Семинар-тренинг «GMP: сертификация и выпуск серий лекарственных средств»

26–27 января 2012 г. компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «GMP: сертификация и выпуск серий лекарственных средств».

Автор и ведущая:

Наталия Кравец —сертифицированный эксперт по GMP/GDP.

Программа:

ключевые аспекты системы обеспечения качества и международные требования по сертификации серии лекарственных средств;
функции и полномочия уполномоченного лица на фармпредприятии;
процедуры оценки производителей/поставщиков исходного сырья, материалов;
отдельные аспекты управления технологическими процессами (исходное сырье, системы обеспечения производства лекарственных средств, технологическая документация, контроль изменений);
фрагменты управления системой документации фармпредприятия (в том числе процедуры комплектации, рассмотрения, архивации досье серии);
процедуры оценки протоколов (досье) серии лекарственных средств, анализ отклонений от инструкций и спецификаций;
ответы на вопросы участников,
выполнение тренинговых заданий, тестов.

По окончании семинара-тренинга участники получат сертификаты.

Место проведения: Киев, ул. Б. Хмельницкого, 55; Киевская торгово-промышленная палата.

Время проведения: 26 января: 9:30–10:00 — регистрация; 10:00–17:30 — обучение; 13:30–14:00 — обед; 27 января: 10:00–17:30 — обучение; 13:30–14:00 — обед, ежедневно предусмотрены 2 кофе-паузы.

Стоимость участия: 2980 грн. (в стоимость входит участие в семинаре-тренинге, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы).

Скидки: при ранней регистрации (до 12.01.2012 г. — скидка 5%, при участии более 2 сотрудников от одного предприятия — скидка 5%, скидки суммируются).

Координатор проекта: тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 443-53-87; +38 (093) 383-91-75; факс: +38 (044) 498-05-18; e-mail: [email protected] — Оксана Коваленко.

Регистрационная форма для участия в семинаре-тренинге

«GMP: сертификация и выпуск серий лекарственных средств»

26–27 января 2012 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Название предприятия:
ФИО, должность руководителя предприятия:
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты: МФО, банк, ЕДРПОУ, р/с
Е-mail, телефон предприятия:
ФИО, должность участника:
Контактные телефоны, е-mail участника: