Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 29.05.2001 № 204

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 29.05.2001 № 204

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.1996 «Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів»

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

Пірогенал

Сертифікат № 257/01-3002 00 000 дійсний до «29» травня 2006 p.

Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних препаратів НДІЕМ ім. Н.Ф. Гамалеї, Росія

Росія, 123098, м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел.: (095) 193-30-50

Вакцина туберкульозна (БЦЖ) суха для внутрішньошкірного введення

Сертифікат № 258/01-3002 00 000 дійсний до «29» травня 2006 р.

Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних препаратів НДІЕМ ім. Н.Ф. Гамалеї, Росія

Росія, 123098, м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел.: (095) 193-30-50

Адсорбована вакцина для профілактики дифтерії та правця ІМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ

Сертифікат № 259/01-3002 00 000 дійсний до «29» травня 2006 р.

Виробник (Заявник): Фірма «Авентіс Пастер»,

69367 Lyon Cedex 07, Франція

Вакцина поліомієлітна пероральна 1, 2, 3 типів

Сертифікат № 260/01-3002 00 000 дійсний до «29» травня 2006 р.

Виробник: Державне унітарне підприємство по виробництву бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова

Росія, 142782, Московська обл., Ленінський р-н, п/о Інститут поліомієліту, тел.: (095) 439-90-20

Заявник: Державне підприємство «Медико-технічний центр «МедАтом»,

Україна, 02160, м. Київ, просп. Возз’єднання, 7А, тел./факс: (044) 559-41-27

Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку (DTPa) ІНФАНРІКС^TM

Сертифікат № 261/01-3002 00 000 дійсний до “29” травня 2006 p.

Виробник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de 1’Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія; Sachsische Serumwerk Gmbh, Zirkusstrasse, 40-01069, Dresden, Німеччина.

Заявник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de 1’Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія.

Тест-реагенти до імунохемілюмінесцентної системи “IMMULITE”

Сертифікат № 262/01-3002 00 000 дійсний до “29” травня 2006 p.

Виробник: Акціонерне товариство “Diagnostic Product Corporation”, США, 5700, West 96th Street Los Angeles. CA 90045-5597, tel.: 310-645-8200, e-mail: [email protected].

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю “ОМБ”, Росія, 121165, м. Москва, Кутузовський просп., 30/32, кв. 741, тел./факс: (095) 250-01-46, 250-04-87, e-mail: [email protected].

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.

3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП “Центр імунобіологічних препаратів” забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.