Наказ Мінекономрозвитку і торгівлі та МОЗ України від 19.12.2011 р. № 372/928

МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 19.12.2011 р. № 372/928

«Про внесення змін до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2008 № 303/489»

З метою поетапного впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.07.2008 № 621,

НАКАЗУЄМО:

1. Унести до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2008 № 303/489 «Про затвердження Плану заходів» такі зміни:

у преамбулі слова «що імплантуються» замінити словами «які імплантують»;

пункт 1 викласти в такій редакції:

«1. Затвердити План заходів із впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, на 2008 – 2013 роки, що додається.»;

План заходів поетапного впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, на 2008– 2012 роки, затверджений зазначеним наказом, викласти в редакції, що додається.

2. Голові Державної служби України з лікарських засобів Соловйову О. С. та заступнику Міністра економічного розвитку і торгівлі України – керівнику апарату Павленку В.П. забезпечити опублікування цього наказу в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра охорони здоров’я України Моісеєнко Р. О. та заступника Міністра економічного розвитку і торгівлі України – керівника апарату Павленка В. П.

Перший віце-прем’єр-міністр України –
Міністр економічного розвитку і торгівлі України

А. П. Клюєв

Міністр охорони здоров’я України

О.В. Аніщенко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров’я України

26.08.2008 № 303/489

(у редакції наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України і

Міністерства охорони здоров’я України

від 19.12.2011№ 372/928)

ПЛАН

заходів із впровадження Технічного регламенту

щодо активних медичних виробів, які імплантують, на 2008 – 2013 роки

Найменування заходу	Відповідальні за виконання	Строк виконання
Найменування заходу	Відповідальні за виконання	початок, рік	закінчення, рі
Підготовчий етап
1. Приведення в разі потреби власних нормативно-правових актів у відповідність із вимогами Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (далі – Технічний регламент)	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2008	далі – постійно
2. Утворення консультаційно-методичного центру з впровадження Технічного регламенту	МОЗ	2009	2012
3. Розроблення та перегляд національних стандартів, гармонізованих з міжнародними та європейськими	Держлікслужба Мінекономрозвитку	2008	далі – постійно
4. Формування та публікування переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту	Мінекономрозвитку Держлікслужба	2009	– ” –
5. Призначення органів з оцінки відповідності для проведення процедур оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту	– ” –	2008	– ” –
6. Популяризація застосування Технічного регламенту за допомогою засобів масової інформації, семінарів, конференцій тощо	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2008	2012
Перехідний етап
7. Сприяння добровільному застосуванню підприємствами Технічного регламенту	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2011	2012
Остаточний етап
8. Підготовка та подання в разі потреби Кабінетові Міністрів України пропозицій щодо змін до Технічного регламенту	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2011	далі – постійно
9. Обов’язкове застосування Технічного регламенту	Держлікслужба Мінекономрозвитку	2013	– ” –