від 13.07.2001 № 290
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
ГЛОБІРОН | Сироп по 200 мл у флаконах № 1 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
2 |
ЗОЛФІН | Порошок для ін’єкцій по 500 мг, 1 г у флаконах № 1 |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
КОФЕКС | Сироп по 60 мл у флаконах № 1 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
4 |
НІМІД | Таблетки по 100 мг № 10х10 |
“Нью Лайф Фармасьютикалс” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
5 |
НОРМАКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
НОРМАКС | Очні/вушні краплі 0,3% по 5 мл у флаконах № 1 |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
РЕМАНТАДИН | Таблетки по 0,05 г № 10, № 20 |
ЗАТ “РОЗФАРМ” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
8 |
РЕМАНТАДИН | Таблетки по 0,05 г in bulk № 20 000 |
ЗАТ “РОЗФАРМ” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
9 |
РИНІТ-150 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10х10 |
“Нью Лайф Фармасьютикалс” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
10 |
ЦИПРОТИН | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 100 (2х50) |
“Джеком Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ЯНЬШЕН ХУБАО | Рідина по 100 мл у флаконах № 1 |
Шеньянська компанія ТОВ здорових продуктів “Фей Лун” |
Китай |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 2231 від 14.06.01; поз. № 22 | МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА | Мазь (33,3 г/100 г) по 25 г у банках; 40 г у банках, тубах |
ВАТ “Фітофарм” |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
Наказ МОЗ; поз. № 12 | ЕТАМЗИЛАТ | Таблетки по 0,25 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках | ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна, м. Луганськ | Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим