Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЗИМЕД |
Капсули по 0,25 г № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5 |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах № 1 |
ЗАТ «Бринцалов-А» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АСКОФЕН-ЕКСТРА |
Таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
4 |
ВІВОРАКС |
Таблетки по 200 мг in bulk № 1000 |
«Каділа Фармасьютикалз Лтд» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки |
5 |
ГЕПТРАЛ® |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 400 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5 |
«Абботт СпА» |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ГЕПТРАЛ® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні по 400 мг № 20 |
«Абботт СпА» |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 100 мл у банках; по 200 мл у пляшках |
ВАТ «Біолік» |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 10 л у бутлях |
Обласне комунальне підприємство «Фармація» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ДИФЕНГІДРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД («Beijing Shuangqiao Pharmaceutical Corporation», Китай) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36% |
Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мішках пластикових |
«Бакстер Хелскеа СА» |
Ірландія |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27% |
Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мішках пластикових |
«Бакстер Хелскеа СА» |
Ірландія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86% |
Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мішках пластикових |
«Бакстер Хелскеа СА» |
Ірландія |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ЕГІЛОК® |
Таблетки по 25 мг, 50 мг № 60; по 100 мг № 30, № 60 |
Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.» |
Угорщина |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
14 |
ІМУМОД |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
«Вокхардт Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
КЕТОКОНАЗОЛ |
Капсули по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
16 |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
РЕПАРИЛ® – ГЕЛЬ Н |
Гель по 40 г у тубах |
«Мадаус АГ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
САМ КІ ТІНЬ |
Екстракт для перорального застосування по 300 мл у флаконах |
Центральне фармацевтичне підприємство східної медицини № 5 (ФІДОФАРМ) |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
19 |
СЕПТАЛАН |
Мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах |
Виробничий кооператив «ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ» |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
20 |
СИМВАСТАТИН («BIOCON INDIA LIMITED», Індія) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Вітамед д.о.о.» |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
21 |
СОРБІФЕР ДУРУЛЕС |
Таблетки, вкриті оболонкою (320 мг/60 мг), № 30, № 50 |
Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.» |
Угорщина |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
22 |
ТРАМАДОЛ-М |
Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5, № 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
ФАНІГАН |
Таблетки № 4, № 4х25 |
«Кусум Хелтхкер» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
24 |
ФАНІГАН |
Таблетки in bulk № 1000 |
«Кусум Хелтхкер» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ФЛУОЦИНОЛОНУ АЦЕТОНІД («FARMABIOS S.R.L», Італія) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ХІГІЯ |
Рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1 |
«Медіка АД» |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ХЛОРТАЛІДОН («MENADIONA, S.A.», Іспанія) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим