Розпорядження від 02.03.2012 р. № 4371-1.2/5.2/17-12

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.03.2012 р. № 4371-1.2/5.2/17-12

У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці відсутній графічний символ «дата виготовлення» медичного виробу:

Назва медичного виробу	Виробник	Країна виробника
Шприци одноразові «Helmject», стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими «Helmject» 0,6х30 мм (23Gx1 1/4) 2 мл серії 1М05048 Шприци одноразові «Helmject», стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими «Helmject» 0,8х40 мм (21Gx1 1/2) 10 мл серії 1К10048 Шприци інсулінові «Helmject» 1мл з голками одноразовими «Helmject» (0,4х12 мм (27Gx1 1/2) серії 1К31048	Helm Medical GmbH Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg, Germany	Німеччина

тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:

перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації, та застосуванню вищезазначеного медичного виробу наведеного в розпорядженні.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!