Управление рисками качества лекарственных средств

16 Січня 2012 3:20 Поділитися

Управление рисками качества лекарственных средствКомпания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме повышения профессиональной компетенции «Управление рисками качества лекарственных средств», который состоится 7 февраля 2012 г.

Семинар-практикум предназначен для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий по направлениям: исследование и разработка, проектирование, управление проектами строительства и реконструкции, управление качеством, валидация и квалификация, IT, сервисные и произ­водственные подразделения.

Тренер: Денис Островной — начальник отдела управления проектами и валидацией компании «Индар», сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GDP/GMP.

Программа семинара:

Теоретическая часть:

1. Цель анализа рисков;

2. Сферы применения анализа рисков;

3. Распределение Парето;

4. Идентификация рисков;

5. Анализ рисков;

6. Оценка рисков;

7. Снижение рисков;

8. Принятие рисков;

9. Информирование о риске;

10. Методология управления риском:

10.1. FMEA/FMECA-анализ;

10.2. Оценка влияния на надежность человеческого фактора (HRA — Human Reliability Assessment);

10.3. FTA-анализ;

10.4. Анализ дерева событий (ETA — Event Tree Analysis);

10.5. Методы экспертного анализа:

  • метод рангов;
  • метод парной корреляции;
  • балльные методы;
  • метод комплексной оценки.

Практические примеры управления рисками:

1. Идентификация рисков методом построения диаграммы Ишикавы;

2. Анализ рисков;

3. Оценка рисков с помощью FMEA-анализа;

4. Анализ Парето.

5. Анализ рисков на примерах, предложенных аудиторией.

Начало мероприятия: 7 февраля, 10:00; продолжительность — 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия в семинаре составляет 2400 грн. за 1 участника (c учетом НДС).

В стоимость включены информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, учебный центр «УкрМедСерт».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: ukrmedcert@ukr.net; ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті