Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я України.Лист від 05.04.01 № 693/12-14

За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарювання виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби, а саме:

«Аєвіт» 100 000 МО в капсулах, № 10, виробництва АТ «Ай Си Эн Октябрь», м. Санкт-Петербург, Росія;

«Фуросемід» р-н д/ін. 1%, фл. 2 мл, № 5, виробництва «Фармахім», Болгарія;

«Аллохол», табл., № 50, виробництва АТ «Бєлмедпрепарати», Білорусія;

«Ампіцилін» гран. 250 мг/мл, фл. виробництва «Антибіотик», Болгарія;

«Гентаміцин» р-н д/ін. 40 мг/мл; амп., № 10, виробництва «Фармахім», Болгарія;

«Гісманал» табл., № 10, виробництва «Янсен Фармацевтика», Бельгія;

«Мікройод» табл., № 40, виробництва «Татхімфармпрепарати»;

«Фуразолідон» табл. 0,05 г № 10, виробництва «Борисівський ХФЗ», Росія;

«Фурон» р-н д/ін. 20 мг/2 мл амп., № 5, виробництва «Меркле», Німеччина, що являється порушенням ст. 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. за № 123/96-ВР.

Виходячи з викладеного, Вам пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо надання господарюючим суб’єктам припису про вилучення з обігу вищезазначених незареєстрованих лікарських засобів.

При виявленні у сфері обігу вищезазначеної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно із законодавством до всіх суб’єктів, що реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.

Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 03.05.2001 року.