У результаті позапланової перевірки аптечних закладів Держлікслужба України анулювала 2 ліцензії

9 лютого 2012 р. інспектори Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) здійснили позапланову перевірку 4 аптечних закладів Дніпропетровська. Під час перевірки виявилося, що лише один аптечний заклад здійснював свою діяльність у відповідності з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови).

На жаль, в інших суб’єктів господарської діяльності справи виявилися не такими доб­рими. Один із аптечних кіосків та одна аптека виявилися закритими. Ніяких повідомлень щодо причин закриття аптечного закладу, як цього вимагають Ліцензійні умови, Держлікслужба України не отримувала.

В іншому аптечному кіоску цього суб’єкта господарювання були знайдені рецептурні препарати. Інспектори також отримали відеодокази того, що з даного аптечного пункту за півтори години до проведення перевірки виносили пакунки з препаратами. Це випадково зняли на відео журналісти телеканалу «Інтер», які очікували інспекторів, аби взяти коментар щодо правил проведення планових та позапланових перевірок аптечних кіосків.

За результатами перевірок інспектори склали відповідні акти, після розгляду яких 14 лютого 2012 р. Держлікслужбою України було винесено єдине можливе рішення — позбавити 2 суб’єктів господарювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Держлікслужба України звертає увагу, що випадки порушення аптечними кіосками Ліцензійних умов давно стали «нормою». Найчастіше це стосується реалізації лікарських засобів рецептурної групи. Саме тому наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» передбачається ліквідація такого аптечного закладу, як аптечний кіоск. Суб’єктам господарської діяльності надано один рік від моменту прийняття даного документа для того, аби привести роботу аптечних закладів у відповідність з новими Ліцензійними умовами.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!