Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.04.2002 р. № 124 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
DL-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА |
Порошок (субстанція) у пакетах, мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ “Субмед-Краситель” |
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АДЕЛЬФАН® — ЕЗИДРЕКС® |
Таблетки № 250 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
3 |
АЗАЛЕПТОЛ |
Таблетки по 0,025 г, 0,1 г № 50 у банках із скломаси; баночках полімерних |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах |
AT “Ефект” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
5 |
БРОНХОВІТОЛ |
Настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках |
ТОВ фірма “Контракт” |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ДЕСИТИН® |
Мазь 40% по 57 г, 113 г у тубах |
“Пфайзер Інк.” |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ДИФЛЮКАН® |
Розчин для інфузій (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
“Пфайзер С.А.” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ДИФЛЮКАН® |
Капсули по 50 мг, 100 мг № 7; по 150 мг № 1 |
“Пфайзер С.А.” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ЕКСТРА ЕРБІСОЛ (ТОВ “Ербіс”, |
Розчин (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм |
ПП “Лабораторія Ербіс” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ |
Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вокхардт Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ЕРБІСОЛ (ТОВ “Ербіс”, Україна) |
Розчин (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм |
ПП “Лабораторія Ербіс” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D2) |
Розчин олійний 0,125% по 10 мл у флаконах |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ЕУФІЛІН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ |
Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства” |
Російська Федерація, м. Курськ |
Реєстрація до 31.12.03 |
15 |
ЗАДІТЕН® |
Таблетки по 1 мг № 30 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16 |
ЗАДІТЕН® |
Сироп 0,02% по 100 мл у флаконах № 1 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
17 |
ІЗОДИНІТРАТ |
Розчин для ін’єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах № 10 |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ІНДОМЕТАЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,025 г № 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ |
Таблетки по 0,5 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 10 у флаконах |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
20 |
КАРДУРА® |
Таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг № 30 (10х3) |
“Пфайзер ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ |
Газ по 40 л у балонах |
ВАТ “АГА Україна” |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Реєстрація на 5 років |
22 |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ |
Рідина (субстанція) у посудинах Д’юара, цистернах |
ВАТ “АГА Україна” |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Реєстрація на 5 років |
23 |
ЛАКТУЛОЗА |
Сироп по 200 мл у флаконах № 1; in bulk по 250 кг у бочках; по 1250 кг у контейнерах |
“Іналко С.р.А.” |
Італія |
Реєстрація додаткової |
24 |
ЛІТОСАН СР |
Таблетки пролонгованої дії по 0,4 г № 100 |
“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 |
МЕЛЕРИЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
26 |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
Розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у контейнерах із полівінілхлориду |
ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм” |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Реєстрація на 5 років |
27 |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% |
Розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ “Інфузія” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
28 |
НІСТАТИН (“Wirud Engineering & Technologies GmbH”, |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ НВП “Вітамін” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
29 |
HOPBACK® |
Таблетки по 5 мг, 10 мг № 30 (10х3) |
“Пфайзер Корпорейшн” |
Бельгія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
30 |
ПАНКРЕАТИН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
“Вайшалі Фармасьютікалз” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ПАРЛОДЕЛ® |
Таблетки по 2,5 мг № 30 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Пвт. Лтд.” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
32 |
ПЕРФЕКТ® |
Капсули № 10, № 200 |
“Наброс Фарма Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
33 |
ПЕРФЕКТ® |
Капсули № 1000 in bulk |
“Наброс Фарма Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
34 |
РИБОМУНІЛ |
Таблетки № 12 |
“П’єр Фабр Медикамент” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
СИБАЗОН |
Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах № 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
36 |
ТРИМОЛ |
Таблетки № 100 (10х10) |
“Аджанта Фарма Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
37 |
УНАЗИН® |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г, 1,5 г, 3,0 г у флаконах № 1 |
“Пфайзер Італіана С.п.А. Латіна” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
38 |
УРОВІТ |
Настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках |
ТОВ фірма “Контракт” |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ФІТУЛВЕНТ |
Бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках |
ВАТ “Біолік” |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
Реєстрація на 5 років |
40 |
ФЛАМІН® |
Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах поліетиленових |
AT “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ЦЕФОБІД® |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 |
“Пфайзер Італіана С.п.А. Латіна” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим