Контроль препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества (Великобритания)

Закон Великобритании «О злоупотреблении лекарственными средствами» (1971) касается контроля «опасных или вредных в каком-либо отношении лекарственных средств», определенных как «контролируемые лекарственные средства» (КЛС). Основной целью этого закона является предотвращение злоупотребления КЛС.

Применение КЛС в медицинской практике в Великобритании регламентируется в соответствии с «Положением о злоупотреблении лекарственными средствами» (1985). В этом Положении лекарственные средства классифицируются в соответствии с 5 списками в зависимости от различий в уровне контроля. В основном алфавитном перечне лекарственных средств для применения у человека препараты помечены как CD Lic; CD; CD № Register; CD Anab, CD Benz или CD Inv, в соответствии с уровнем контроля для каждого средства (таблица).

Таблица

Краткая характеристика основных требований к контролируемым лекарственным средствам в практике фармацевта (Великобритания)

1Кроме квиналбарбитала; ²кроме темазепама; ³кроме фенабарбитала и темазепама; ⁴кроме фенобарбитала при эпилепсии; ⁵если только активное вещество не находится в форме лекарственных средств и не предназначено для самостоятельного введения пациентом; ⁶если препарат безрецептурный — рецепт не требуется.

Препараты, относящиеся к Списку 1 (CD Lic)

Список 1 включает галюциногенные лекарственные препараты (например, LSD и каннабис, гашиш — продукты конопли), которые не применяют в терапевтических целях. Производство, получение и владение лекарственными препаратами, включенными в этот перечень, ограничены и связаны исключительно с научно-исследовательскими и некоторыми другими целями, которые определяются с учетом интересов общества. Для осуществления какой-либо из них необходимо получение разрешения/лицензии Министерства внутренних дел. Кроме владельца разрешения/лицензии, круг лиц, которые могут участвовать в подобной деятельности, крайне ограничен — только производители и фармацевты, указанные в лицензии.

Препараты, относящиеся к Списку 2 (CD)

В Список 2 входят опиаты (такие, как диаморфин, морфин и метадон), главные стимуляторы (такие, как амфетамины) и хиналбарбитон. Для осуществления импортно-экспортных операций с препаратами, входящими в этот Список, требуется специальная лицензия. Производить эти лекарственные средства или смешивать основные ингредиенты могут только владелец лицензии, врач-практик, фармацевт или лицо, осуществляющее розничную продажу фармацевтических препаратов исключительно в рамках этой отрасли. Фармацевт может продать данные препараты пациенту только на основании предъявления специального рецепта соответствующей формы, который выписан врачом-практиком.

Препараты, относящиеся к Списку 3 (CD № Register)

В Список 3 включено небольшое количество таких препаратов-стимуляторов (не являющихся сильнодействующими), как бензфетамин и другие средства, которые не могут быть использованы не по прямому назначению и не представляют угрозу для здоровья.

Препараты, относящиеся к Списку 4

Список 4 делится на 2 части.

Часть 1 (CD Anab) включает бўольшую часть анаболиков и андрогенных стероидов, совместно с кленбутеролом (стимулятор адренорецепторов) и гормонами роста (5 полипептидных гормонов).

В Часть 2 (CD Benz) включены большинство бензодиазепинов. Ограничения, касающиеся препаратов Списка 3, применимы также и к этим лекарственным средствам, но с исключениями из правил контроля (см. таблицу).

Препараты, относящиеся к Списку 5 (CD Inv)

В Список 5 входят некоторые лекарственные средства, относящиеся к КЛС, например, кодеин, фолкодин, кокаин и морфин, которые освобождаются от общего контроля в том случае, если они присутствуют в составе лекарственных препаратов в незначительной дозировке. Ограничения импорта, экспорта, владения, применения и условий хранения данных препаратов отсутствуют. Врач-практик/фармацевт, работающий в данной области, или лицо — обладатель соответствующей лицензии (лицензии на медицинскую деятельность или лицензии на розничную торговлю) могут производить или смешивать любые из данных препаратов и их компоненты.

Лица, занимающиеся бизнесом в области розничной торговли фармацевтических препаратов, не обязаны проходить регистрацию в реестре контролируемых препаратов, касающихся их получения или отпуска. Счет-фактуру или ее копию необходимо сохранять в течение 2 лет. Никаких дополнительно регулируемых полномочий на уничтожение препаратов этой группы, а также специальных указаний по их этикетированию не требуется (однако при этом в маркировке препаратов необходимо соблюдать требования закона Великобритании «О лекарственных средствах», 1968 г.).

• Medicines, Ethics and Practice: A guide for Pharmacists, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 1 Lambeth High Street, London, SE1 7JN, UK, 2001.

• Professional Standards Directorate Fact Sheet One: Controlled Drugs and Community Pharmacy, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, UK, 2001.

Подробно материалы Royal Pharmaceutical Society of Great Britain
(Королевского Фармацевтического Общества Великобритании)
можно найти по адресу: http://www.rpsgb.org.uk

Подготовил Виталий Усенко

ЩОДО КОНТРОЛЮ ПРЕПАРАТУ СОЛПАДЕЇН

На Ваш запит № 65/О від 28.03.2002 р. Комітет з контролю за наркотиками повідомляє наступне. З урахуванням положень статті 5 закону України від 08.07.1999 р. № 863-XIV «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» та постанови Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 р. № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» згідно з рішенням Комітету СОЛПАДЕЇН не віднесений до наркотичних чи психотропних засобів, які підлягають спеціальному контролю. Таким чином, всі експортно-імпортні операції здійснюються без спеціального дозволу (сертифіката) Комітету; реалізацію даного лікарського засобу можуть здійснювати підприємства (організації) всіх форм власності.