Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АМЛО |
Таблетки по 10 мг № 20 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ- |
Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
БІСЕПТРИМ- |
Таблетки (0,4 г/0,08 г) № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах-крапельницях |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
БРИФЕСЕПТОЛ |
Таблетки (400 мг/80 мг) № 20 |
ЗАТ «Бринцалов-А» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ВЕРОГАЛІД ER 240 мг |
Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг № 10, № 10х3 у блістерах № 1; № 30, № 100 у флаконах пластмасових № 1 |
«АЙВЕКС-СР а.с.» |
Чеська Республіка |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
7 |
ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ |
Рідина по 2 мл, 5 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Дніпрофарм» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ГЕПАР КОМПОЗИТУМ |
Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ГРАНОЦИТ® 34 |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 33,6 млн МО (263 мкг) у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5 |
«Шугаї-Авентіс», Франція, на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція, за ліцензією «Шугаї Фармасьютікал Ко. Лтд.», Японія |
Франція/Японія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
10 |
ГРОПРИНОЗИН® |
Таблетки по 500 мг № 25, № 50 |
Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
11 |
ДЖУНГЛІ |
Таблетки для жування № 30, № 100 |
«Сагмел, Інк.» |
США |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
12 |
ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ |
Таблетки для жування № 30, № 60 |
«Сагмел, Інк.» |
США |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
13 |
ДИМЕКСИД |
Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 кг у бутлях |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
14 |
ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
ЕНТЕРОСГЕЛЬ |
Паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових |
ЗАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
16 |
КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ |
Порошок по 3 г, 5 г у банках |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
17 |
КЛАРИФЕР |
Таблетки по 0,01 г № 10 |
ЗАТ «Бринцалов-А» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
18 |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
МІНІПРИЛ |
Таблетки по 5 мг in bulk № 5000 |
«Алембік Лтд» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
20 |
НОШ-БРА |
Таблетки по 0,04 г № 20 |
ЗАТ «Бринцалов-А» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
21 |
НОШ-БРА |
Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 25 |
ЗАТ «Бринцалов-А» |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
22 |
ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6) |
Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
23 |
ПРОБІОВІТ |
Капсули № 15 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
24 |
ПРОТОЗАЛ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 9 кг у бутлях |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
26 |
СПИРТ МУРАШИНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
СУПРИМА-ЛОР |
Льодяники з ароматом апельсина, лимона, меду та лимона, полуниці, евкаліпта № 4, № 8, № 10 |
«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
28 |
СУПРИМА-ПЛЮС |
Мазь по 20 г у банках № 1 |
«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ТАБЛЕТКИ М’ЯТНІ |
Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ТОВ «Агрофарм» |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
30 |
ТЕРБІНОКС |
Таблетки по 250 мг № 14 |
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ТЕРБІНОКС |
Крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г, 15 г у тубах |
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
32 |
ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1) |
Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
33 |
ТРАВАТАН® |
Краплі очні по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах-крапельницях № 1, № 3 |
«Алкон Лабораторіз (ОК) ЛТД», Великобританія; на заводі «Алкон- Куврьор», Бельгія |
Великобританія/ Бельгія |
Реєстрація на 5 років |
34 |
ТУССИН ПЛЮС |
Сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах № 1 |
«Сагмел, Інк.» |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
ФАРМАЦИТРОН |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах № 1, № 10 |
«Фармасайнс Інк.» |
Канада |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
36 |
ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12) |
Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10 |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 357 від 27.09.2002; поз. № 20 |
РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3% |
Розчин спиртовий 3% по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях |
ЗАТ «Фармнатур» |
Україна, м. Одеса |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим