Рофика: результаты убеждают

5 октября 2002 г. в Киеве в  бизнес-центре отеля «Премьер палас» состоялась научно-практическая конференция для врачей, посвященная клиническому применению селективного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) группы коксибов РОФИКА (рофекоксиб). Инициатором ее проведения выступила компания «Микро Лабс Лимитед». Конференцию открыл глава представительства «Микро Лабс Лимитед» в  Украине Шив П. Сахни.

Свою деятельность на  фармацевтическом рынке Индии «Микро Лабс Лимитед» начала в 1973 г. Сегодня компания производит и реализует готовые лекарственные средства (ЛС) и субстанции около 200 наименований более чем в 40 странах мира. Деятельность всех 8 предприятий компании «Микро Лабс Лимитед» соответствует нормам GMP; фармацевтическое производство компании имеет сертификаты европейских организаций, контролирующих качество ЛС, — SGS (Швейцария) и IDA (Голландия), а также международный сертификат качества ISO 9001, выданный ей компанией KPMG (США).

Компания работает на украинском фармацевтическом рынке около полутора лет. На  сегодня зарегистрировано 14 препаратов, 7 из которых уже реализуются в аптечной сети. К последним относятся комбинированный анальгетик и спазмолитик БРАЛ (в форме таблеток и раствора для инъекций), пероральные гипогликемические ЛС — ДИАНОРМ РЕТАРД (гликлазид), ДИБИЗИД-М (глипизид + метформина гидрохлорид) и ДИАНОРМ-М (гликлазид + метформина гидрохлорид), антигистаминный препарат III поколения ФЕКСОФАСТ (фексофенадина гидрохлорид), комплексный железосодержащий препарат БИОФЕР и селективный ингибитор ЦОГ-2 РОФИКА (рофекоксиб).

Главный ревматолог ГУЗ Киева, руководитель Киевского городского ревматологического центра, кандидат медицинских наук Семен Тер-Вартаньян, выступая на конференции, подчеркнул, что заболевания суставов воспалительного генеза являются одной из приоритетных проблем мирового здравоохранения в связи с их широкой распространенностью: остеоартроз (ОА) выявляют у 10–12% населения планеты, ревматоидный артрит (РА) — у 1–2%), а также высокой степенью инвалидизации и ухудшением качества жизни, значительным экономическим ущербом, обусловленным дорогостоящим лечением как самих заболеваний, так и побочных явлений. В целях устранения проявлений острого и хронического воспалительного процесса во всем мире широко применяются НПВП. При лечении РА, как правило, требуется длительное, порой в течение многих лет, их применение, которое зачастую приводит к развитию характерных, в частности гастроинтестинальных, осложнений. Патогенетической основой их возникновения является неселективность действия «классических» НПВП — свойство угнетать обе изоформы фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Проявляя анальгетический и противовоспалительный эффект за счет ингибиции ЦОГ-2, принимающей участие в каскаде воспалительных реакций, НПВП одновременно угнетают ЦОГ-1, которая контролирует синтез простагландинов, регулирующих физиологическую активность клеток и микроциркуляцию.

p_365_44_111102_ROFIKA.jpg (10487 bytes)

Шив П. Сахни, глава представительства компании «Микро Лабс Лимитед» в Украине

Одним из наиболее значительных достижений в области фармакотерапии ревматических заболеваний стала разработка и внедрение в клиническую практику нового класса НПВП, специфично подавляющих активность ЦОГ-2, к которым относится и препарат РОФИКА (рофекоксиб).

Главный ревматолог ГУЗ Киева отметил, что РОФИКА имеет высокий профиль безопасности: по результатам многоцентровых исследований, частота возникновения побочных явлений сопоставима с таковой при применении плацебо. Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени, его биодоступность достигает 93%, быстрое связывание с белками плазмы крови — 80–85%.

С. Тер-Вартаньян доложил о результатах исследования препарата РОФИКА в комплексной терапии РА, проведенного в стационаре Городского ревматологического центра, расположенного на базе Центральной городской клинической больницы. Анализ результатов лечения свидетельствует о выраженном анальгетическом и противововоспалительном эффекте у подавляющего большинства пациентов: утренняя скованность суставов полностью исчезла у 40%, значительно уменьшилась — у 45%, количество болезненных суставов уменьшилось у 72%, воспаленных — у 64%, функциональная подвижность пораженных суставов улучшилась у 56% пациентов. Положительная динамика показателей лабораторных исследований ревматической активности отмечена у 64% больных. Гастроинтестинальные побочные явления в виде преходящей боли в эпигастральной области возникли у одного больного; в анамнезе был эрозивный гастродуоденит (использование гастропротекторов способствовало быстрому купированию болевого синдрома без отмены рофекоксиба).

Главный невропатолог ГУЗ Киева, заведующий неврологическим отделением Киевского городского неврологического центра, кандидат медицинских наук Василий Клименко отметил, что большинство пациентов неврологического профиля являются людьми пожилого возраста, у которых основная патология отягощена сопутствующими хроническими соматическими заболеваниями. Поэтому применение у данной категории пациентов неспецифических НПВП кроме оказания обезболивающего и противовоспалительного эффекта приводит к сокращению продолжительности их жизни вследствие высокой частоты побочных явлений. Это и послужило поводом для апробации специфических ингибиторов ЦОГ-2 в лечебной практике Городского неврологического центра. К препаратам указанной фармакотерапевтической группы относится рофекоксиб (РОФИКА).

Препарат РОФИКА применяли у 10 пациентов с рефлекторными проявлениями распространенного остеохондроза, вертеброгенными корешковыми синдромами и мышечно-тоническими проявлениями. Во всех случаях были достигнуты положительные клинические и лабораторные результаты, осложнений не отмечено.

В заключение В. Клименко отметил, что показаниями к применению препарата РОФИКА являются также невралгии и невриты, и высказал намерение продолжить клинические исследования препарата на базе столичного неврологического центра.

Дополнительным преимуществом препарата является удобство применения (один раз в день), поскольку период его полувыведения длится 17 ч, а терапевтический эффект — 24 ч.

Главный ортопед-травматолог ГУЗ Киева, руководитель Киевского городского ортопедического центра эндопротезирования, хирургии и реабилитации, кандидат медицинских наук Александр Косяков в своем докладе рассказал об убедительных терапевтических результатах применения препарата РОФИКА в консервативной терапии пациентов с коксартрозом. Он также сообщил, что в настоящее время в Центре выполняется около 150 оперативных вмешательств в год по эндопротезированию тазобедренного сустава. Отмечено, что даже при благоприятном течении в раннем послеоперационном периоде приблизительно у 70% пациентов отмечается значительное повышение температуры тела. Особый интерес у слушателей вызвало сообщение докладчика о влиянии препарата на показатели температуры тела в течение первых 5 сут после хирургического вмешательства. Установлено, что в комплексной схеме ведения больных в раннем послеоперационном периоде РОФИКА позволяет, во-первых, снизить дозы наркотических и ненаркотических анальгетиков благодаря обезболивающему эффекту, во-вторых, уменьшить отек и болезненность околораневых тканей и, в-третьих, проявляет убедительный антипиретический эффект.

Таким образом, результаты анализа исследований, проведенных на специализированных столичных госпитальных базах, свидетельствуют о том, что специфический ингибитор ЦОГ-2 РОФИКА (рофекоксиб) оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие, имеет высокий профиль безопасности и показан для широкого применения в ревматологической, неврологической и ортопедической практике.

Филипп Снегирев
Фото Евгения Кривши

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті