Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 21.05.2002 р. № 182

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2002 р. № 182

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМІАКУ РОЗЧИН 10%

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АМІЗОН®

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БІКНУ

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 з розчинником по 3 мл у флаконах № 1

“Брістол-Майєрс Сквібб”, Італія

Італія

Реєстрація на 5 років

4

БІСЕПТОЛ

Таблетки по 100 мг/20 мг, 400 мг/80 мг № 20 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника Паб’яницького фармацевтичного заводу “Польфа”, Польща)

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ

Мазь по 25 г у банках, тубах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БОРНА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

БРОТЕОФІН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 300 мг у флаконах

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

ВІТАМІН D3

Таблетки по 2000 МО, 5000 МО № 10 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГЛЮКОЗА

Розчин для ін’єкцій 40% по 20 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, реєстрація додаткової упаковки

10

ЕНЗАПРОСТ-Ф

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 5

“ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.”

Угорщина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИ

Капсули по 275 мг, 500 мг in bulk № 15 000 у пакетах

“Пен Фармасьютикалс Лімітед”

Австралія

Зміна назви виробника; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ІЗОДИБУТ®

Таблетки по 0,5 г № 10, № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна. м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату

13

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Порошок по 5 г, 10 г у флаконах; по 3 г у банках

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл, 10 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

15

КЛОТРИМАЗОЛ

Розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах № 1

“МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП AT”

Польща

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

КОТРИМОКСАЗОЛ

Таблетки № 20

“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал
Фекторі – ХГ Фарм”

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

17

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ (“Farmak”, Чеська Республіка)

Порошок (субстанція) у бочках для виробництва стерильних лікарських форм

AT “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Зміна у формі упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

КСИЛЕСТЕЗИН-А

Розчин для ін’єкцій по  1,7 мл у картриджах № 50

“ЗМ ЕСПЕ АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА?
О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)

Лінімент по 40 г у банках, тубах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

20

ЛІПОФАРМ Н

Капсули № 30, № 50

“Шпріволд Фарма ГмбХ”, Німеччина на заводі “Ліпоїд ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЛІПОФАРМ Н

Капсули in bulk № 3000

“Шпріволд Фарма ГмбХ”, Німеччина на заводі “Ліпоїд ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

MEMOPI ПЛЮС

Капсули № 60

“Ніваран Гербал Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

23

МЕПІВАСТЕЗИН

Розчин для ін’єкцій по 1,7 мл (30 мг/мл) у картриджах № 50

“ЗМ ЕСПЕ АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

НАБІР РЕАКТИВІВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ СЕРОМУКОЇДІВ У БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ ТУРБІДИМЕТРИЧНИМ МЕТОДОМ

Набір реактивів

ТОВ “Генезіс”

Україна, Кіровоградська обл., м. Світловодськ

Реєстрація на 5 років

25

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9%

Розчин для інфузій 0,9% по  200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ НВК “Донспецпродукт”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація на 5 років

26

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9%

Розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках

АТ “Вінницям’ясо”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

27

ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%

Розчин 3% по 40 мл у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

ПІРАЛГІН

Таблетки № 10

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Реєстрація на 5 років

29

ПРОПОФОЛ 1% ФРЕЗЕНІУС

Емульсія 1% по 20, мл в ампулах № 5, по 50 мл у флаконах № 1

“Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ”

Австрія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

РИБОКСИН-
ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 10; по 10 мл в  ампулах № 5, № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

32

РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Екстракт рідкий по 30 мл у флаконах, у флаконах-крапельницях

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА

Мазь 33% по 25 г у банках, тубах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

СТРЕПТОЦИД

Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ТВЕРДІ ПОРОЖНІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Капсули (допоміжна речовина) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Глобал Капсулз Лтд.”

Бангладеш

Реєстрація на 5 років

36

ТРАМАДОЛ СТАДА®

Краплі для перорального застосування (100 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

УБІСТЕЗИН

Розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджах № 50

“ЗМ ЕСПЕ АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

38

УБІСТЕЗИН ФОРТЕ

Розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджах № 50

“ЗМ ЕСПЕ АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

ХОЛІВЕР

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100

“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал-Фекторі – ХГ Фарм”

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

40

ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах № 5, № 10, № 20, № 40

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2002 р. № 182

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Протокол Бюро № 11 від 23.01.98; п. 2.2.; поз. № 1

НО-ШПА®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг) в ампулах № 5, № 25

“Хіноїн”

Угорщина

Уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Протокол Бюро № 11 від 23.01.98; п. 2.2.; поз. № 2

НО-ШПА®

Таблетки по 40 мг № 20, № 100

“Хіноїн”

Угорщина

Уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 145 від 19.04.02; поз. № 18

ЕКСТРАТЕРМ

Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 12, № 12х2 у контурних чарункових упаковках; № 15 у флаконах; № 20 у контейнерах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті