Новые возможности в лечении больных сахарным диабетом ІІ типа

Результаты двух широкомасштабных исследований, представленные на завершившемся недавно в Мехико (Мексика) 17-м конгрессе Международной федерации диабета, свидетельствуют о положительном влиянии препарата Ксеникал (орлистат) производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария) на течение сахарного диабета ІІ типа. Применение этого препарата снижает необходимость приема лекарственных средств для лечения сахарного диабета, а также риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы за счет уменьшения избыточной массы тела.

Темпы прироста объема продаж Ксеникала, который впервые появился на рынке в 1998 г., в настоящее время несколько замедлились. В связи с этим новые показания к применению Ксеникала могут существенно повысить интерес к нему и соответственно увеличить объем продаж. Информации о планах компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош» в отношении подачи в регулирующие органы необходимых документов для расширения показаний к применению этого лекарственного препарата пока нет.

Компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош» отмечает, что только в США у 10 млн человек, больных сахарным диабетом II типа, индекс массы тела (ИМТ)* превышает 27 кг/м², что является показанием к назначению препарата. В последнее время распространенность этого заболевания очень высока, что обоснованно вызывает обеспокоенность ученых и медицинской общественности во всем мире. Согласно последним оценкам ученых, если эта тенденция сохранится, то количество больных сахарным диабетом ІІ типа увеличится более чем в 2 раза по сравнению с существующим на сегодняшний день (140 млн человек) и к 2025 г. достигнет 300 млн человек.

В настоящее время установлена связь между избыточной массой тела и сахарным диабетом II типа: 80% пациентов с этим заболеванием имеют избыточную массу тела или ожирение. Поэтому важной задачей клиницистов является уменьшение массы тела пациента, что повышает эффективность действия инсулина, позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Даже незначительное уменьшение массы тела больного облегчает течение многих сопутствующих ожирению заболеваний.

Сахарный диабет II типа, как правило, сопровождается прогрессирующим увеличением массы тела. Поэтому для больных сахарным диабетом II типа очень важным является стабилизация массы тела и ее уменьшение. Проблему усугубляет тот факт, что некоторые лекарственные препараты для лечения сахарного диабета также способствуют увеличению массы тела больных. По мнению профессора Романо Носадини (Университет Падуи, Италия), «ожирение является кошмаром для диабетологов, потому что пациенты попадают в «порочный круг».

В двух клинических исследованиях больных сахарным диабетом II типа принимали участие 535 пациентов, получавших инсулин, и 503 — метформин. В обоих исследованиях больным назначали также 120 мг Ксеникала или плацебо в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. В ходе исследований, которые продолжались в течение 1 года, было доказано, что прием Ксеникала снижает потребность применения препаратов, используемых для лечения сахарного диабета II типа.

По мнению профессора Девида Келли (Университет Питтсбурга, США), который представлял результаты одного из исследований, предотвращение повторного увеличения массы тела является существенным преимуществом Ксеникала. Поскольку среди факторов риска развития сахарного диабета II типа особое значение имеет избыточная масса тела, по мнению профессора, имеет смысл обратить внимание на применение Ксеникала в качестве препарата первой линии для пациентов с риском развития сахарного диабета ІІ типа.

По заявлению компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош», полученные результаты сходны с результатами ранее проведенных исследований, целью которых было определить, каким образом Ксеникал влияет на уменьшение массы тела, уровень глюкозы в крови, а также на необходимость приема сахароснижающих препаратов.

В группе пациентов, которые принимали метформин и Ксеникал, масса тела уменьшилась на 5% и более у 39% больных (в контрольной группе — у 16%), а в группе пациентов, которые принимали только Ксеникал, — на 10% и более у 14% больных (в контрольной группе — у 4%). При приеме Ксеникала уровень глюкозы в крови снизился в среднем на 2,02 ммоль/л, а при приеме плацебо — на 0,69 ммоль/л. Снизить дозу метформина или прекратить его прием удалось у 16% больных (в контрольной группе — у 8%).

В группе пациентов, которым назначали препараты инсулина, при приеме Ксеникала на 5% и более уменьшилась масса тела у 33% больных (в контрольной группе — у 13%), на 10% и более — у 10% больных (в контрольной группе — 4%). Уровень глюкозы в крови снизился в среднем на 1,63 ммоль/л (в группе плацебо — 1,08 ммоль/л).

* ИМТ = масса тела, кг/(рост, м)². Подробнее см.?«Еженедельник АПТЕКА», № 20 (241).

По материалам журнала «SCRIP»