Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 10.02.2003 р. № 52

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2003 р. № 52

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЗИВОК

Капсули по 250 мг № 6

«Вокхардт Лтд.»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АЗИВОК

Капсули по 250 мг in bulk № 500

«Вокхардт Лтд.»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

3

АМЛОДИПІНУ БІСИЛАТ («Camlin Ltd.», Індія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «ГЛЕДФАРМ Лтд»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; у пакетах поліетиленових по 3 кг, 6 кг

ТОВ «Фарм-Холдінг»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

ГЛОДУ ПЛОДИ

Плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

6

ДЕКАМЕТОКСИН

Таблетки по 0,0002 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника

7

ДЕКСАМЕТАЗОН

Розчин для ін’єкцій (4 мг/мл) по 1 мл, 2 мл в ампулах № 25

«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ДЕРЕВІЮ ТРАВА

Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ЕСМЕРОН®

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (50 мг) у флаконах № 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах № 10

«Н. В. Органон»

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

10

ЗИПРЕКСА®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 28

«Елі Ліллі енд Компані Лімітед»

Англія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ІДЕОС

Таблетки для жування № 30

«Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ», Франція, на заводі «Іннотера Шузі», Франція

Франція

Реєстрація на 5 років

12

КЛОФЕЛІН-М

Розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах № 10

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

КОГНІТИВ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 50, № 100

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

14

КРОПИВИ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ЛУАН

Гель 1% по 100 г у тубах

«МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ»

Італія

Реєстрація на 5 років

16

ЛУАН

Гель 2,5% по 15 г у тубах

«МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ»

Італія

Реєстрація на 5 років

17

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

18

НЕФЛУАН

Гель по 10 г у тубах

«МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ»

Італія

Реєстрація на 5 років

19

ПЕЛОКС-400

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10

«Вокхардт Лтд.»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ПЕЛОКС-400

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000

«Вокхардт Лтд.»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

21

ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

22

РЕЛІФ М

Супозиторії ректальні № 12

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

23

СОЛПАДЕЇН

Таблетки № 6, № 12, № 24

«СмітКляйн Бічем», Великобританія, на заводі «ГлаксоСмітКлaйн Дангарван Лімітед», Ірландія

Великобританія/ Ірландія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

СОЛПАФЛЕКС

Капсули тверді, пролонгованої дії по 300 мг № 6, № 12, № 24

«СмітКляйн Бічем», Великобританія на заводі «СмітКляйн Бічем Фармасьютикалз», Великобританія

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

СТРЕПСІЛС З ВІТАМІНОМ C

Льодяники № 24

«Бутс Хелскеа Інтернешнл»

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ФЛІКСОТИДTM ЕВОХАЛЕРTM

Аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) у балонах № 1

«ГлаксоВеллком Продакшн»

Франція

Реєстрація на 5 років

27

ФЛЮКОНАЗОЛ («Camlin Ltd.», Індія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «ГЛЕДФАРМ Лтд»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

28

ЦИКЛО 3 ФОРТ

Капсули № 30

«П’єр Фабр Медикамент»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті