Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказвід 15.11.2002 р. № 419

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 15.11.2002 р. № 419

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЗИМЕД

Капсули по 0,25 г № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах № 1

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

3

АСКОФЕН-ЕКСТРА

Таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

4

ВІВОРАКС

Таблетки по 200 мг in bulk № 1000

«Каділа Фармасьютикалз Лтд»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

5

ГЕПТРАЛ®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 400 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в  ампулах № 5

«Абботт СпА»

Італія

Реєстрація на 5 років

6

ГЕПТРАЛ®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні по 400 мг № 20

«Абботт СпА»

Італія

Реєстрація на 5 років

7

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 100 мл у банках; по 200 мл у пляшках

ВАТ «Біолік»

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

8

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 10 л у бутлях

Обласне комунальне підприємство «Фармація»

Україна, м. Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

9

ДИФЕНГІДРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД («Beijing Shuangqiao Pharmaceutical Corporation», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36%

Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мішках пластикових

«Бакстер Хелскеа СА»

Ірландія

Реєстрація на 5 років

11

ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27%

Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мішках пластикових

«Бакстер Хелскеа СА»

Ірландія

Реєстрація на 5 років

12

ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86%

Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мішках пластикових

«Бакстер Хелскеа СА»

Ірландія

Реєстрація на 5 років

13

ЕГІЛОК®

Таблетки по 25 мг, 50 мг № 60; по 100 мг № 30, № 60

Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.»

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ІМУМОД

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

«Вокхардт Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

15

КЕТОКОНАЗОЛ

Капсули по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

16

КРОПИВИ ЛИСТЯ

Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

РЕПАРИЛ® – ГЕЛЬ Н

Гель по 40 г у тубах

«Мадаус АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

САМ КІ ТІНЬ

Екстракт для перорального застосування по 300 мл у флаконах

Центральне фармацевтичне підприємство східної медицини № 5 (ФІДОФАРМ)

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

19

СЕПТАЛАН

Мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах

Виробничий кооператив «ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ»

Польща

Реєстрація на 5 років

20

СИМВАСТАТИН («BIOCON INDIA LIMITED», Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Вітамед д.о.о.»

Словенія

Реєстрація на 5 років

21

СОРБІФЕР ДУРУЛЕС

Таблетки, вкриті оболонкою (320 мг/60 мг), № 30, № 50

Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.»

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ТРАМАДОЛ-М

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл, 2 мл в ампулах № 5, № 10

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ФАНІГАН

Таблетки № 4, № 4х25

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ФАНІГАН

Таблетки in bulk № 1000

«Кусум Хелтхкер»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ФЛУОЦИНОЛОНУ АЦЕТОНІД («FARMABIOS S.R.L», Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

ХІГІЯ

Рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1

«Медіка АД»

Болгарія

Реєстрація на 5 років

27

ХЛОРТАЛІДОН («MENADIONA, S.A.», Іспанія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті