«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции»

23–25 апреля 2012 г. состоится семинар-тренинг «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции».

Место проведения: Киев, ул. Эспланадная, 20, ауд. 514.

Программа семинара-тренинга:

• концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики;
• PQS как составляющая актуализированных правил GMP;
• тренинг;
• уполномоченное лицо (Qualified Person, Q.P.) — требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD уполномоченных лиц;
• основные обязанности уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU;
• порядок формирования досье серии
• тренинг;
• процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции;
• сертификация серии уполномоченным лицом;
• тренинг;
• оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Ведущие семинара-тренинга:

• Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S;
• Татьяна Шакина— кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S.

Стоимость участия в мероприятии — 3820 грн.

Скидки: 5% — при ранней регистрации (до 10.04.2012 г.), 5% — при участии более 2 слушателей от одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончанию семинара-тренинга участники получат сертификаты.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел. +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 443-53-87, тел./факс: +38 (044) 498-05-18; e-mail: [email protected], [email protected].

Контактное лицо — Оксана Коваленко.

Регистрационная форма

для участия в семинаре

«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.

Основные требования и функции»

23–25 апреля 2012 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: [email protected], [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!