Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме повышения профессиональной компетенции «Управление рисками качества лекарственных средств», который состоится 7 февраля 2012 г.
Семинар-практикум предназначен для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий по направлениям: исследование и разработка, проектирование, управление проектами строительства и реконструкции, управление качеством, валидация и квалификация, IT, сервисные и производственные подразделения.
Тренер: Денис Островной — начальник отдела управления проектами и валидацией компании «Индар», сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GDP/GMP.
Программа семинара:
Теоретическая часть:
1. Цель анализа рисков;
2. Сферы применения анализа рисков;
3. Распределение Парето;
4. Идентификация рисков;
5. Анализ рисков;
6. Оценка рисков;
7. Снижение рисков;
8. Принятие рисков;
9. Информирование о риске;
10. Методология управления риском:
10.1. FMEA/FMECA-анализ;
10.2. Оценка влияния на надежность человеческого фактора (HRA — Human Reliability Assessment);
10.3. FTA-анализ;
10.4. Анализ дерева событий (ETA — Event Tree Analysis);
10.5. Методы экспертного анализа:
- метод рангов;
- метод парной корреляции;
- балльные методы;
- метод комплексной оценки.
Практические примеры управления рисками:
1. Идентификация рисков методом построения диаграммы Ишикавы;
2. Анализ рисков;
3. Оценка рисков с помощью FMEA-анализа;
4. Анализ Парето.
5. Анализ рисков на примерах, предложенных аудиторией.
Начало мероприятия: 7 февраля, 10:00; продолжительность — 6 ч без учета перерывов.
Стоимость участия в семинаре составляет 2400 грн. за 1 участника (c учетом НДС).
В стоимость включены информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.
Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, учебный центр «УкрМедСерт».
По окончании семинара участники получат сертификаты.
Для участия следует заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: [email protected]; [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим