Розпорядження від 02.03.2012 р. № 4372-1.2/5.2/17-12

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.03.2012 р. № 4372-1.2/5.2/17-12

У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці в графічному символі «виробник» відсутня адреса виробника медичного виробу:

Назва медичного виробу	Виробник	Країна виробника
Шприци ін’єкційні одноразового застосування «BD DISCARDIT™ II» об’ємом 2 мл з голкою 0,6 мм х 30 мм (23Gx¼») серії 1107 154 об’ємом 5 мл з голкою 0,7 мм х 40 мм (22Gx½») серії 1109 188 об’ємом 20 мл з голкою 0,8 мм х 40 мм (22Gx1½») серії 1106 322	Becton Dickinson S.A., Carreteras Mequinenza, S/N, 22520 Fraga (Huesca), Spain	Іспанія

тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:

перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації, та застосуванню вищезазначеного медичного виробу наведеного в розпорядженні.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!