РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.03.2012 р. № 4375-1.2/5.2/17-12
У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці відсутній графічний символ знак відповідності та код органу, який проводив підтвердження відповідності виробника медичного виробу:
| Назва медичного виробу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|
|
Шприци ін’єкційні інсулінові одноразового застосування об’ємом 2,5 мл з голкою 0,6 мм х 25 мм (23Gx1») серії 001 об’ємом 5 мл з голкою 0,7 мм х 38 мм (22Gx1½») серії 018 |
ТОВ «Завод медичних виробів «ЮІС ФАРМ» вул. Руднєва, буд. 121-А, м. Луганськ, 91020, Україна | Україна |
тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:
- перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
- повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
- при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації, та застосуванню вищезазначеного медичного виробу наведеного в розпорядженні.
Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.
Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим