Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 20.07.2001 № 298

НАКАЗ
від 20.07.2001 № 298
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.07.2001 № 298

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АКТИВАЛ Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

АТ “Береш”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

2

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА Таблетки по 0,5 г № 6, № 10

“Борисовський завод медичних препаратів”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АЦИГЕРПІН Таблетки по 200 мг № 20

“Лайфсорс Хелткер”

Індія

Реєстрація на 5 років

4

АЦИГЕРПІН Крем 5% по 5 г у тубах

“Лайфсорс Хелткер”

Індія

Реєстрація на 5 років

5

ДИКЛОРАН® Таблетки, вкриті шлунково-розчинною оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10)

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

6

ЗЕПТОЛ Таблетки по 0,2 г № 100 (10х10)

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

КИСЛОТА
БОРНА
Порошок по 10 г у пакетах

“Борисовський завод медичних препаратів”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

КЛОФРАНІЛ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,025 г № 50 (10х5)

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

КОР КОМПОЗИТУМ Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5

“Біологіше Хайльмітгель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

10

МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0,1% Мазь 0,1% по 15 г, 25 г, 30 г у тубах, банках

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

11

МОНОДАР Розчин для ін’єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах

ЗАТ “Індар”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

12

МОНОДАР К 15 Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах

ЗАТ “Індар”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

СТРЕПТОЦИД Таблетки по 0,5 г № 6, № 10

“Борисовський завод медичних препаратів”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ТАУФОН Очні краплі (розчин 4%) по 5 мл у флаконах № 1

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ТРУЗОПТ Розчин офтальмологічний стерильний 2% по 5 мл у флаконах № 1; у флаконах типу “Окуметр Плюс”

“Мерк Шарп і Доум”, Франція, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Франція/США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.07.2001 № 298

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 3 БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ЕМУЛЬСІЯ 20% Емульсія 20% по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 231 від 14.06.01; поз. № 7 ВІНБЛАСТИН СУЛЬФАТ Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах № 1

“ФХГ ТЕВА Груп”, Нідерланди, концерну “ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”, Ізраїль

Нідерланди/ Ізраїль

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 6 ГАЛЬМАНІН Порошок по 50 г у банках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 93 від 12.03.01; поз. № 2 ГРИППОСТАД® НА ДОБРАНІЧ РОЗЧИН Розчин для внутрішнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах

“Стада Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Наказ МОЗ № 277 від 09.07.01; поз. № 5 ДЕКСАПОС Краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах

“УРСАФАРМ Арцнаміттель ГмбХ і Ко. КГ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ Таблетки in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) ЛЕВАМІЗОЛ Таблетки по 50 мг, 150 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) ЛОПЕРАМІД Таблетки по 2 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) МЕТРОНІДАЗОЛ Таблетки по 200 мг, 250 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) НОРФЛОКСАЦИН Капсули по 400 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) ОФЛОКСАЦИН Капсули по 200 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Наказ МОЗ № 170 від 20.07.00; поз. № 60 ПЛАНТЕКС® Порошок гранульований розчинний по 5 г у пакетиках № 1

“ЛЕК д.д., Любляна”

Словенія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 23 ПРИСИПКА ДИТЯЧА Порошок по 40 г, 50 г у банках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
Наказ МОЗ № 277 від 09.07.01; поз. № 22 ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ® Крем по 30 г у бутах

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника)
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) РИФАМПІЦИН Капсули по 150 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) РИФАМПІЦИН+ ІЗОНІАЗИД+ ПІРАЗИНАМІД Таблетки in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Наказ МОЗ № 278 від 09.07.01; поз. № 23 СИРОП КРУШИНИ Сироп (830 г/1000 мл) пл 50 мл, 100 мл у флаконах

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) ТЕТРАЦИКЛІН Капсули по 250 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) ФЕНОБАРБІТОН Таблетки по 100 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол № 16) ФІНЛЕПСОЛ Таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk № 1000

“Елегант Індія”

Індія

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті