тому, чтобы новое производство соответствовало тем требованиям, которые предъявляют к подобным объектам в США (FDA) и Канаде (НРВ). По мнению представителей завода, оборудование, которым оснащены производственные цеха и лаборатории по контролю качества компании «Стиролфарм», является одним из самых современных не только в Украине, но и вообще в странах Восточной Европы. Это обусловлено прежде всего молодостью завода — в 1996—1997 гг. он оснащался исключительно новой техникой, а текущая модернизация продолжается и по сей день.

В частности, предприятие располагает двумя прессами по производству таблетированных форм — «Diamond» и «BB4» английской фирмы «Manasty», машиной для изготовления капсул — «Zanasi 70 E» («Ima», Италия), ротогранулятором модели ROTO P400 («Zanchetta», Италия). Упаковка готовой продукции происходит на технологических линиях «Klokher» (Германия) и «Kalish» (Канада). Что же касается лабораторий контроля качества (в компании «Стиролфарм» их четыре) — они также оснащены, что называется по последнему слову фармацевтической техники. Речь идет об оборудовании фирм «Beckman», «Vaukel», «Branson», «Orion», «Mettler Toledo», которое позволяет производить тщательный контроль качества готовой продукции, ее тестирование с использованием методик европейской, американской, британской и других ведущих фармакопей мира.

СЕРТИФИКАЦИЯ

В январе 1998 года известная международная экспертная организация «Ллойдс Регистр» выдачей соответствующего сертификата официально подтвердила, что система управления качеством фармацевтического производства, принятая в компании «Стиролфарм», соответствует требованиям международного стандарта ISO 9002. Как сообщили корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» представители руководства завода, на сегодняшний день компания «Стиролфарм» является первым и единственным фармацевтическим предприятием в Украине, сертифицированным в соответствии со стандартом ISO 9002. А спустя шесть месяцев, в августе того же года, делегация инспекторов Венгерского Национального института фармации признала тот факт, что производство лекарственных средств на заводе «Стиролфарм» полностью соответствует стандартам GMP. Кстати, по сей день «Стиролфарм» остается единственным в Украине химико-фармацевтическим предприятием, имеющим сертификат GMP.

СУБСТАНЦИИ

Однако даже самое современное оборудование и новейшие технологии не гарантируют выпуск продукции надлежащего качества при использовании, скажем так, дешевых субстанций сомнительного качества. Это особенно актуально для отечественного рынка медикаментов, где в массе своей покупатель не отличается высокой платежеспособностью. Потому-то и появляются в аптеках препараты, которые в лучшем случае оказываются неэффективными, а в худшем — способны нанести серьезный вред здоровью потребителя.

p_254_33_280800_Stirol.gif (28238 bytes)

В производственных цехах компании «Стиролфарм» ОАО «Концерн «Стирол»

Реалии украинского рынка понимают и на заводе «Стиролфарм». Однако здесь в отношении выбора поставщиков сырья существуют достаточно жесткие принципы — предприятие стремится к достижению прежде всего оптимального соотношения качество/цена, а также к сохранению доступной отпускной стоимости лекарственных препаратов посредством осуществления разумной финансовой и сбытовой политики. Именно поэтому, к примеру, свой препарат ТАБЛЕТКИ и КАПСУЛЫ «ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг» «Стиролфарм» изготавливает с применением субстанции компании «Rhone-Poulenc» (ныне — подразделение «Aventis»), а ТАБЛЕТКИ «ВИТАМИН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВЫЙ» — из сырья, произведенного на заводах корпорации «Hoffmann-La Roche». Среди прочих поставщиков субстанций — такие компании, как «BASF» (Германия), «Merck» (Германия), «Farmachem» (Швейцария), «GLUCONA» (Нидерланды), ряд других.

ПЕРСПЕКТИВЫ

Объем производства лекарственных средств в натуральном выражении на предприятии «Стиролфарм» в 1999 г. составил более 500 млн таблеток и капсул. На сегодняшний день завод освоил выпуск около 30 наименований препаратов различных фармакотерапевтических групп. И хотя загруженность производственных мощностей на уровне более 50% — достойный показатель не только для отечественной фармацевтической промышленности, но и для украинской экономики в целом, топ-менеджеры завода не собираются замедлять темпы роста. Достаточно сказать, что к началу 2001 года «Стиролфарм» предполагает увеличить количество твердых лекарственных форм в своем «товарном портфеле» до 50. Кроме того, на начало следующего года запланирован ввод в эксплуатацию линии по выпуску жидких стерильных лекарственных форм, что также позволит расширить ассортимент выпускаемой продукции и соответственно объемы реализации лекарственных препаратов. Уже в первые месяцы на новых мощностях будет производиться не менее 10 наименований фармацевтической продукции.

В то же время программой стратегического развития ОАО «Концерн «Стирол» предусмотрено, что к 2015 году компания «Стиролфарм» наряду с выпуском генериков приступит к изготовлению нескольких оригинальных препаратов. Для достижения этой перспективной цели предусмотрено финансирование исследовательских работ по созданию оригинальных препаратов в научно-исследовательских учреждениях НАН Украины.

Денис Олейников
Фото автора


Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи