Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АМІНАЛОН (“Sharon Laboratories Ltd.”, Ізраїль) |
Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
2 |
БРОНХОМЕД |
Сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
“Ранпранім Фармасьютікалс Пвт. Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ВЕПЕЗИД |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1, № 10; в ампулах № 10 |
“Брістол-Майєрс Сквібб” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
ВЕПЕЗИД |
Капсули по 50 мг № 20, по 100 мг № 10 |
“Брістол-Майєрс Сквібб” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ГАЛСЕПТОЛ |
Таблетки (400 мг/80 мг) № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках |
AT “Галичфарм” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ГЕРПЕВІР-КМП |
Мазь 2,5% по 15 г у тубах |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
ГІВАЛЕКС |
Розчин по 50 мл, 125 мл, 250 мл у флаконах; in bulk no 20 л у бутлях |
“Норжин Фарма” |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
8 |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
Таблетки по 0,0005 г № 50 у пеналах поліпропіленових |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника |
9 |
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД |
Рідина по 100 мл у флаконах |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви препарату |
10 |
ЕПАДОЛ |
Капсули по 0,5 г № 10, |
AT “Київський вітамінний завод” |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11 |
IB KEP |
Капсули № 30 |
“Хімалая Драг Компані” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ІНГАЛІПТ АЕРОЗОЛЬ |
Аерозоль по 30 мл у балонах |
AT “Стома” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
КАЛІЮ ОРОТАТ (“BFGoodrich Perfomance Materials”, Німеччина) |
Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
14 |
КАЛЬЦІЮ-D-ПАНТОТЕНАТ (“BASF Aktiengesellschaft”, Німеччина) |
Порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., |
Реєстрація на 5 років |
15 |
KAMETOH АЕРОЗОЛЬ |
Аерозоль по 30 г у балонах |
AT “Стома” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 |
КАМФОМЕН АЕРОЗОЛЬ |
Аерозоль по 30 г у балонах |
AT “Стома” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (“BASF Aktiengesellschaft”, Німеччина) |
Порошок (субстанція) у мішках із цефлену для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
Таблетки по 0,25 г, 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
AT “Київський вітамінний завод” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
МАГНІЙ-ВІТАМІН B6 |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 50, № 100, № 1000 |
Фармацевтична фабрика № 24 — Мекофар |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
20 |
МАЗЬ МЕТИЛУРАЦИЛОВА |
Мазь 10% пo 25 г у тубах |
ВАТ “Нижфарм” |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
МАЗЬ НІСТАТИНОВА |
Мазь по 15 г |
ВАТ “Нижфарм” |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
НАСТОЙКА ПРОПОЛІСУ |
Настойка по 25 мл |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
НІТРОГРАНУЛОНГ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0029 г, 0,0052 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
НО-ШПА |
Таблетки по 0,04 г № 10, № 10х3, № 25, № 25х2, № 25х4 у контурних чарункових упаковках; № 90, № 100 у контейнерах пластмасових; по 0,08 г № 10х3, № 25 у контурних чарункових упаковках; № 90, № 100 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
26 |
ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ |
Екстракт густий (субстанція) у флягах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
ПРОПОСОЛ АЕРОЗОЛЬ |
Аерозоль по 50 г у балонах |
AT “Стома” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
28 |
РЕКУТАН |
Розчин по 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
29 |
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |
Розчин в олії 3,44% по |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
30 |
РУТИН (“REMEDIS LLC”, Індія) |
Порошок (субстанція) у подвійних мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаськаобл., |
Реєстрація на 5 років |
31 |
СИЛІБОР |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 25 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
СТРЕПТОЦИДУ МАЗЬ 10% |
Мазь 10% по 25 г у банках, тубах; по 40 г у банках |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
Розчин (краплі очні) 20% по 1 мл у тюбиках-крапельницях № 2; по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
34 |
СУПОЗИТОРІЇ “БЕТІОЛ” |
Супозиторії ректальні № 10 |
ВАТ “Нижфарм” |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
ТРИГАН-Д |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг/мл) в ампулах № 5 |
“Каділа Фармасьютікалс Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
36 |
ТРИВИЗІРTM |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у флаконах |
“ГлаксоВеллком Оперейшнс” |
Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
37 |
ФОЛІКУЛІН |
Розчин в олії для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10 |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
38 |
ФУРОСЕМІД |
Розчин для ін’єкцій 1% по 2 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
39 |
ФУРОСЕМІД |
Таблетки по 0,04 г № 50 у пеналах поліпропіленових |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
40 |
ХОЛОСАС |
Рідина по 130 г, 300 г у флаконах |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
41 |
ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |
Порошок для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах № 5 |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим