«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции»

30 Березня 2012 12:02 Поділитися

23–25 апреля 2012 г. состоится семинар-тренинг «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции».

Место проведения: Киев, ул. Эспланадная, 20, ауд. 514.

Программа семинара-тренинга:

  • концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики;
  • PQS как составляющая актуализированных правил GMP;
  • тренинг;
  • уполномоченное лицо (Qualified Person, Q.P.) — требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD уполномоченных лиц;
  • основные обязанности уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU;
  • порядок формирования досье серии
  • тренинг;
  • процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции;
  • сертификация серии уполномоченным лицом;
  • тренинг;
  • оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Ведущие семинара-тренинга:

  • Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S;
  • Татьяна Шакина— кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор, одобренный PIC/S.

Стоимость участия в мероприятии — 3820 грн.

Скидки: 5% — при ранней регистрации (до 10.04.2012 г.), 5% — при участии более 2 слушателей от одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончанию семинара-тренинга участники получат сертификаты.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел. +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 443-53-87, тел./факс: +38 (044) 498-05-18; e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua.

Контактное лицо — Оксана Коваленко.

Регистрационная форма

для участия в семинаре

«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.

Основные требования и функции»

23–25 апреля 2012 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Название предприятия:
ФИО, должность руководителя предприятия:
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Е-mail,

телефон предприятия:

ФИО, должность участника:
Контактные телефоны,

е-mail участника:

Есть ли необходимость в бронировании гостиничного номера?

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті