Лист від 06.04.2012 р. № 7048-1.3/2.1/17-12

13 Квітня 2012 4:42 Поділитися

ЛИСТ
від 06.04.2012 р. № 7048-1.3/2.1/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки, № 100, виробництва «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія, за показниками АНД (МКЯ), офіційних листів Представництва «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія, в Україні, що серії АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 є оригінальними і виробленими на заводі «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 24.10.2011 року № 18169-03/07.3/17-11, а також у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки, № 10×10, виробництва «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 02.09.2011 року № 15556-16/07.3/17-11 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серій АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки, № 10×10, виробництва «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті