Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказвід 27.11.2002 р. № 426

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.11.2002 р. № 426

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМЛО

Таблетки по 10 мг № 20

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ-
ДАРНИЦЯ

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БІСЕПТРИМ-
ДАРНИЦЯ

Таблетки (0,4 г/0,08 г) № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах-крапельницях

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БРИФЕСЕПТОЛ

Таблетки (400 мг/80 мг) № 20

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

6

ВЕРОГАЛІД ER 240 мг

Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг № 10, № 10х3 у блістерах № 1; № 30, № 100 у флаконах пластмасових № 1

«АЙВЕКС-СР а.с.»

Чеська Республіка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Рідина по 2 мл, 5 мл в  ампулах № 10

ВАТ «Дніпрофарм»

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ГЕПАР КОМПОЗИТУМ

Розчин для ін’єкцій по  2,2 мл в ампулах № 5

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГРАНОЦИТ® 34

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 33,6 млн МО (263 мкг) у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5

«Шугаї-Авентіс», Франція, на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція, за ліцензією «Шугаї Фармасьютікал Ко. Лтд.», Японія

Франція/Японія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

10

ГРОПРИНОЗИН®

Таблетки по 500 мг № 25, № 50

Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

11

ДЖУНГЛІ

Таблетки для жування № 30, № 100

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ

Таблетки для жування № 30, № 60

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДИМЕКСИД

Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 кг у бутлях

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ЕНТЕРОСГЕЛЬ

Паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових

ЗАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Порошок по 3 г, 5 г у банках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

КЛАРИФЕР

Таблетки по 0,01 г № 10

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

18

МЕТИЛУРАЦИЛ

Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

МІНІПРИЛ

Таблетки по 5 мг in bulk № 5000

«Алембік Лтд»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

НОШ-БРА

Таблетки по 0,04 г № 20

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

21

НОШ-БРА

Розчин для ін’єкцій 2% по  2 мл в ампулах № 25

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

22

ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6)

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

23

ПРОБІОВІТ

Капсули № 15

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ПРОТОЗАЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 9 кг у бутлях

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

СПИРТ МУРАШИНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна,
м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

СУПРИМА-ЛОР

Льодяники з ароматом апельсина, лимона, меду та лимона, полуниці, евкаліпта № 4, № 8, № 10

«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

28

СУПРИМА-ПЛЮС

Мазь по 20 г у банках № 1

«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

29

ТАБЛЕТКИ М’ЯТНІ

Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ТОВ «Агрофарм»

Україна, м. Київ

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ТЕРБІНОКС

Таблетки по 250 мг № 14

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)

Індія

Реєстрація на 5 років

31

ТЕРБІНОКС

Крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г, 15 г у тубах

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)

Індія

Реєстрація на 5 років

32

ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1)

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

33

ТРАВАТАН®

Краплі очні по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах-крапельницях № 1, № 3

«Алкон Лабораторіз (ОК) ЛТД», Великобританія; на заводі «Алкон- Куврьор», Бельгія

Великобританія/ Бельгія

Реєстрація на 5 років

34

ТУССИН ПЛЮС

Сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах № 1

«Сагмел, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ФАРМАЦИТРОН

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах № 1, № 10

«Фармасайнс Інк.»

Канада

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

36

ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12)

Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.11.2002 р. № 426

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 357 від 27.09.2002; поз. № 20

РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3%

Розчин спиртовий 3% по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях

ЗАТ «Фармнатур»

Україна, м. Одеса

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті