Наказ МОЗ України від 05.11.2002 р. № 397

НАКАЗ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 5.11.2002 р. № 397

«Про державну реєстрацію лікарських засобів»

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 5.11.2002 р. № 397

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЬТРОЦИН-S

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk № 5000

«Алембік Лтд»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Агрофарм»

Україна, м. Київ

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АНАЛЕРГІН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 7, № 10, № 30 (10х3), № 50 (10х5)

«АЙВЕКС-СР а.с.»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

4

АНТИВІР

Таблетки № 60

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

5

АРИКСТРА® 2,5 мг/0,5 мл

Розчин для ін’єкцій по  0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах № 10

«Санофі Вінтроп Індастріа»

Франція

Реєстрація на 5 років

6

БЛАСТОКАРБ РУ

Розчин для ін’єкцій по 15 мл (150 мг), 45 мл (450 мг) у флаконах № 1

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

7

БЛАСТОКАРБ РУ

Розчин для ін’єкцій по 15 мл (150 мг), 45 мл (450 мг) у флаконах in bulk № 30

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

8

ДЕРМАЗОЛ

Крем для зовнішнього застосування 2% по 15 г, 30 г у тубах

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

9

ДЕРМАЗОЛ

Крем для зовнішнього застосування 2% in bulk по 50 кг

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ЕУФІЛІН

Таблетки по 0,15 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація до 31.12.03

11

ЕФЕРАЛГАН

Сироп для перорального застосування 3% по 90 мл у флаконах № 1

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ІЗОЛ

Капсули по 100 мг № 4, № 10

«Гленмарк Лабораторіз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ІЗОЛ

Капсули по 100 мг in bulk № 100

«Гленмарк Лабораторіз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

14

ЛАРАЦИТ

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг), 10 мл (500 мг) у флаконах № 1

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

15

ЛАРАЦИТ

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг), 10 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 30

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

16

НЕОТАЛЕМ

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (20 мг) у флаконах № 1

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

17

НЕОТАЛЕМ

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (20 мг) у флаконах in bulk № 30

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

18

ОМЕП

Капсули по 20 мг № 15, № 30

«Гексал АГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

19

ПРАКСЕЛ

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг) у флаконах № 1

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

20

ПРАКСЕЛ

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг) у флаконах in bulk № 30

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

21

РАНФЕРОН-12

Капсули № 30

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

РАНФЕРОН-12

Еліксир по 200 мл у флаконах № 1

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

СОНДОКСTM

Таблетки по 0,015 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах

ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

24

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм

Маниковецький спиртовий завод Міністерства аграрної політики України концерну «Укрспирт»

Україна, Хмельницька обл., Деражнянський р-н, с. Маниківці

Реєстрація на 5 років

25

УНІСЕПТ 3

Рідина по 50 мл, 100 мл, 250 мл у флаконах; по 850 мл, 5 л у флягах

ТОВ «КВАНТУМ САТІС»

Україна, м. Запоріжжя

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

ФЛУЛЕМ

Таблетки по 250 мг № 90 (6х15)

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

27

ФЛУЛЕМ

Таблетки по 250 мг in bulk № 2700

«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»

Мексика

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України
О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 5.11.2002 р. № 397

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Бюро від 25.06.99 (протокол № 7); п. 2.2.1; поз. 12

АКІНЕТОН

Таблетки по 2 мг № 100

«Кнолль АГ»

Німеччина

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення (видача дубліката)

Бюро від 25.06.99 (протокол № 7); п. 2.2.1; поз. 13

АКІНЕТОН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 5

«Кнолль АГ»

Німеччина

Уточнення тексту реєстраційного посвідчення (видача дубліката)

Наказ МОЗ № 390 від 30.10.02; поз. № 4

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях

ЗАТ «Фармнатур»

Україна, м. Одеса

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Наказ МОЗ № 380 від 24.10.02; поз. № 9

ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії по 120 мг № 30

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми препарату)

Наказ МОЗ № 372 від 15.10.02; поз. № 33

ОМСТРОН

Розчин для ін’єкцій (2 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (написання дозування)

Наказ МОЗ № 363 від 04.10.02; поз. № 11

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення місця виробництва)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України
О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті