Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 02.04.2002 р. № 124

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.04.2002 р. № 124

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

DL-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА

Порошок (субстанція) у пакетах, мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Субмед-Краситель”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

2

АДЕЛЬФАН® — ЕЗИДРЕКС®

Таблетки № 250

“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АЗАЛЕПТОЛ

Таблетки по 0,025 г, 0,1 г № 50 у банках із скломаси; баночках полімерних

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

4

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин спиртовий 1% по  10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах

AT “Ефект”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

5

БРОНХОВІТОЛ

Настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках

ТОВ фірма “Контракт”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

6

ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

7

ДЕСИТИН®

Мазь 40% по 57 г, 113 г у тубах

“Пфайзер Інк.”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ДИФЛЮКАН®

Розчин для інфузій (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

“Пфайзер С.А.”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ДИФЛЮКАН®

Капсули по 50 мг, 100 мг № 7; по 150 мг № 1

“Пфайзер С.А.”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ЕКСТРА ЕРБІСОЛ (ТОВ “Ербіс”,
Україна)

Розчин (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм

ПП “Лабораторія Ербіс”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

11

ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вокхардт Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

12

ЕРБІСОЛ (ТОВ “Ербіс”, Україна)

Розчин (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм

ПП “Лабораторія Ербіс”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D2)

Розчин олійний 0,125% по  10 мл у флаконах

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

14

ЕУФІЛІН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства”

Російська Федерація, м. Курськ

Реєстрація до 31.12.03

15

ЗАДІТЕН®

Таблетки по 1 мг № 30

“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ЗАДІТЕН®

Сироп 0,02% по 100 мл у флаконах № 1

“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ІЗОДИНІТРАТ

Розчин для ін’єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах № 10

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

18

ІНДОМЕТАЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,025 г № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ

Таблетки по 0,5 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 10 у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

20

КАРДУРА®

Таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг № 30 (10х3)

“Пфайзер ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ

Газ по 40 л у балонах

ВАТ “АГА Україна”

Україна, м. Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

22

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ

Рідина (субстанція) у посудинах Д’юара, цистернах

ВАТ “АГА Україна”

Україна, м. Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

23

ЛАКТУЛОЗА

Сироп по 200 мл у флаконах № 1; in bulk по 250 кг у бочках; по 1250 кг у контейнерах

“Іналко С.р.А.”

Італія

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

ЛІТОСАН СР

Таблетки пролонгованої дії по 0,4 г № 100

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

МЕЛЕРИЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30

“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

МЕТРОНІДАЗОЛ

Розчин для інфузій 0,5% по  100 мл у контейнерах із полівінілхлориду

ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Реєстрація на 5 років

27

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%

Розчин для інфузій 0,9% по  200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках

ЗАТ “Інфузія”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

28

НІСТАТИН (“Wirud Engineering & Technologies GmbH”,
Німеччина)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ НВП “Вітамін”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

29

HOPBACK®

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 30 (10х3)

“Пфайзер Корпорейшн”

Бельгія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

ПАНКРЕАТИН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

31

ПАРЛОДЕЛ®

Таблетки по 2,5 мг № 30

“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

ПЕРФЕКТ®

Капсули № 10, № 200

“Наброс Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

33

ПЕРФЕКТ®

Капсули № 1000 in bulk

“Наброс Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

34

РИБОМУНІЛ

Таблетки № 12

“П’єр Фабр Медикамент”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

СИБАЗОН

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах № 10

Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

36

ТРИМОЛ

Таблетки № 100 (10х10)

“Аджанта Фарма Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

УНАЗИН®

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г, 1,5 г, 3,0 г у флаконах № 1

“Пфайзер Італіана С.п.А. Латіна”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

УРОВІТ

Настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках

ТОВ фірма “Контракт”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

39

ФІТУЛВЕНТ
ФІТОБАЛЬЗАМ

Бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках

ВАТ “Біолік”

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

40

ФЛАМІН®

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах поліетиленових

AT “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

41

ЦЕФОБІД®

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1

“Пфайзер Італіана С.п.А. Латіна”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті