Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 23.07.2001 № 301

На виконання постанови Верховної Ради України від 21 червня 2001 р. № 2564-ІІІ «Про інформацію Кабінету Міністрів України про здійснення політики державного регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення», з метою приведення ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Держпідприємництва та МОЗ від 12.01.2001 №3/8, господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю), затверджених спільним наказом Держпідприємництва та МОЗ від 16.02.2001 №38/63, господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затверджених спільним наказом Держпідприємництва та МОЗ від 20.02.2001 № 39/66, у відповідність до постанови Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 № 756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності», враховуючи депутатські звернення та численні скарги і пропозиції суб’єктів господарювання щодо їх перегляду,

НАКАЗУЮ:

1. Створити робочі групи з питань перегляду ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Держпідприємництва та МОЗ від 12.01.2001 № 3/8, господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю), затверджених спільним наказом Держпідприємництва та МОЗ від 16.02.2001 № 38/63, господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затверджених спільним наказом Держпідприємництва та МОЗ від 20.02.2001 № 39/66 (далі ліцензійні умови) та приведення їх у відповідність до постанови Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 № 756 у складі згідно з додатком.

2. Робочим групам в термін до 20.08.2001 р. забезпечити:

опрацювання ліцензійних умов на відповідність їх чинному законодавству, законодавству ЄС;

підготовку проектів, змін та доповнень до ліцензійних умов;

подання проекту ліцензійних умов на розгляд Міністру та заступнику Міністра, голові Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення.

3. Заступнику Міністра, голові Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (Коротко О.Ш.), начальнику Головного управління організації медичної допомоги населенню (Гойда М.Г.), начальнику Головного санітарно-епідеміологічного управління (Бережнов С.П.) забезпечити підготовку проектів спільних наказів Держпідприємництва та МОЗ про зміни та доповнення до ліцензійних умов, узгодження їх із заінтересованими органами державної влади та подання до Міністерства юстиції України на державну реєстрацію.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток до наказу МОЗ
від 23.07.2001 № 301

РОБОЧІ ГРУПИ:

З питань виробництва лікарських засобів (в тому числі розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, відпуск, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів)

1. Кричевська О.Я. — заступник Голови Державного департаменту — керівник робочої групи;

2. Бєлявський В.Г. — голова Комітету з контролю за наркотиками при МОЗ України;

3. Жебровська Ф.І. — генеральний директор ВАТ «Фармак» (за згодою);

4. Загорій В.А. — генеральний директор ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (за згодою);

5. Зброжек С.І. — начальник управління промислової політики Державного департаменту;

6. Нікітюк В.Г. — головний спеціаліст відділу розвитку виробництва Державного департаменту;

7. Підпружников Ю.В. — начальник відділу Державної інспекції з належної виробничої практики Державного департаменту;

8. Руденко О.І. — президент асоціації фармацевтичних фабрик;

9. Чумак В.Т. — виконавчий директор Фармацевтичної асоціації України (за згодою).

З питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (в тому числі виготовлення, зберігання, перевезення, ввезення, вивезення, відпуск, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів)

1. Євтушенко О.І. — перший заступник Голови Державного департаменту — керівник робочої групи;

2. Варченко В.Г. — перший заступник Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів;

3. Бабяк В.Г. — президент Київського фармацевтичного товариства;

4. Бєлявський В.Г. — голова Комітету з контролю за наркотиками при МОЗ України;

5. Гринченко В.А. — заступник начальника управління, начальник відділу акредитації та атестації;

6. Гудзенко О.П. — генеральний директор Луганського ОДКП «Фармація» (за згодою);

7. Зименко Т.М. — заступник генерального директора Чернігівського ОКП «Ліки України» (за згодою);

8. Зіниха В.І. — генеральний директор Львівського ДКП «Фармація» (за згодою);

9. Зуб А.П. — директор ТзОВ «Центральна аптека», заслужений працівник охорони здоров’я України (за згодою);

10. Лапушенко О.В. — начальник управління акредитації та ліцензування Державного департаменту;

11. Москаленко В.М. — перший заступник Голови правління ДАК «Ліки України» (за згодою);

12. Паршина Н.І. — начальник Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у м. Києві (за згодою);

13. Пасічник М.Ф. — президент асоціації дистриб’юторів «ФармУкраїна» (за згодою);

14. Поліщук О.І. — начальник відділу державних реєстрів, інформаційного забезпечення та прогнозування ринку;

15. Радченко П.П. — заступник генерального директора Миколаївського ВО «Фармація» (за згодою);

16. Соболєвський В.П. — директор ДП «Український науково-дослідний центр фармації» (за згодою);

17. Сятиня М.Л. — директор представництва «Гедеон Ріхтер» (за згодою);

18. Хмельницька О.А. — начальник Державної інспекції контролю якості лікарських засобів у Полтавській області (за згодою);

19. Хоменко В.М. — начальник Державної інспекції контролю якості лікарських засобів у Донецькій області (за згодою).

З питань проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт

1. Мухарська Л.М. — заступник начальника Головного управління, начальник управління профілактики інфекційних захворювань — керівник групи;

2. Світа В.Н. — головний позаштатний інфекціоніст МОЗ, заступник головного лікаря центральної санепідстанції;

3. Ємець М.А. — провідний спеціаліст управління профілактики інфекційних захворювань;

4. Лауген Е.А. — головний спеціаліст управління профілактики інфекційних захворювань;

5. Зарицький А.М. — голова ради з регламентації застосування та впровадження дезінфекційних засобів МОЗ України;

6. Даниленко В.Г. — завідуючий дезінфекційним відділом санепідстанції МОЗ України.

З питань медичної практики

1. Жданова М.П. — заступник начальника Головного управління, начальник управління спеціалізованої медичної допомоги — керівник групи;

2. Михальчук В.М. — заступник начальника Головного управління, начальник управління первинної медико-санітарної допомоги;

3. Мельник Ю.В. — начальник Головного управління медичних кадрів та державної служби;

4. Фещенко І.І. — заступник начальника Головного управління медичних кадрів та державної служби, начальник відділу медичних кадрів;

5. Іркіна Т.К. — заступник начальника управління, начальник відділу організації акушерсько-гінекологічної допомоги та охорони репродуктивного здоров’я;

6. Прокопишин О.І. — начальник відділу спеціалізованої медичної допомоги управління спеціалізованої медичної допомоги;

7. Долот В.Д. — начальник відділу стаціонарної медичної допомоги управління спеціалізованої медичної допомоги;

8. Платонов О.М. — Українська асоціація сприяння охороні населення (за згодою).

З питань переробки донорської крові, її компонентів та виготовлення з них препаратів

1. Михальчук В.М. — заступник начальника Головного управління, начальник управління первинної медико-санітарної допомоги — керівник групи;

2. Перехрестенко П.М. — директор Інституту гематології та трансфузіології АМН України, професор;

3. Новак В.Л. — директор Інституту патології крові та трансфузійної медицини АМН України;

4. Ярошевський В.С. — головний лікар Володимир-Волинської станції переливання крові Волинської області;

5. Вербицький П.Т. — головний лікар Київської обласної станції переливання крові.

Юридичний супровід

1. Лоєнко Є.О. — начальник юридичного відділу Державного департаменту;

2. Бєлотєлов М.Г. — начальник юридичного відділу МОЗ України;

3. Меншикова Є.Л. — головний спеціаліст, юрисконсульт юридичного відділу МОЗ України.

Супровід спеціально уповноваженого органу з питань ліцензування

Єфремов О.В. — начальник Головного управління реєстрації та ліцензування Держпідприємництва (за згодою).

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті