23–25 апреля 2012 г. состоится семинар-тренинг «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции».
Место проведения: Киев, ул. Эспланадная, 20, ауд. 514.
Программа семинара-тренинга:
- концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики;
- PQS как составляющая актуализированных правил GMP;
- тренинг;
- уполномоченное лицо (Qualified Person, Q.P.) — требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD уполномоченных лиц;
- основные обязанности уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU;
- порядок формирования досье серии
- тренинг;
- процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции;
- сертификация серии уполномоченным лицом;
- тренинг;
- оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Ведущие семинара-тренинга:
- Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S;
- Татьяна Шакина— кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S.
Стоимость участия в мероприятии — 3820 грн.
Скидки: 5% — при ранней регистрации (до 10.04.2012 г.), 5% — при участии более 2 слушателей от одного предприятия. Скидки суммируются.
По окончанию семинара-тренинга участники получат сертификаты.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел. +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 443-53-87, тел./факс: +38 (044) 498-05-18; e-mail: ,
Контактное лицо — Оксана Коваленко.
Регистрационная форма
для участия в семинаре
«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.
Основные требования и функции»
23–25 апреля 2012 г.
Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: [email protected], [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.
| Название предприятия: | |
| ФИО, должность руководителя предприятия: | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: | |
| Е-mail,
телефон предприятия: |
|
| ФИО, должность участника: | |
| Контактные телефоны,
е-mail участника: |
|
| Есть ли необходимость в бронировании гостиничного номера? |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим