Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
|
Міністр |
А.В. Підаєв |
|
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АЗИВОК |
Капсули по 250 мг № 6 |
«Вокхардт Лтд.» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
2 |
АЗИВОК |
Капсули по 250 мг in bulk № 500 |
«Вокхардт Лтд.» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
3 |
АМЛОДИПІНУ БІСИЛАТ («Camlin Ltd.», Індія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ «ГЛЕДФАРМ Лтд» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; у пакетах поліетиленових по 3 кг, 6 кг |
ТОВ «Фарм-Холдінг» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ГЛОДУ ПЛОДИ |
Плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «Адоніс» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
6 |
ДЕКАМЕТОКСИН |
Таблетки по 0,0002 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника |
|
7 |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
Розчин для ін’єкцій (4 мг/мл) по 1 мл, 2 мл в ампулах № 25 |
«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ДЕРЕВІЮ ТРАВА |
Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «Адоніс» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ЕСМЕРОН® |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (50 мг) у флаконах № 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах № 10 |
«Н. В. Органон» |
Нідерланди |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ЗИПРЕКСА® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 28 |
«Елі Ліллі енд Компані Лімітед» |
Англія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
11 |
ІДЕОС |
Таблетки для жування № 30 |
«Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ», Франція, на заводі «Іннотера Шузі», Франція |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
КЛОФЕЛІН-М |
Розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах № 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
13 |
КОГНІТИВ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 50, № 100 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
14 |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «Адоніс» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
ЛУАН |
Гель 1% по 100 г у тубах |
«МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ» |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
ЛУАН |
Гель 2,5% по 15 г у тубах |
«МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ» |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ |
Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «Адоніс» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
НЕФЛУАН |
Гель по 10 г у тубах |
«МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ» |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
ПЕЛОКС-400 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 |
«Вокхардт Лтд.» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
20 |
ПЕЛОКС-400 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000 |
«Вокхардт Лтд.» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
21 |
ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |
Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «Адоніс» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
22 |
РЕЛІФ М |
Супозиторії ректальні № 12 |
«Сагмел, Інк.» |
США |
Реєстрація на 5 років |
|
23 |
СОЛПАДЕЇН |
Таблетки № 6, № 12, № 24 |
«СмітКляйн Бічем», Великобританія, на заводі «ГлаксоСмітКлaйн Дангарван Лімітед», Ірландія |
Великобританія/ Ірландія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
24 |
СОЛПАФЛЕКС |
Капсули тверді, пролонгованої дії по 300 мг № 6, № 12, № 24 |
«СмітКляйн Бічем», Великобританія на заводі «СмітКляйн Бічем Фармасьютикалз», Великобританія |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
25 |
СТРЕПСІЛС З ВІТАМІНОМ C |
Льодяники № 24 |
«Бутс Хелскеа Інтернешнл» |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
26 |
ФЛІКСОТИДTM ЕВОХАЛЕРTM |
Аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) у балонах № 1 |
«ГлаксоВеллком Продакшн» |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
|
27 |
ФЛЮКОНАЗОЛ («Camlin Ltd.», Індія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ «ГЛЕДФАРМ Лтд» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
28 |
ЦИКЛО 3 ФОРТ |
Капсули № 30 |
«П’єр Фабр Медикамент» |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим