Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 27.04.2001 № 891/12-04


Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Директору по виробництву ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» Бакаєву А.П.

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Черкаській області, забороняється реалізація Таблеток «Аспаркам» серії 131200 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка», які не відповідають вимогам ФС 42У-9-264-97 за показниками «Опис» (на поверхні таблеток наявні багаточисельні вкраплення сірого кольору) та «Маркування» (не вказано повну адресу виробника).

Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату із реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції МОЗ України до 25.05.2001 року.

Виробнику вищезазначеного лікарського засобу пропонується відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог і вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ України до 25.05.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті