Порядок подання заяви на видачу сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP

Згідно з п. 3.2 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ Украї­ни від 30.10.2002 р. № 391, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22.11.2002 р. за № 908/7196 (у редакції наказу МОЗ Украї­ни від 05.07.2011 р. № 387, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11.08.2011 р. за № 969/19707) заява на видачу сертифіката або виснов­ку щодо підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики подається особисто або через Уповноважену особу.

Необхідно надати документи, які підтверджують особу людини, яка подає заяву: паспорт, довіреність (оригінал або нотаріально завірену копію).

Якщо виробник лікарських засобів, зазначений в заяві, не є заявником, слід надати документи, які підтверджують правомірність дій заявника: довіреність (оригінал з нотаріально завіреним перекладом українською мовою або нотаріально завірену копію).

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Натан 22.02.2012 11:37
Класс! А можно задать вопрос и дать на него ответ, который будет точно отражать стиль нашей легендарной Держслужбы: если я являюсь представителем одного заявителя, но буду подавать дела для многочисленных его производителей (например их 20), должен ли я прикладывать к каждому "делу" доверенность? Ответ - конечно? Кого у нас в службе волнует, что за нотариальное заверение я должен выкладывть по 100 грн.Это вопрос не к нам - мы "боремся" за качество! А в ГЕЦ сдал одну доверенность - и она действительна на все подачи. Такой бюрократской машины как Держслужба - искать и искать даже в нашей стране.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті