Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 07.05.2001 № 176

?

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 07.05.2001 № 176
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.05.2001 № 176

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1 АВАНДІЯ® Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 7, № 28 (14 х 2) “СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс”

Великобританія

Реєстрація на 5 років
2 АМБРОСОЛ Сироп по 120 мл (0,3 г/100 мл; 0,6 г/100 мл) у флаконах № 1 “Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ”

Польща,
м. Краків

Зміна назви виробника
3 АМОКСИКЛАВ® Таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг № 15 “ЛЕК д.д. Любляна”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4 АМОКСИКЛАВ® Порошок для приготування 100 мл суспензії для внутрішнього застосування (156,25 мг/ 5 мл) у пляшечках № 1 “ЛЕК д.д. Любляна”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5 АМОКСИКЛАВ® Порошок для приготування 100 мл суспензії форте для внутрішнього застосування (312,5 мг/5 мл) у пляшечках № 1 “ЛЕК д.д. Любляна”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6 АСПАРКАМ Таблетки № 50 у контурних чарункових упаковках АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7 БРУСТАН Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8 ВАЛІДОЛ Таблетки по 0,06 г № 6 у контурних чарункових упаковках ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9 ГЕСТИД Таблетки жувальні № 20 (4 х 5) “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10 ЕПІРУБІЦИН “ЕБЕВЕ” Концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах № 1 “Ебеве Арцнайміттель ГмбХ”

Австрія

Реєстрація на 5 років
11 МЕТАМОЛ Таблетки по 10 мг № 30, № 1000, in bulk № 25 000 “Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12 НАТРІЮ ХЛОРИД Розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл, 10 мл в ампулах № 10 АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13 ПОСТЕРИЗАН® Мазь по 25 г у тубах “Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14 ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ Мазь по 25 г у тубах “Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15 РЕВАЙТЛ ГІНСЕНГ ПЛЮС Капсули № 30 “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16 РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВІ ПЕРЛИНИ Капсули по 0,625 мг № 30 “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17 СПАЗМОЛЕКС Таблетки № 200 (4 х 50) “Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника
18 ТРАМОЛ Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 10 (5 х 2) “Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника
19 УЛЬФАМІД® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 20; по 40 мг № 10 “КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20 ФАРМАСЕПТИК Аерозоль по 120 мл у флаконах № 1 “Фармасайнс Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21 ЦИКЛОФОСФАН Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Реєстрація на 5 років
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.05.2001 № 176

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№? з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 160 від 28.04.01; поз. № 21 ОМЕПРАЗОЛ (ПЕЛЕТИ) (“Union Quimico Farmaceutica S.A.” (UQUIFA), Іспанія) Пелети у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи