Законодавча база для GMP

28 листопада 2000 р. у Великому конференц-залі НАН України під егідою Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України відбувся семінар «Сертифікація виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP)». В центрі уваги присутніх був Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 30 жовтня 2002 р. № 391 «Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів», який нещодавно набув чинності (зареєстрований Міністерством юстиції України 22 листопада 2002 р. за № 908/7196).

Наказ було видано на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 26 вересня 2002 р. № 1419 «Деякі питання підвищення якості лікарських засобів» з урахуванням Директиви 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради ЄС, рекомендацій Конвенції фармацевтичних інспекцій РН 7/94 та ВООЗ WHO TRS № 863, 1996. Текст Наказу МОЗ № 391 та звіт про роботу семінару з питань GMP буде опубліковано в наступному номері «Щотижневика АПТЕКА».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті