Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ 02.04.2002 р. № 125

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.04.2002 р. № 125

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДАПТОЛ

Таблетки по 300 мг № 20

AT Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АЗИТРОМІЦИН

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вокхардт Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

БРОТЕОФІН

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

БУДЕСОНІД
ФОРТЕ

Аерозоль дозований
для інгаляцій по 200 доз (200 мкг/дозу) у балонах № 1

“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

5

ВІТАМІН В12 КРИСТАЛІЧНИЙ (ЦІАНОКОБАЛАМІН) (“Roche Vitamins AG”, Франція (підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd.”, Швейцарія)

Порошок (субстанція)
у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

“Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років; зміна виробника

6

ВОЛЬТАРЕН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 20

“Новартіс Фарма С.п.А.”, Італія, концерну “Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Італія/ Швейцарія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ГАРБУЗА НАСІННЯ

Насіння по 130 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ГІДРОКСИСЕЧОВИНА “МЕДАК”

Капсули по 500 мг № 50, № 100

“Медак ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

9

ДАКАРБАЗИН “МЕДАК”

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 100 мг, 200 мг у флаконах № 10; по 500 мг, 1 г у флаконах № 1

“Медак ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

10

ДАЛАЦИН™
ПІХВОВИЙ КРЕМ

Крем 2% по 20 г у тубах

“Фармація і Апджон Компані”, США, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

КАЛІПОЗ®
ПРОЛОНГАТУМ

Таблетки з подовженим вивільненням по 750 мг № 30

“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

12

КАПТОПРИЛ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вокхардт Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ЛАЗИКС

Розчин для ін’єкцій по  2 мл (10 мг/1 мл) в ампулах № 10

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ЛОМУСТИН “МЕДАК”

Капсули по 40 мг № 20

“Медак ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

15

МІКОСПОР®
НАБІР ДЛЯ ЛІКУВАННЯ НІГТІВ

Крем по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1

“Байєр АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

НІАЦИНАМІД (“Hoffmann-La Roche AG”, Китай, підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd.”, Швейцарія)

Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років; зміна виробника

17

ПОФОЛ

Емульсія для внутрішньовенного введення (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

“Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд.”

Корея

Реєстрація на 5 років

18

ПРАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ®

Таблетки по 1 мг № 50; по 2 мг № 20, № 50

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ПРОКТОСЕДИЛ® М

Капсули ректальні № 20

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ПРОНОСНИЙ ЗБІР № 1

Збір по 100 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ПУРИ-НЕТОЛTM

Таблетки по 50 мг № 25

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

РИБОФЛАВІН (“Roche Vitamine GmbH”, Німеччина, підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd.”, Швейцарія)

Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років; зміна виробника

24

РОМАШКИ КВІТКИ

Квітки обмолочені по  50 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

СЕПТЕФРИЛ-
ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,0002 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

26

СИБАЗОН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 20, № 50 у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника “Apotex Inc.”, Канада)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

СОФРАДЕКС®

Краплі очні/вушні по  5 мл у флаконах

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ 70%

Розчин 70% по 100 мл у флаконах

Державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

29

ТРЕНТАЛ™

Розчин для ін’єкцій по  5 мл (100 мг) в ампулах № 5

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ТРЕНТАЛ™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 60 (10х6)

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ

Плоди по 50 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ФЕСТАЛ®

Драже № 100

“Авентіс Фарма Лімітед”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ФЛУДАРА®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 15 (5х3), № 20 (5х4)

“Шерінг АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

34

ФЛУЦАР-ДАРНИЦЯ

Крем 0,1% по 15 г, 30 г у тубах

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

35

ЦЕФАЗОЛІН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

36

ЦЕФАЗОЛІН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 г in bulk у флаконах № 500

“ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”

Індія

Реєстрація на 5 років

37

ЦЕФОТАКСИМ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

38

ЦЕФОТАКСИМ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах № 500

“ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”

Індія

Реєстрація на 5 років

39

ЦЕФТРИАКСОН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “ЛОК-БЄТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

40

ЦЕФТРИАКСОН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах № 500

“ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”

Індія

Реєстрація на 5 років

41

ЦЕФТРИАКСОН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 10

“Алембік Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті