Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказвід 27.11.2002 р. № 426

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.11.2002 р. № 426

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМЛО

Таблетки по 10 мг № 20

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ-
ДАРНИЦЯ

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БІСЕПТРИМ-
ДАРНИЦЯ

Таблетки (0,4 г/0,08 г) № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах-крапельницях

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БРИФЕСЕПТОЛ

Таблетки (400 мг/80 мг) № 20

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

6

ВЕРОГАЛІД ER 240 мг

Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг № 10, № 10х3 у блістерах № 1; № 30, № 100 у флаконах пластмасових № 1

«АЙВЕКС-СР а.с.»

Чеська Республіка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Рідина по 2 мл, 5 мл в  ампулах № 10

ВАТ «Дніпрофарм»

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ГЕПАР КОМПОЗИТУМ

Розчин для ін’єкцій по  2,2 мл в ампулах № 5

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГРАНОЦИТ® 34

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 33,6 млн МО (263 мкг) у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5

«Шугаї-Авентіс», Франція, на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція, за ліцензією «Шугаї Фармасьютікал Ко. Лтд.», Японія

Франція/Японія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

10

ГРОПРИНОЗИН®

Таблетки по 500 мг № 25, № 50

Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

11

ДЖУНГЛІ

Таблетки для жування № 30, № 100

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ

Таблетки для жування № 30, № 60

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДИМЕКСИД

Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 кг у бутлях

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ЕНТЕРОСГЕЛЬ

Паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових

ЗАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Порошок по 3 г, 5 г у банках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

КЛАРИФЕР

Таблетки по 0,01 г № 10

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

18

МЕТИЛУРАЦИЛ

Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

МІНІПРИЛ

Таблетки по 5 мг in bulk № 5000

«Алембік Лтд»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

НОШ-БРА

Таблетки по 0,04 г № 20

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

21

НОШ-БРА

Розчин для ін’єкцій 2% по  2 мл в ампулах № 25

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

22

ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6)

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

23

ПРОБІОВІТ

Капсули № 15

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ПРОТОЗАЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 9 кг у бутлях

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

СПИРТ МУРАШИНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

СУПРИМА-ЛОР

Льодяники з ароматом апельсина, лимона, меду та лимона, полуниці, евкаліпта № 4, № 8, № 10

«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

28

СУПРИМА-ПЛЮС

Мазь по 20 г у банках № 1

«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

29

ТАБЛЕТКИ М’ЯТНІ

Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ТОВ «Агрофарм»

Україна, м. Київ

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ТЕРБІНОКС

Таблетки по 250 мг № 14

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)

Індія

Реєстрація на 5 років

31

ТЕРБІНОКС

Крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г, 15 г у тубах

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)

Індія

Реєстрація на 5 років

32

ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1)

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

33

ТРАВАТАН®

Краплі очні по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах-крапельницях № 1, № 3

«Алкон Лабораторіз (ОК) ЛТД», Великобританія; на заводі «Алкон- Куврьор», Бельгія

Великобританія/ Бельгія

Реєстрація на 5 років

34

ТУССИН ПЛЮС

Сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах № 1

«Сагмел, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ФАРМАЦИТРОН

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах № 1, № 10

«Фармасайнс Інк.»

Канада

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

36

ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12)

Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.11.2002 р. № 426

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 357 від 27.09.2002; поз. № 20

РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3%

Розчин спиртовий 3% по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях

ЗАТ «Фармнатур»

Україна, м. Одеса

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті