Розпорядження
від 22.03.2012 р. № 5699-1.2/5.2/17-12
У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці в графічному символі «виробник» відсутня адреса виробника, відсутні графічні символи «дата виготовлення» та «номер свідоцтва про реєстрацію медичного виробу в Україні» медичного виробу:
| Назви медичного виробу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|
| Шприци ін’єкційні одноразового застосування об’ємом 1 мл серії 0271010 об’ємом 2 мл серій 0351002, 0481003,1051007 об’ємом 10 мл серій 0891005, 1721008 | ПАТ «Підприємство по виробництву медичних виробів 3 полімерних матеріалів «Гемопласт» вул. Маяковського, 57 м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., 67700, Україна | Україна |
тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:
- перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
- повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
- при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації, та застосуванню вищезазначеного медичного виробу наведеного в розпорядженні.
Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.
Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим