Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 14.03.2003 р. № 111

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 14.03.2003 р. № 111

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛТЕЇ КОРЕНІ

Корені по 40 г, 75 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна,
м. Житомир

Реєстрація на 5 років

2

АНДРОКУР

Таблетки по 50 мг № 20, № 50

«Шерінг АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АСПІРИН КАРДІО

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 100 мг, 300 мг № 20

«Байєр АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АЦІДУМ С

Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах

ТОВ «Таліон-А»

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

5

БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)

Лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках, контейнерах

Державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна,
м. Житомир

Реєстрація на 5 років

6

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

Мазь для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах

АТ «Талліннський фармацевтичний завод»

Естонія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ВАЛЬТРЕКСTM

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10, № 42

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоВеллком С.А.», Іспанія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Великобританія/ Іспанія/Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ

Таблетки для жування по  500 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГІДРОКОРТИЗОН

Мазь очна 1% по 5 г у тубах

Галеніка АТ

Югославія

Реєстрація на 5 років

10

ГІДРОКОРТИЗОНОВА МАЗЬ 1%

Мазь 1% по 10 г, 20 г у тубах

АТ «Ефект»

Україна,
м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ГІНКОР ГЕЛЬ

Гель по 40 г у тубах алюмінієвих

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ГІНКОР ФОРТ

Капсули № 30

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДЕКСАМЕТАЗОН

Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах № 1

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ДИФЕРЕЛІН

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,1 мг у флаконах № 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Іпсен Фарма Біотек», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

ДИФЕРЕЛІН

Порошок для ін’єкцій по  3,75 мг у флаконах у комплекті з розчинником в  ампулах та шприцом № 1

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Іпсен Фарма Біотек», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ДІАНЕ-35

Драже № 21

«Шерінг АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ДОКТОР МОМ®

Мазь по 20 г у баночках № 1

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ІНТЕТРИКС

Капсули № 20

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ІОВ-ВЕНУМ

Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах

ТОВ «Таліон-А»

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

20

КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ «ЕБЕВЕ»

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Австрія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

КЛОТРИМАЗОЛ

Таблетки вагінальні по  100 мг № 10

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

КОНТРАКТУБЕКС

Гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах

«Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА», Німеччина для «Мерц Фармасьютікалз ГмбХ»

Німеччина

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

КОРЗОЛЕКС® БАЗІК

Концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л у каністрах

«Боде Хемі ГмбХ і Ко.»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ЛАМІВІР

Розчин для перорального застосування, водний по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах № 1

«Ципла Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ЛЕВОМІЦЕТИН

Краплі очні 0,25% по 10 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ЛОПЕРАМІД

Таблетки по 2 мг № 10, № 10х40

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

МЕТРОДЕНТ

Гель стоматологічний оригінальний по 20 г у тубах

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Реєстрація на 5 років

28

МЕТРОДЕНТ

Гель стоматологічний з роматом лимона по 20 г у тубах

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Реєстрація на 5 років

29

МЕТРОДЕНТ

Гель стоматологічний з ароматом полуниці по 20 г у тубах

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Реєстрація на 5 років

30

МЕТРОДЕНТ

Гель стоматологічний з ароматом ананаса по 20 г у тубах

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Реєстрація на 5 років

31

МІЛТЕКС

Розчин для зовнішнього застосування по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах № 1 у комплекті з одноразовими рукавичками № 20

«Бакстер Онколоджі ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

32

НЕВІМУН

Суспензія для перорального застосування по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах № 1

«Ципла Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

33

НЕО-ПЕНОТРАН

Супозиторії вагінальні № 4 у комплекті з ковпачками для пальця

«Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд», Туреччина для «Шерінг АГ», Німеччина

Туреччина/ Німеччина

Реєстрація на 5 років

34

ОМНІК®

Капсули по 0,4 мг № 10, № 30

«Яманучі Юроп Б.В.»

Нідерланди

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

ОСМО-АДАЛАТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, 60 мг № 28 (14х2)

«Байєр АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ОФЛОКСАЦИН

Капсули по 200 мг № 10, № 10х10

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ПАКСЕЛАДИН

Сироп по 125 мл у флаконах

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

38

ПАКСЕЛАДИН

Капсули по 0,04 г № 15

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (PARACETAMOL DC-90/ ACETAMINOPHEN DC-90) («Rhodia Inc.», США)

Суміш порошку та гранул (субстанція) у двох мішках з плівки поліетиленової, які кріплені пластиковими затяжками, для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

41

ПІАСКЛЕДИН 300

Капсули № 15, № 30

«Лаборатуар Експансьєнс»

Франція

Реєстрація на 5 років

42

ПРЕДНІЗОЛОН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах in bulk № 1080

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

43

РОЗЧИН ДОКТОР МОМ® РОЛИКОВИЙ ОЛІВЕЦЬ

Розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у тубах скляних, пластикових з роликом № 1

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

44

СМЕКТА

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 3 г у пакетиках № 10, № 30

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

45

СПАЗМО-ПРОКСИВОН

Капсули № 8, № 16, № 16х9

«Вокхардт Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

46

ТАЗОЦИН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 2,25 г, 4,5 г у флаконах № 1

«Лабораторії Ледерле»

Великобританія

Реєстрація на 5 років

47

ТАНАКАН

Розчин для внутрішнього вживання по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах з дозатором

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

48

ТАНАКАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

49

ТРАЛГІТ СР 100

Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 30, № 50

АТ «Словакофарма»

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

50

ТРАЛГІТ СР 100

Таблетки пролонгованої дії по 100 мг in bulk 13,5 кг

АТ «Словакофарма»

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

51

ТРАМАДОЛ РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 30, № 50 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника АТ «Словакофарма», Словацька Республіка)

ТОВ «У Фарма»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

52

ТРОПІКАМІД

Краплі очні 0,5%, 1% по 5 мл у флаконах № 2

Варшавський фармацевтичний завод Польфа

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна форми первинної упаковки; зміна упаковки

53

УРО-БЦЖ

Порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур у флаконах № 1 з розчинником по 50 мл у мішочках поліетиленових № 1 та катетером № 1

«Медак ГмбХ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

54

ФЛЕКСИТАЛ

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах № 5

«Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд.»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

55

ФЛУДАРА®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах № 5

«Шерінг АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

56

ФОРИДОН

Порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

57

ФОРЛАКС

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 10, № 20

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

58

ФОРТРАНС

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 4

«Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

59

ФУРАЗОЛІДОН

Таблетки по 0,05 г № 20 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 14.02.2003 р. № 111

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 66 від 17.02.03; поз. № 5

ДЕРМО-РЕСТ

Розчин для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах № 1

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення форми випуску препарату)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті