Олексій Соловйов: кожна серія імпортних ліків ретельно перевіряється Держлікслужбою

Під час програми «Точка зору» парламентського телеканалу «Рада» Олексій Соловйов, голова Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба), наголосив на тому, що сьогодні жодна серія ліків зарубіжного виробництва не може потрапити на український ринок без позитивного висновку про їх якість.

О. Соловйов повідомив, що в Україні діє 3-рівнева система контролю якості ліків, яка включає контроль на етапі ввезення в країну, інститут уповноважених осіб, а також проведення планових і позапланових перевірок державними інспекторами. Він підкреслив, що вся діяльність Держлікслужби, насамперед, спрямована на те, аби потенційно неякісний препарат не потрапив до пацієнта.

На першому етапі проводиться контроль^­ якості всіх ліків виробництва зарубіжних компаній. Отже, як уже було зазначено, жодна серія імпортних препаратів не може бути реалізована без позитивного висновку про їх якість, що регламентовано постановою КМУ від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну». Крім того, кожна серія як зарубіжного, так і вітчизняного лікарського засобу повинна супроводжуватися сертифікатом якості, який видається виробником.

Наступний етап контролю здійснюється за допомогою інституту уповноважених осіб. Кожен виробник, лікувальний або аптечний заклад має у своєму штаті уповноважену особу з якості, що несе персональну відповідальність за якість лікарських засобів, що знаходяться на території закладу.

Третій рівень — це безпосередньо робота державних інспекторів територіальних органів Держлікслужби в аптечних закладах, де вони в процесі контрольних перевірок у разі сумніву щодо якості вилучають препарати й відправляють їх на лабораторний контроль. У разі негативного результату лабораторного аналізу дана серія лікарського засобу вилучається з обігу.

«Це величезна, але дуже ефективна робота. Достатньо сказати, що за минулий рік інспекторами Держлікслужби проведено більше 25 тис. перевірок якості лікарських засобів. За їх результатами утилізовано або повернено постачальнику понад 3,5 млн упаковок на загальну суму 35 млн грн. І це при тому, що кількість працівників Держлікслужби було скорочено майже на 40%», — підкреслив О. Соловйов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!