Не пізно запитати

“Щотижневик АПТЕКА” опублікував серію матеріалів, присвячених проблемі класифікації лікарських засобів за категоріями відпуску в країнах Європейського Союзу та в інших країнах світового співтовариства. Актуальність цієї проблеми в Україні не викликає сумнівів. Опубліковані матеріали поклали початок дискусії серед операторів ринку, науковців, представників регуляторних органів.

Варто нагадати, що останній документ, який визначає статус лікарських засобів, набрав чинності з 25 липня 1997 р. — наказ МОЗ України № 233 “Про затвердження переліків лікарських засобів, зареєстрованих в Україні”. Як повідомлялося на зустрічі Асоціації фармацевтичних дистриб’юторів “ФАРМУКРАЇНА” з керівництвом МОЗ, що відбулася 19 квітня 2001 р., на сьогодні підготовлений проект наказу МОЗ України, у якому визначено статус лікарських препаратів, зареєстрованих на українському фармацевтичному ринку.

Нині компанії-виробники можуть визначати статус лікарських препаратів згідно з сучасними рекомендаціями, викладеними у матеріалах AЕSGP (Європейської асоціації виробників безрецептурних лікарських засобів — Association Europeenne des Specialites Pharmaceutiques Grand Publique, чи European Proprietary Medicines Manufacturers Association) та WSMI (Всесвітньої федерації виробників безрецептурних лікарських засобів — Worldwide Industry Federation of the Self-medication (nonprescription) Industry), опублікованих у “Щотижневику АПТЕКА”, № 10 (331), 11 (332), 12 (333) 2002 р. та в цьому номері.

Дистриб’ютори, аптеки та лікарі мають чітко знати статус лікарського засобу. Фірми — виробники лікарських засобів заінтересовані в тому, щоб ця інформація була доступною і достовірною. Сьогодні допомогти виробникам у вирішенні цього питання може ДП “Державний фармакологічний центр” МОЗ України.

Як приклад такої співпраці, можна навести такий факт. Компанія “СмітКляйн Бічам Юкрейн Т.О.В.” звернулася в ДП “Державний фармакологічний центр” МОЗ України з проханням підтвердити реєстрацію і безрецептурний статус в Україні лікарських засобів виробництва компанії “ГлаксоСмітКляйн”.

У відповідь на свій запит компанія “СмітКляйн Бічам Юкрейн Т.О.В.” отримала такого листа:

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР
від 17.04.2002 р. № 5.12-203/Д/203

Менеджеру з медицини та реєстрації
“СмітКляйн Бічам Юкрейн Т.О.В.”
Усенку В.О.

У відповідь на Ваш лист (від 11.04.2002 р. № 86/О) повідомляємо, що лікарські засоби, а саме:

№ з/п

Препарат/форма

Завод-виробник, країна

Реєстраційний номер

Дата реєстрації/ перереєстрації

Реєстраційне посвідчення дійсне до

1

ПАНАДОЛ таблетки по 500 мг, № 2, 12, 24

“СмiтКляйн Бiчем”,
Великобританiя

П.02.00/01321

02.02.2000

02.02.2005

2

ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ таблетки шипучi по 500 мг, № 12

“СмiтКляйн Бiчем”,
Великобританiя, на заводах “СмітКляйн Бічем”, Ірландія, “Фамар АБЕ”, Греція

П.02.00/01324

02.02.2000

02.02.2005

3

ПАНАДОЛ БЕБI суспензія у флаконах по 100 мл, № 1

“СмiтКляйн Бiчем”,

Великобританiя

П.02.00/01322

02.02.2000

02.02.2005

4

ПАНАДОЛ ЕКСТРА каплети,
№ 2, 12, 24

“”

П.02.00/01323

02.02.2000

02.02.2005

5

ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ таблетки розчинні, № 12

“СмiтКляйн Бiчем”,
Великобританiя, на заводах “СмітКляйн Бічем”, Ірландія, “Фамар АБЕ”, Греція

П.07.01/03290

09.07.2001

09.07.2006

6

СОЛПАДЕЇН таблетки розчинні, № 2, 12, 24

“СмiтКляйн Бiчем”,
Великобританiя, на заводі “СмітКляйн Бічем”, Ірландія

П.07.01/03288

09.07.2001

09.07.2006

7

СОЛПАДЕЇН капсули, № 2, 12, 24

“СмiтКляйн Бiчем”,
Великобританiя, на заводі “СмітКляйн Бічем”, Франція

П.07.01/03289

09.07.2001

09.07.2006

8

СОЛПАДЕЇН таблетки, № 6, 12

“СмiтКляйн Бiчем”,

Великобританiя

2916

25.02.1998

25.02.2003

9

СОЛПАФЛЕКС капсули по 
300 мг, № 6, 12, 24

“СмiтКляйн Бiчем”,
Великобританiя

2917

25.02.1998

25.02.2003

10

КОЛДРЕКС таблетки, № 12

“”

П.02.00/01318

02.02.2000

02.02.2005

11

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВIТАМIН С ЛЕМОН ФЛЕЙВОР порошок у пакетах, № 5

“СмiтКляйн Бiчем”,
Великобританiя

П.02.00/01320

02.02.2000

02.02.2005

12

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВIТАМIН С БЛЕККАРАНТ ФЛЕЙВОР порошок у пакетах, № 5

“”

П.02.00/01319

02.02.2000

02.02.2005

13

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВIТАМIН С ЛЕМОН ФЛЕЙВОР порошок у пакетах, № 10

“СмiтКляйн Бiчем”, Великобританія

Р.10.00/02425

27.10.2000

27.10.2005

14

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВIТАМIН С БЛЕККАРАНТ ФЛЕЙВОР порошок у пакетах, № 10

на заводі “СмітКляйн Бічем СА”, Іспанія

Р.10.00/02424

27.10.2000

27.10.2005

15

КОЛДРЕКС ЛАРІ ПЛЮС ІЗ СМАКОМ ЛИМОНУ льодяники по 2 мг, № 18

“СмiтКляйн Бiчем”, США

3473

23.07.1998

23.07.2003

16

КОЛДРЕКС ЛАРІ ПЛЮС ІЗ СМАКОМ ВИШНІ льодяники по 2 мг, № 18

“”

3472

23.07.1998

23.07.2003

17

КОЛДРЕКС ЛАРІ ПЛЮС (СУМІШ АПЕЛЬСИНА, ЛИМОНА, ВИШНІ) льодяники по 2 мг, № 18

“”

3475

23.07.1998

23.07.2003

18

БЕКОНАЗЕ спрей назальний водний по 200 доз (50 мкг/дозу) у флаконах

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”, Великобританія

П.06.00/01910

23.06.2000

23.06.2005

19

БЕКОНАЗЕ спрей назальний водний по 180 доз, 200 доз (50 мкг/дозу) у флаконах

“ГлаксоВеллком С.А. ”, Іспанія

Р.06.00/01911

23.06.2000

23.06.2005

20

ЗОВІРАКС крем 5% по  2 г у тубах

“ГлаксоВеллком Експорт Лтд”, Великобританія

3436

26.06.1998

26.06.2003

зареєстровані в Україні терміном на 5 років і належать до лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків.

Директор, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Від редакції. У разі отримання таких листів виробниками “Щотижневик АПТЕКА” висловлює згоду їх опублікувати.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи