Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 12.07.2002 р. № 253

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 12.07.2002 р. № 253

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

БАКТРИМ

Сироп для перорального застосування по 100 мл (200 мг/40 мг у 5 мл)
у флаконах № 1

“Рош, Фонтене-соус-Боїс”,
Франція дочірня компанія
“Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

2

ВЕНОРУТОН® 300

Капсули по 300 мг № 50

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”, Швейцарія, “Новартіс Фармасьютика СА”, Іспанія

Швейцарія/ Іспанія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

ВІНІЛІН
(БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)

Рідина для зовнішнього застосування по 100 мл
у флаконах № 1

ВАТ “Ай Сі Ен Поліфарм”

Російська Федерація

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми

4

ВІНПОЦЕТИН (“Linnea SA”, Швейцарія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Фармахем CA M&M”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

5

В-КОМПЛЕКС™, МУЛЬТИ-ТАБС®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100

“Ферросан А/С”

Данія

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГРАНОЦИТ® 34

Ліофілізована суха речовина для ін’єкцій по 33,6 млн МО у флаконах № 5

“Шугаї-Авентіс”, Франція на заводі “Авентіс Фарма Спесіаліте”, Франція за ліцензією “Шугаї Фармасеутікал Ко. Лтд.”

Франція/Японія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ДЕРМАЗОЛ

Шампунь 2% по 8 мл
у пакетиках № 1; по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

“Кусум Хелтхкер”

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ДИМЕТИЛ-
СУЛЬФОКСИД

Рідина для зовнішнього застосування по 50 мл,
100 мл у флаконах

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ЕНВАС

Таблетки по 10 мг in bulk № 5000

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

10

ЕТОЛ

Розчин 96% (субстанція) у скляній тарі для виробництва нестерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Межиріцький вітамінний завод” Державної акціонерної
компанії
“Укрмедпром”

Україна, Кіровоградська обл., Голованівський р-н,
с. Межирічка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви субстанції

11

ЖОВЧ
КОНСЕРВОВАНА МЕДИЧНА

Рідина по 250 мл у пляшках

АТ “Вінницям’ясо”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

12

ІНДАПАМІД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30

“Хемофарм”

Югославія

Реєстрація на 5 років

13

ІНФЛЮЦИД

Таблетки № 20, № 60

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

14

ІНФЛЮЦИД

Розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах № 1

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

КАЛЕНДОДЕРМ

Крем по 50 г у тубах № 1

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

Мазь по 30 г у тубах; 40 г
у банках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 10%
по 5 мл в ампулах № 10;
по 10 мл в ампулах № 5,
№ 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

18

КАРДОНАТ

Капсули № 30, № 60 у контейнерах пластикових; № 10х3, 10х6 у контурних чарункових упаковках

СП “Сперко
“Україна”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

19

КЕСТІН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30

“Авентіс Фарма Спесіалітес”, Франція для “Нікомед”, Австрія

Франція/
Австрія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД “ЛХ”

Таблетки по 0,002 г № 10, № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках;
№ 16 у контейнерах пластмасових

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

21

МЕДАСЕПТ

Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Межиріцький вітамінний завод” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, Кіровоградська обл., Голованівський р-н,
с. Межирічка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

22

МЕЗИМ® ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 20, № 40, № 80,
№ 100

“БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)”

Німеччина

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

МОЕКС®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг, 15 мг № 30 (10х3)

“Шварц Фарма АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

НАЛТИМА-50

Таблетки по 50 мг № 10

“Інтас Фармацевтікалс Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

НАЛТРЕКС

Таблетки по 50 мг № 10

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

26

НАСТОЯНКА ГЛОДУ

Настоянка по 25 мл, 50 мл, 200 мл у флаконах

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

НУРОФЄН

Таблетки шипучі по 200 мг № 10

“Бутс Хелскеа Інтернешнл”, Великобританія, на заводі “Е-Тренто С.А.”, Італія

Великобританія/
Італія

Реєстрація на 5 років

28

ОРНІДАЗОЛ (“Aarti Drugs Limited”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

ОРЦИПРЕНАЛІНУ СУЛЬФАТ (“Lusochimica S.p.A.”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних прозорих пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних
лікарських форм

ТОВ “Мікрофарм”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

30

ПЕПЗИМ

Сироп по 200 мл у флаконах № 1

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

31

ПРЕДНІЗОЛОН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

ПРОСТАМЕД

Таблетки № 60, № 120

“Др. Густав Кляйн-Арцнайпфлаценфоршунг”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

33

РАФАХОЛІН Ц

Драже № 30

Вроцлавське
Підприємство Лікарських Трав “Herbapol” АТ

Польща

Реєстрація на 5 років

34

РЕНАЛГАН

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках;
№ 40 у контейнерах пластмасових

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по 
200 мл, 400 мл у пляшках

ВАТ “Конотопм’ясо”

Україна, Сумська обл.,
м. Конотоп

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

РИНІТАЛ

Таблетки № 100

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

РУТЕС

Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

САНОРИН-
АНАЛЕРГІН

Краплі назальні/очні по 10 мл у флаконах № 1

“Галена” АТ

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

39

СПАЗОВЕРИН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг) в ампулах № 5, № 25

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ 70%

Розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл, 200 мл у флаконах

АТ “Ефект”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

СТРЕПТОЦИД

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл.,
м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ТЕТУРАМ

Таблетки по 0,15 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

ТРОПІКАМЕТ

Краплі очні 1% по 5 мл у флаконах № 1

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

44

УМКАЛОР

Розчин для перорального застосування по 20 мл у флаконах № 1

“Німецький Гомеопатичний Союз”, Німеччина на  “ІЗО-Арцнайміттель”, Німеччина

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

45

ФЛУТАМІД (“Camlin Limited”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА M&M”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

46

ЦЕФЕКОН® Н

Супозиторії ректальні № 10

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація,
м. Нижній Новгород

Реєстрація на 5 років

47

ЦИНАБСИН

Таблетки № 100

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

48

ЦИТРАМОН-
ДАРНИЦЯ

Таблетки № 6, № 10
у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 12.07.2002 р. № 253

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ
№ 236
від 01.07.02; поз. 6

ГЕРРОН ОСТЕОІЗІ

Табсули, вкриті оболонкою, по 750 мг № 60 (12х5)

“Геррон Фармацеутикалс Пті Лтд”, Австралія для “Н Кафарма Фармацеутикалс Експорт Пті Лтд”

Австралія

Уточнення назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ
№ 223
від 20.06.02; поз. 10

БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з поліетилену для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Брістол-Майєрс Сквібб”

США

Уточнення галузі застосування субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ
№ 223
від 20.06.02; поз. 48

РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД (“AARTI DRAGS LIMITED”, ІНДІЯ)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА M&M”

Швейцарія

Уточнення країни-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті