Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 30.08.2002 р. № 327

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.08.2002 р. № 327

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АНТИГРИПІН-ARN®

Гранули гомеопатичні по  7 г у пеналах полімерних; по 15 г у контейнерах пластмасових

ТОВ «Арніка»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату

2

АХД 2000

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 150 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах

«Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Німеччина, компанії «Лізоформ Дезінфекція Лтд», Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

3

АХД 2000

Розчин для зовнішнього застосування по 6 л у каністрах

«Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Німеччина, компанії «Лізоформ Дезінфекція Лтд», Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

4

АЦИКЛОВІР («Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.», Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Вітамед д.о.о.»

Словенія

Реєстрація на 5 років

5

«БАЛЬЗАМ ФІТОН СД»

Бальзам по 100 мл у флаконах; по 200 мл у флаконах, пляшках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 000 ОД, 1 000 000 ОД у флаконах № 500 in bulk

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

7

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 000 ОД, 1 000 000 ОД у флаконах (фасовка з in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія)

ТОВ «Авант»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

ГАСТРОФЕКТ

Таблетки шипучі по 2 г № 10, № 20

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна у формі упаковки

9

ГІДРОКОРТИЗОHOBA МАЗЬ 1%

Мазь 1% пo 20 г у тубах

AT «Ефект»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

10

ГЛІМЕПІРИД («Jinhua Lixin Pharma Chemical Co., Ltd.», Китай)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Вітамед д.о.о.»

Словенія

Реєстрація на 5 років

11

ДУРАЦЕФ

Капсули по 250 мг, 500 мг № 12

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ + АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ («FERMIC, S.A. DE C.V.», Мексика)

Порошок (субстанція) у пакетах потрійних поліетиленових у пакеті алюмінієвому для виробництва нестерильних лікарських форм

«ФЕРМІК, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

13

КАЛЬЦЕМІН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

«САГМЕЛ, Інк.»

США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

КМИНУ ПЛОДИ

Плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

КРОПИВИ ЛИСТЯ

Листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

КСИЛОМЕТАЗОЛІН

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

17

МОЛСИДОМІН

Таблетки ретард по 8 мг № 30

Варшавський фармацевтичний завод Польфа

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

МОЛСИДОМІН

Таблетки по 2 мг, 4 мг № 30

Варшавський фармацевтичний завод Польфа

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

HL-ПЕЙН

Таблетки розчинні № 36

«САГМЕЛ, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ПАНСУЛІД RD

Таблетки дисперговані по 100 мг № 10, № 100

«Русан Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

21

СИЛІМАРИН

Драже по 35 мг in bulk пo 20 кг

«Болгарська Роза – Севтополіс AT»

Болгарія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ТРИ-ВІ

Таблетки жувальні № 30

«САГМЕЛ, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ТРИ-ВІ ПЛЮС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

«САГМЕЛ, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ХОСПІДЕРМІН

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах

«Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Німеччина, компанії «Лізоформ Дезінфекція Лтд», Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

25

ХОСПІСЕПТ

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; 150 мл, по 500 мл, 1000 мл у флаконах

«Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Німеччина, компанії «Лізоформ Дезінфекція Лтд», Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

26

ХОСПІСЕПТ

Розчин для зовнішнього застосування по 6 л у каністрах

«Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Німеччина, компанії «Лізоформ Дезінфекція Лтд», Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

27

ХОСПІСЕПТ -СЕРВЕТКИ

Серветки, просякнуті розчином, № 1 у пакеті, № 100 у банці

«Лізоформ Др. Хане Роземанн ГмбХ», Німеччина, компанії «Лізоформ Дезінфекція Лтд», Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату

В. о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, канд. хім. наук

В.Т. Чумак


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.08.2002 р. № 327

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 320 від 21.08.02; поз. № 2

АЛФЛУТОП

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10

КО «Біотехнос» AT

Румунія

Уточнення упаковки (кількості ампул) (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

В. о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, канд. хім. наук

В.Т. Чумак

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті