Наказ МОЗ України від 23 лютого 2012 р. № 128

07 Травня 2012 5:26 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 23 лютого 2012 р. № 128
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 07.02.2012 № 12_02_01/001 — 103

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Віце-прем’єр-міністр України — Міністр Р.В. Богатирьова

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23 лютого 2012 р. № 128*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АКУВЕР

1 доза (0,8 мл розчину — струмінь розчину при одному натисканні насоса) містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг

розчин оральний, 8 мг/дозу у флаконах по 60 мл або по 120 мл з дозуючим пристроєм № 1 Сіатус Ексквірере Фармафоршунгс ГмбХ за рецептом UA/12063/01/01
2. ГІДРОХЛОРТІАЗИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/12064/01/01
3. ДЕКСАМЕТАЗОН

1 мл розчину містить дексаметазону натрію фосфату, еквівалентного дексаметазону фосфату 4 мг

розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 Наброс Фарма Пвт. Лтд. за рецептом UA/12065/01/01
4. ДОРИТРИЦИН

1 таблетка містить тиротрицину 0,5 мг, бензалконію хлориду 1 мг, бензокаїну 1,5 мг

таблетки для розсмоктування № 10 у блістерах Медіце Фарма ГмбХ та Ко. КГ без рецепта UA/12066/01/01
5. ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм АТ «Лекхім — Харків» UA/12067/01/01
6. ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D2) кристалічний порошок (субстанція) у подвійних ламінованих поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм ПрАТ «Технолог» UA/12068/01/01
7. ЗАЛАСТА®

1 таблетка містить оланзапіну 2,5 мг

таблетки по 2,5 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12069/01/01
8. ЗАЛАСТА®

1 таблетка містить оланзапіну 5 мг

таблетки по 5 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12069/01/02
9. ЗАЛАСТА®

1 таблетка містить оланзапіну 7,5 мг

таблетки по 7,5 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12069/01/03
10. ЗАЛАСТА®

1 таблетка містить оланзапіну 10 мг

таблетки по 10 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12069/01/04
11. ЗАЛАСТА®

1 таблетка містить оланзапіну 15 мг

таблетки по 15 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12069/01/05
12. ЗАЛАСТА®

1 таблетка містить оланзапіну 20 мг

таблетки по 20 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12069/01/06
13. ЗУЛЬБЕКС®

1 кишково-розчинна таблетка містить 10 мг рабепразолу натрію, що еквівалентно 9,42 мг рабепразолу

таблетки кишково-розчинні по 10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), 56 (14х4) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12070/01/01
14. ЗУЛЬБЕКС®

1 кишково-розчинна таблетка містить 20 мг рабепразолу натрію, що еквівалентно 18,85 мг рабепразолу

таблетки кишково-розчинні по 20 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), 56 (14х4) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12070/01/02
15. ЛИПИ КВІТКИ квітки (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ «Ліктрави» UA/12071/01/01
16. МЕНТОЛУ РОЗЧИН В МЕНТИЛ ІЗОВАЛЕРАТІ ментилового ефіру ізовалеріанової кислоти не менше 68,5% і не більше 75,0% та ментолу не менше 21,0% і не більше 31,0% рідина (субстанція) у флаконах або у флягах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/12072/01/01
17. МІКАМІН

1 флакон містить 50 мг мікафунгіну (у вигляді мікафунгіну натрію)

порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 Астеллас Фарма Юроп Б.В. за рецептом UA/12073/01/01
18. МІКАМІН

1 флакон містить 100 мг мікафунгіну (у вигляді мікафунгіну натрію)

порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 Астеллас Фарма Юроп Б.В. за рецептом UA/12073/01/02
19. МІМПАРА

кожна таблетка містить: 30 мг цинакальцету (еквівалентно 33,06 мг цинакальцету гідрохлориду)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 28 (14х2) в блістерах Амджен Європа Б.В. за рецептом UA/11962/01/01
20. МІМПАРА

Кожна таблетка містить: 60 мг цинакальцету (еквівалентно 66,12 мг цинакальцету гідрохлориду)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 28 (14х2) в блістерах Амджен Європа Б.В. за рецептом UA/11962/01/02
21. МІМПАРА

Кожна таблетка містить: 90 мг цинакальцету (еквівалентно 99,18 мг цинакальцету гідрохлориду)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг № 28 (14х2) в блістерах Амджен Європа Б.В. за рецептом UA/11962/01/03
22. ПАРАЦЕТАМОЛ DC 90% суміш порошку та гранул (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» UA/12075/01/01
23. ПРОЛІА™

1 мл розчину містить 60 мг деносумабу

розчин для ін’єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм № 1 у блістері в картонній коробці або по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком № 1 у блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку;по 1 мл розчину в скляному флаконі в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/12077/01/01
24. РОМЕНЕМ

1 флакон містить меропенему тригідрат 570 мг еквівалентно 500 мг відповідно меропенему

порошок для приготування розчину для ін’єкцій або інфузій по 500 мг у флаконах № 1 Актавіс груп АТ за рецептом UA/12078/01/01
25. РОМЕНЕМ

1 флакон містить меропенему тригідрат 1140 мг еквівалентно 1000 мг відповідно меропенему

порошок для приготування розчину для ін’єкцій або інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 Актавіс груп АТ за рецептом UA/12078/01/02
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23 лютого 2012 р. № 128*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

1 пакет містить амінокапронової кислоти 1 г

порошок для орального застосування по 1 г у пакетах № 10 (1х10) або у пакетах спарених № 10 (2х5) Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта UA/6566/01/01
2. АНДРОФАРМ®

1 мл препарату містить ципротерону ацетату 100 мг у перерахуванні на 100% речовину

розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 3 мл в ампулах № 3 ВАТ «Фармак» за рецептом UA/6064/01/01
3. АЦИСТЕЇН®

5 мл приготованого сиропу містять ацетилцистеїну 200 мг

гранули для сиропу 200 мг/5 мл по 60 г (150 мл) у флаконі № 1 з мірною ложкою Дельта Медікел Промоушнз АГ без рецепта UA/5361/01/01
4. АЦИСТЕЇН® ДЛЯ ДІТЕЙ

5 мл приготованого сиропу містять ацетилцистеїну 200 мг

гранули для сиропу 200 мг/5 мл по 40 г (100 мл) у флаконах № 1 з мірною ложкою Дельта Медікел Промоушнз АГ без рецепта UA/5555/01/01
5. БРОНХОМЕД

5 мл сиропу містять сухі екстракти рослин (екстрагент — вода): адхатоди васики (Adhatoda Vasika) (12:1) 375 мг; базиліку священного (Ocimum Sanctum) (5:1) 75 мг; міробалану (Terminalia Belerica) (3:1) 50 мг; кориці (Cinnamomum Tamala) (10:1) 5 мг; саркостеми (Sarcostemma Brevestigma) (10:1) 25 мг; мускатного горіха (Myrica Nagi) (10:1) 25 мг; калотропосу гігантського (Calotropis Gigantea) (15:1) 25 мг; імбиру лікарського (Zingiber Officinale) (6:1) 25 мг; перцю чорного (Piper Nigrum) (6:1) 12,5 мг; коричника китайського (Cinnamon Cassia) (10:1) 2,5 мг; мирту гвоздичного (Syzygium Aromaticum) (3:1) 2,5 мг; мускатника духмяного (Myristica Fragrans) (6:1) 2,5 мг; сумаху (Pistacia Integerrima) (4:1) 15 мг; перцю довгого (Piper Longum) (4:1) 15 мг

сироп по 100 мл у флаконах Євро Лайфкер Лтд без рецепта UA/5141/01/01
6. БРУСТАН

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ібупрофену 400 мг, парацетамолу 325 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1) в блістерах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом UA/4617/01/01
7. БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ порошок кристалічний (субстанція) у подвійному мішку із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Стиролбіофарм» UA/4945/01/01
8. ГЕЛОМИРТОЛ

1 капсула містить 120 мг миртолу стандартизованого

капсули кишково-розчинні по 120 мг № 20 (10х2) у блістерах Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ. без рецепта UA/4948/01/01
9. ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ

1 капсула містить 300 мг миртолу стандартизованого

капсули кишково-розчинні по 300 мг № 20 (10х2) у блістерах Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ. без рецепта UA/4948/01/02
10. ДИКЛОФЕНАК

1 супозиторій містить диклофенак натрію 50 мг

супозиторії по 50 мг № 10 у блістерах ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/6360/01/01
11. ДИКЛОФЕНАК

1 супозиторій містить диклофенак натрію 100 мг

супозиторії по 100 мг № 10 у блістерах ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/6360/01/02
12. ДИФЛАЗОН®

1 мл розчину для інфузій містить 2 мг флуконазолу

розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/2527/02/01
13. ЕЛІГАРД 22,5 

мгпопередньо наповнений шприц Б — доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 22,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 20,87 мг лейпрореліну)

порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій по 22,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 440 мг у попередньо наповненому шприці А Астеллас Фарма Юроп Б.В. за рецептом UA/5758/01/02
14. ЕЛІГАРД 7,5 

мгпопередньо наповнений шприц Б — доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну)

порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо наповненому шприці А Астеллас Фарма Юроп Б.В. за рецептом UA/5758/01/01
15. КАМІРЕН1 таблетка містить 1 мг доксазозину у вигляді доксазозину мезилату таблетки по 1 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/4530/02/01
16. КАМІРЕН1 таблетка містить 2 мг доксазозину у вигляді доксазозину мезилату таблетки по 2 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/4530/02/02
17. КАМІРЕН

1 таблетка містить 4 мг доксазозину у вигляді доксазозину мезилату

таблетки по 4 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/4530/02/03
18. КЕМОПЛАТ

1 мл розчину містить 0,5 мг цисплатину

розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах № 1 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ за рецептом UA/4730/01/01
19. КЕМОПЛАТ

1 мл розчину містить цисплатину — 0,5 мг

розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) in bulk у флаконах № 120 або по 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах № 40 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ UA/4731/01/01
20. ЛАМОТРИДЖИН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ «Фармак» UA/5770/01/01
21. ЛЮГС

100 г препарату містить йоду 1 г

розчин для зовнішнього застосування 1% по 20 мл у контейнерах або у флаконах з механічним розпилювачем ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» без рецепта UA/5719/01/01
22. МАГНІЮ СУЛЬФАТ — ДАРНИЦЯ

1 мл розчину містить магнію сульфату 250 мг

розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках, № 10 у коробках, по 10 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/6095/01/02
23. МАКМІРОР

1 таблетка містить ніфурателю 200 мг

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20 (10х2) у блістерах Полікем С.р.л. за рецептом UA/5045/01/01
24. МЕНОВАЗАН

1 г мазі містить ментолу рацемічного 25 мг, новокаїну (прокаїну гідрохлориду) 10 мг, анестезину (бензокаїну) 10 мг

мазь по 40 г у тубах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» без рецепта UA/5829/02/01
25. МЕНОВАЗИН

100 мл розчину містить ментолу рацемічного 2,5 г, прокаїну гідрохлориду 1 г, бензокаїну 1 г

розчин нашкірний по 40 мл у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» без рецепта UA/5829/01/01
26. НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ — ДАРНИЦЯ

1 мл розчину містить натрію тіосульфату 300 мг

розчин для ін’єкцій, 300 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках, № 10 у коробках ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/6106/01/01
27. НІКОРЕТТЕ® ЗИМОВА М’ЯТА

1 гумка жувальна лікувальна містить нікотин-полімерний комплекс — 11,0 мг, що відповідає 2 мг

гумка жувальна лікувальна по 2 мг № 30 у блістерах МакНіл АБ без рецепта UA/10734/01/01
28. НІКОРЕТТЕ® ЗИМОВА М’ЯТА

1 гумка жувальна лікувальна містить нікотин-полімерний комплекс — 22,0 мг, що відповідає 4 мг нікотину

гумка жувальна лікувальна по 4 мг № 30 у блістерах МакНіл АБ без рецепта UA/10734/01/02
29. НО-СПАЗМА

1 таблетка містить парацетамолу 350 мг, кислоти мефенамінової 250 мг, дицикломіну гідрохлориду 10 мг

таблетки № 20 (10х2) у блістерах Наброс Фарма Пвт. Лтд. за рецептом UA/3707/01/01
30. НО-Х-ША®

1 таблетка містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 40 мг (0,04 г)

таблетки по 0,04 г in bulk № 5000 у контейнерах АТ «Лекхім — Харків» UA/0353/01/01
31. НО-Х-ША®

1 таблетка містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 40 мг (0,04 г)

таблетки по 0,04 г № 10, № 30 (10х3) у блістерах АТ «Лекхім — Харків» без рецепта UA/3611/02/01
32. ПАРАЦЕТАМОЛ

5 мл сиропу містить парацетамолу 120 мг

сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВ «Юрія-Фарм» без рецепта UA/5685/01/01
33. РІНГЕРА РОЗЧИН

100 мл розчину містять натрію хлориду 0,86 г, калію хлориду 0,03 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,048 г//Мольний склад, ммоль в 1000 мл препарату: Na+ — 147,15ммоль; K+ — 4,0 ммоль; Ca++ — 2,2 ммоль; Cl — 155,6 ммоль

розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у контейнерах Дочірнє підприємство «Фарматрейд» за рецептом UA/5792/01/01
34. САЛМОДИЛ

5 мл сиропу містять сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу сульфату) 2 мг, бромгексину гідрохлориду 4 мг

сироп по 100 мл у флаконах Євро Лайфкер Лтд без рецепта UA/5989/01/01
35. СПІРИВА®

1 капсула містить тіотропію броміду моногідрату 22,5 мкг, що відповідає тіотропію 18 мкг

порошок для інгаляцій, тверді капсули по 18 мкг № 30 (10х3) у блістерах; № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах в комплекті з пристроєм ХендіХейлер® Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/6495/01/01
36. СПІТОМІН®

1 таблетка містить 5 мг буспірону гідрохлориду

таблетки по 5 мг № 60 (10х6) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/5603/01/01
37. СПІТОМІН®

1 таблетка містить 10 мг буспірону гідрохлориду

таблетки по 10 мг № 60 (10х6) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/5603/01/02
38. СТИМУЛОТОН®

1 таблетка містить 50 мг сертраліну (у вигляді 55,95 мг сертраліну гідрохлориду)

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/3195/01/02
39. СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

1 таблетка містить сульфадиметоксину 500 мг (0,5 г)

таблетки по 0,5 г № 10, № 20 (10х2) у блістерах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» за рецептом UA/6031/01/01
40. ТЕРБІНАФІН-КВ

1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду у перерахуванні на тербінафін 250 мг

таблетки по 250 мг № 14 (7х2) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/6118/01/01
41. ТУЛОЗИН®

1 капсула містить: 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду

капсули пролонгованої дії тверді по 0,4 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/6618/01/01
42. ФІТОЗИД

1 мл розчину містить етопозиду 20 мг

розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ за рецептом UA/4746/01/01
43. ФІТОЗИД

1 мл розчину містить етопозиду 20 мг

розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл in bulk у флаконах № 96 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ UA/4747/01/01
44. ФЛЮКОЛДЕКС

1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг

таблетки № 4, № 200 Наброс Фарма Пвт. Лтд. за рецептом UA/3708/01/01
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23 лютого 2012 р. № 128*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АМВАСТАН

1 таблетка містить аторвастатину кальцію 10,338 мг (що еквівалентно 10 мг аторвастатину)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) РОТАФАРМ ЛІМІТЕД за рецептом UA/7376/01/01
2. АМВАСТАН

1 таблетка містить аторвастатину кальцію 20,675 мг (що еквівалентно 20 мг аторвастатину)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) РОТАФАРМ ЛІМІТЕД за рецептом UA/7376/01/02
3. АМВАСТАН

1 таблетка містить аторвастатину кальцію 41,35 мг (що еквівалентно 40 мг аторвастатину)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) РОТАФАРМ ЛІМІТЕД за рецептом UA/7376/01/03
4. АМВАСТАН

1 таблетка містить аторвастатину кальцію 88,27 мг (що еквівалентно 80 мг аторвастатину)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (6х5) РОТАФАРМ ЛІМІТЕД за рецептом UA/7376/01/04
5. АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

1 таблетка містить 25 мг амітриптиліну гідрохлориду

таблетки по 25 мг № 25, № 25 (25х1), № 50 (10х5) у блістерах ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» за рецептом UA/5160/01/01
6. АНТИГРИПІН-АНВІ®

1 капсула А (зеленого кольору) містить кислоти аскорбінової 300 мг, кислоти ацетилсаліцилової 250 мг, рутину 20 мг; 1 капсула Б (білого кольору) містить метамізолу натрію (анальгіну) 250 мг, дифенгідраміну (димедролу) 20 мг, кальцію глюконату 100 мг

комбі-упаковка № 10х2: капсули зеленого кольору № 10 у блістерах (упаковка А) + капсули білого кольору № 10 у блістерах (упаковка Б) ТОВ «АнвіЛаб» без рецепта UA/10312/01/01
7. АРКУРОН

1 ампула містить: піпекуронію броміду 4 мг

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 4 мг в ампулах № 10 ПАТ «Фармстандарт-Біолік» за рецептом UA/6176/01/01
8. ВАЛЬТРЕКС™

1 таблетка містить: валацикловіру 500 мг

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10, № 42 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд за рецептом UA/7835/01/01
9. ДИНАСТАТ

1 флакон містить: парекоксибу натрію в дозі, що відповідає 40 мг парекоксибу

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 10 Пфайзер Інк. за рецептом UA/2286/01/02
10. ІНВАНЗ®

1 флакон містить: ертапенему 1 г

ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк за рецептом UA/9179/01/01
11. КАНСИДАЗ®

1 флакон містить каспофунгіну ацетату 60,6 мг, що еквівалентно безводній основі 50 мг

порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. за рецептом UA/2841/01/01
12. КАНСИДАЗ®

1 флакон містить каспофунгіну ацетату 83,9 мг, що еквівалентно безводній основі 70 мг

порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 70 мг у флаконах № 1 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. за рецептом UA/2841/01/02
13. КЕППРА®

1 мл розчину містить: леветирацетаму — 100 мг

розчин оральний, 100 мг/мл по 300 мл у флаконах № 1 у комплекті з мірним пластиковим шприцем ЮСБ Фарма C.A. за рецептом UA/9155/02/01
14. КЛОПІДОГРЕЛ-РАТІОФАРМ

1 таблетка містить клопідогрелу гідросульфату 97,857 мг, що еквівалентно клопідогрелу 75 мг

таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах ратіофарм ГмбХ за рецептом UA/3758/01/01
15. ЛАЗОЛВАН®

1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг

таблетки по 30 мг № 20, № 50 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ без рецепта UA/3430/03/01
16. ЛАЗОЛВАН®

1 ампула містить: амброксолу гідрохлориду 15 мг

розчин для інфузій, 15 мг/2 мл по 2 мл в ампулах №10 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/3430/04/01
17. МІРЕНА

1 внутрішньоматкова система містить: левоноргестрелу 52 мг (20 мкг/24 год)

внутрішньоматкова система з левоноргестрелом, 20 мкг/24 години по 52 мг з пристроєм для введення № 1 (запаяний в окремий блістер), запаковані в стерильний запаяний мішечок Байєр Оу за рецептом UA/8614/01/01
18. НОВОСЕВЕН®

1 флакон містить 5 мг (250 КМО) ептакогу альфа (активованого)

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 5 мг (250 КМО) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (гістидин, вода для ін’єкцій) по 5,2 мл у флаконах № 1 А/Т Ново Нордіск за рецептом UA/5178/01/04
19. НОВОСЕВЕН®

1 флакон містить 2 мг (100 КMО) ептакогу альфа (активованого)

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 2 мг (100 КМО) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (гістидин, вода для ін’єкцій) по 2,1 мл у флаконах № 1 А/Т Ново Нордіск за рецептом UA/5178/01/05
20. ОЛАТРОПІЛ®

1 капсула містить гамма-аміномасляної кислоти (аміналону) 125 мг (0,125 г), пірацетаму 250 мг (0,25 г)

капсули № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «ОЛФА» без рецепта UA/3936/01/01
21. ОФЛОКСИН® ІНФ

100 мл розчину (1 флакон) містять: офлоксацину 200 мг

розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВ «Зентіва» за рецептом UA/8147/01/01
22. ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ

1 таблетка містить панкреатину, що відповідає мінімальній ферментативній активності: амілази — 750 FІР ОД, ліпази — 1000 FІР ОД, протеази — 75 FІР ОД

таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х2, № 10х6 ПАТ «Вітаміни» без рецепта UA/8983/01/01
23. ПЕРЕКИС ВОДНЮ

100 мл розчину містять водню пероксиду розчину 30% — 10 г

розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у контейнерах ТОВ «Фармацевтична Фабрика» без рецепта UA/1776/01/01
24. ПРОАЛОР

1 таблетка містить: фенольного гідрофобного препарату прополісу в перерахуванні на 100% вміст суми фенольних сполук 17,5 мг, кислоти аскорбінової 31,5 мг

таблетки № 10, № 10х1, № 10х2, № 10х3 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта UA/7974/01/01
25. ПРОАЛОР

1 таблетка містить: фенольного гідрофобного препарату прополісу в перерахуванні на 100% вміст суми фенольних сполук 17,5 мг, кислоти аскорбінової 31,5 мг

таблетки № 10, № 10х1, № 10х2, № 10х3, № 24 у блістерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта UA/7974/01/01
26. ПРОСТАТОН

10 г гранул містять Clematis 50СН (Клєматису 50СН) 20 мг, Argentum nitricum 30СН (Аргентуму нітрикуму 30СН) 20 мг, Thuja 30СН (Туї 30СН) 20 мг, Selenium 50СН (Селену 50СН) 20 мг, Pareira brava 30СН (Парейри брави 30СН) 20 мг

гранули по 10 г у пеналах № 1 ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка» без рецепта UA/3827/01/01
27. ТАВАМІН

1 капсула містить L-валіну 34 мг, L-ізолейцину 26 мг, L-лейцину 101 мг, таурину 39 мг

капсули № 50 Республіканське унітарне підприємство «Гродненський завод медичних препаратів» без рецепта UA/6938/01/01
28. ТИМЕНТИН

1 флакон містить тикарциліну (у формі динатрієвої солі) 3 г; клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 200 мг

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 3,0 г/0,2 г у флаконах № 4 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/2715/01/02
29. ФАБРАЗИМ®

1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета; пiсля розчинення кожний флакон містить 5мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсідази бета

порошок для приготування концентрату, 5 мг/мл для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1 Джензайм Юроп Б.В. за рецептом UA/10306/01/01
30. ЮНІТРОН

1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 50 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 50 мкг/0,5 мл

порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 50 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл in bulk в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ UA/11654/01/01
31. ЮНІТРОН

1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 80 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 80 мкг/0,5 мл

порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл in bulk в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ UA/11654/01/02
32. ЮНІТРОН

1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 100 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 100 мкг/0,5 мл

порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл in bulk в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ UA/11654/01/03
33. ЮНІТРОН

1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 120 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 120 мкг/0,5 мл

порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 120 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл in bulk в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ UA/11654/01/04
34. ЮНІТРОН

1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 150 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 150 мкг/0,5 мл

порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 150 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл in bulk в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ UA/11654/01/05
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті