Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
| Міністр | А.В. Підаєв | 
| Додаток 1 | 
ПЕРЕЛІК
 ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ 
 ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | 
| 1 | АЛТЕЇ КОРЕНІ | Корені по 40 г, 75 г у пачках | ЗАТ «Ліктрави» | Україна,  | Реєстрація на 5 років | 
| 2 | АНДРОКУР | Таблетки по 50 мг № 20, № 50 | «Шерінг АГ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 3 | АСПІРИН КАРДІО | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 100 мг, 300 мг № 20 | «Байєр АГ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 4 | АЦІДУМ С | Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах | ТОВ «Таліон-А» | Російська Федерація,  | Реєстрація на 5 років | 
| 5 | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | Лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках, контейнерах | Державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» | Україна,  | Реєстрація на 5 років | 
| 6 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | Мазь для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах | АТ «Талліннський фармацевтичний завод» | Естонія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 7 | ВАЛЬТРЕКСTM | Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10, № 42 | «ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія; «ГлаксоВеллком С.А.», Іспанія; «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща | Великобританія/ Іспанія/Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 8 | ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ | Таблетки для жування по 500 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних | ВАТ «Концерн Стирол» | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 9 | ГІДРОКОРТИЗОН | Мазь очна 1% по 5 г у тубах | Галеніка АТ | Югославія | Реєстрація на 5 років | 
| 10 | ГІДРОКОРТИЗОНОВА МАЗЬ 1% | Мазь 1% по 10 г, 20 г у тубах | АТ «Ефект» | Україна,  | Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 11 | ГІНКОР ГЕЛЬ | Гель по 40 г у тубах алюмінієвих | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 12 | ГІНКОР ФОРТ | Капсули № 30 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 13 | ДЕКСАМЕТАЗОН | Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах № 1 | «Елегант Індія» | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 14 | ДИФЕРЕЛІН | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,1 мг у флаконах № 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Іпсен Фарма Біотек», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 15 | ДИФЕРЕЛІН | Порошок для ін’єкцій по 3,75 мг у флаконах у комплекті з розчинником в ампулах та шприцом № 1 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Іпсен Фарма Біотек», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 16 | ДІАНЕ-35 | Драже № 21 | «Шерінг АГ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 17 | ДОКТОР МОМ® | Мазь по 20 г у баночках № 1 | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 18 | ІНТЕТРИКС | Капсули № 20 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція, на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 19 | ІОВ-ВЕНУМ | Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах | ТОВ «Таліон-А» | Російська Федерація,  | Реєстрація на 5 років | 
| 20 | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ «ЕБЕВЕ» | Розчин для ін’єкцій по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 | «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» | Австрія | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 21 | КЛОТРИМАЗОЛ | Таблетки вагінальні по 100 мг № 10 | «Елегант Індія» | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 22 | КОНТРАКТУБЕКС | Гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах | «Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА», Німеччина для «Мерц Фармасьютікалз ГмбХ» | Німеччина | Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 23 | КОРЗОЛЕКС® БАЗІК | Концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л у каністрах | «Боде Хемі ГмбХ і Ко.» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 24 | ЛАМІВІР | Розчин для перорального застосування, водний по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах № 1 | «Ципла Лтд» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 25 | ЛЕВОМІЦЕТИН | Краплі очні 0,25% по 10 мл у флаконах | ВАТ «Фітофарм» | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 26 | ЛОПЕРАМІД | Таблетки по 2 мг № 10, № 10х40 | «Елегант Індія» | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 27 | МЕТРОДЕНТ | Гель стоматологічний оригінальний по 20 г у тубах | «Сінмедик Лабораторіз» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 28 | МЕТРОДЕНТ | Гель стоматологічний з роматом лимона по 20 г у тубах | «Сінмедик Лабораторіз» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 29 | МЕТРОДЕНТ | Гель стоматологічний з ароматом полуниці по 20 г у тубах | «Сінмедик Лабораторіз» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 30 | МЕТРОДЕНТ | Гель стоматологічний з ароматом ананаса по 20 г у тубах | «Сінмедик Лабораторіз» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 31 | МІЛТЕКС | Розчин для зовнішнього застосування по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах № 1 у комплекті з одноразовими рукавичками № 20 | «Бакстер Онколоджі ГмбХ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника | 
| 32 | НЕВІМУН | Суспензія для перорального застосування по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах № 1 | «Ципла Лтд» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 33 | НЕО-ПЕНОТРАН | Супозиторії вагінальні № 4 у комплекті з ковпачками для пальця | «Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд», Туреччина для «Шерінг АГ», Німеччина | Туреччина/ Німеччина | Реєстрація на 5 років | 
| 34 | ОМНІК® | Капсули по 0,4 мг № 10, № 30 | «Яманучі Юроп Б.В.» | Нідерланди | Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 35 | ОСМО-АДАЛАТ® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, 60 мг № 28 (14х2) | «Байєр АГ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 36 | ОФЛОКСАЦИН | Капсули по 200 мг № 10, № 10х10 | «Елегант Індія» | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 37 | ПАКСЕЛАДИН | Сироп по 125 мл у флаконах | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 38 | ПАКСЕЛАДИН | Капсули по 0,04 г № 15 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 39 | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ «Вітаміни» | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 40 | ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (PARACETAMOL DC-90/ ACETAMINOPHEN DC-90) («Rhodia Inc.», США) | Суміш порошку та гранул (субстанція) у двох мішках з плівки поліетиленової, які кріплені пластиковими затяжками, для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Концерн Стирол» | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Реєстрація на 5 років | 
| 41 | ПІАСКЛЕДИН 300 | Капсули № 15, № 30 | «Лаборатуар Експансьєнс» | Франція | Реєстрація на 5 років | 
| 42 | ПРЕДНІЗОЛОН | Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах in bulk № 1080 | «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД» | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 43 | РОЗЧИН ДОКТОР МОМ® РОЛИКОВИЙ ОЛІВЕЦЬ | Розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у тубах скляних, пластикових з роликом № 1 | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» | Індія | Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 44 | СМЕКТА | Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 3 г у пакетиках № 10, № 30 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 45 | СПАЗМО-ПРОКСИВОН | Капсули № 8, № 16, № 16х9 | «Вокхардт Лтд» | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | 
| 46 | ТАЗОЦИН | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 2,25 г, 4,5 г у флаконах № 1 | «Лабораторії Ледерле» | Великобританія | Реєстрація на 5 років | 
| 47 | ТАНАКАН | Розчин для внутрішнього вживання по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах з дозатором | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 48 | ТАНАКАН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 49 | ТРАЛГІТ СР 100 | Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 30, № 50 | АТ «Словакофарма» | Словацька Республіка | Реєстрація на 5 років | 
| 50 | ТРАЛГІТ СР 100 | Таблетки пролонгованої дії по 100 мг in bulk 13,5 кг | АТ «Словакофарма» | Словацька Республіка | Реєстрація на 5 років | 
| 51 | ТРАМАДОЛ РЕТАРД | Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 30, № 50 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника АТ «Словакофарма», Словацька Республіка) | ТОВ «У Фарма» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 52 | ТРОПІКАМІД | Краплі очні 0,5%, 1% по 5 мл у флаконах № 2 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна форми первинної упаковки; зміна упаковки | 
| 53 | УРО-БЦЖ | Порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур у флаконах № 1 з розчинником по 50 мл у мішочках поліетиленових № 1 та катетером № 1 | «Медак ГмбХ» | Німеччина | Реєстрація на 5 років | 
| 54 | ФЛЕКСИТАЛ | Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах № 5 | «Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд.» | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 55 | ФЛУДАРА® | Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах № 5 | «Шерінг АГ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 56 | ФОРИДОН | Порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 57 | ФОРЛАКС | Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 10, № 20 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 58 | ФОРТРАНС | Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 4 | «Бофур Іпсен Інтернасьональ», Франція на заводі «Бофур Іпсен Індустрі», Франція | Франція | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 59 | ФУРАЗОЛІДОН | Таблетки по 0,05 г № 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ «Монфарм» | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України | О.В. Стефанов | 
| Додаток 2  | 
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | 
| Наказ МОЗ № 66 від 17.02.03; поз. № 5 | ДЕРМО-РЕСТ | Розчин для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах № 1 | «ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.» | Туреччина | Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення форми випуску препарату) | 
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України | О.В. Стефанов | 
 
						
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим