Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
До наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.04.2002 р. № 125 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АДАПТОЛ |
Таблетки по 300 мг № 20 |
AT Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм” |
Латвія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
2 |
АЗИТРОМІЦИН |
Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вокхардт Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
БРОТЕОФІН |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
Інститут фармакології та токсикології АМН України |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БУДЕСОНІД |
Аерозоль дозований |
“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
5 |
ВІТАМІН В12 КРИСТАЛІЧНИЙ (ЦІАНОКОБАЛАМІН) (“Roche Vitamins AG”, Франція (підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd.”, Швейцарія) |
Порошок (субстанція) |
“Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років; зміна виробника |
6 |
ВОЛЬТАРЕН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 20 |
“Новартіс Фарма С.п.А.”, Італія, концерну “Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
Італія/ Швейцарія |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
7 |
ГАРБУЗА НАСІННЯ |
Насіння по 130 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА “МЕДАК” |
Капсули по 500 мг № 50, № 100 |
“Медак ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ДАКАРБАЗИН “МЕДАК” |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 100 мг, 200 мг у флаконах № 10; по 500 мг, 1 г у флаконах № 1 |
“Медак ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ДАЛАЦИН™ |
Крем 2% по 20 г у тубах |
“Фармація і Апджон Компані”, США, корпорації “Фармація Корпорейшен”, США |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
КАЛІПОЗ® |
Таблетки з подовженим вивільненням по 750 мг № 30 |
“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
12 |
КАПТОПРИЛ |
Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вокхардт Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ЛАЗИКС |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг/1 мл) в ампулах № 10 |
“Авентіс Фарма Лімітед” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
14 |
ЛОМУСТИН “МЕДАК” |
Капсули по 40 мг № 20 |
“Медак ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
15 |
МІКОСПОР® |
Крем по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1 |
“Байєр АГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 |
НІАЦИНАМІД (“Hoffmann-La Roche AG”, Китай, підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd.”, Швейцарія) |
Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років; зміна виробника |
17 |
ПОФОЛ |
Емульсія для внутрішньовенного введення (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
“Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд.” |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ПРАЗОЗИН- |
Таблетки по 1 мг № 50; по 2 мг № 20, № 50 |
“Меркле ГмбХ” |
Німеччина |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
19 |
ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ПРОКТОСЕДИЛ® М |
Капсули ректальні № 20 |
“Авентіс Фарма Лімітед” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
21 |
ПРОНОСНИЙ ЗБІР № 1 |
Збір по 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
ПУРИ-НЕТОЛTM |
Таблетки по 50 мг № 25 |
“ГлаксоВеллком Оперейшнс” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
РИБОФЛАВІН (“Roche Vitamine GmbH”, Німеччина, підрозділ компанії “Roche Vitamins Europe Ltd.”, Швейцарія) |
Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років; зміна виробника |
24 |
РОМАШКИ КВІТКИ |
Квітки обмолочені по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 |
СЕПТЕФРИЛ- |
Таблетки по 0,0002 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
26 |
СИБАЗОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 20, № 50 у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника “Apotex Inc.”, Канада) |
Інститут фармакології та токсикології АМН України |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
27 |
СОФРАДЕКС® |
Краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах |
“Авентіс Фарма Лімітед” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
28 |
СПИРТ |
Розчин 70% по 100 мл у флаконах |
Державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ТРЕНТАЛ™ |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах № 5 |
“Авентіс Фарма Лімітед” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
30 |
ТРЕНТАЛ™ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 60 (10х6) |
“Авентіс Фарма Лімітед” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
31 |
ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ |
Плоди по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
ФЕСТАЛ® |
Драже № 100 |
“Авентіс Фарма Лімітед” |
Індія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
33 |
ФЛУДАРА® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 15 (5х3), № 20 (5х4) |
“Шерінг АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
34 |
ФЛУЦАР-ДАРНИЦЯ |
Крем 0,1% по 15 г, 30 г у тубах |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
35 |
ЦЕФАЗОЛІН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”, Індія) |
ТОВ “Авант” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
36 |
ЦЕФАЗОЛІН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 г in bulk у флаконах № 500 |
“ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
37 |
ЦЕФОТАКСИМ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”, Індія) |
ТОВ “Авант” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
38 |
ЦЕФОТАКСИМ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах № 500 |
“ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ЦЕФТРИАКСОН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “ЛОК-БЄТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД”, Індія) |
ТОВ “Авант” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
40 |
ЦЕФТРИАКСОН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах № 500 |
“ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ЦЕФТРИАКСОН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 10 |
“Алембік Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим