|
|
— В исследовании принимали участие 50 больных в возрасте от 9 до 60 лет с острыми и хроническими воспалениями слизистой оболочки носа и околоносовых пазух в стадии обострения. Впервые наряду с традиционными инструментальными методами исследования (эндоскопическое, рентгенография) проводили компьютерную томографию околоносовых пазух до и после лечения, что позволило наблюдать за течением воспалительного процесса и определять эффект препарата СИНУФОРТЕ.
Лечение проводили в виде монотерапии аэрозолем по одному впрыскиванию ежедневно в течение 10 дней. В каждой порции распылителя-дозатора содержалось 0,13 мл препарата.
У всех больных, которые жаловались на головную боль, к 3–4-му дню боль исчезла, было отмечено улучшение носового дыхания, прекращение выделений из носа, на
4–5-й день лечения исчезала болезненность при пальпации передних стенок верхнечелюстной и лобной пазух. На 5–9-й день лечения 83% больных отмечали нормализацию обоняния.
При эндоскопическом исследовании полости носа, начиная с 5–6-го дня лечения, наблюдали улучшение состояния слизистой оболочки, а с 7–12-го дня — существенное уменьшение или отсутствие ее отечности и гиперемии. С 7–12-го дня в среднем носовом ходе слизь или гной не обнаруживали. У трех пациентов, не входивших в группу больных, подвергшихся эндоназальным операциям по поводу полипоза носа и околоносовых пазух и у которых спустя 2–3 нед после операции отмечалось наличие содержимого в пазухах, вместо промывания пазух был применен СИНУФОРТЕ в течение 6 дней. Пазухи быстро очищались от содержимого, результаты лечения были благоприятными.
На основании результатов клинических исследований сделан вывод, что препарат СИНУФОРТЕ — эффективное средство для лечения острых и хронических заболеваний околоносовых пазух в стадии обострения.
— Каков механизм действия СИНУФОРТЕ?
— В состав препарата СИНУФОРТЕ входят натуральные компоненты, в частности сок клубней цикламена. В механизме действия СИНУФОРТЕ важную роль играет способность биологически активного вещества группы сапонинов цикламена — вызывать усиленную рефлекторную секрецию желез слизистой оболочки, обусловленную раздражением чувствительных ветвей тройничного нерва. Стимуляция секреции способствует физиологическому очищению околоносовых пазух от вязкого секрета, восстановлению их дренажа и улучшению вентиляции, уменьшению отека тканей.
— Расскажите об истории создания препарата.
— Первые упоминания о целебных свойствах цикламена встречаются в грузинских источниках IV–III вв. до н.э. Редкое использование сока клубней цикламена вызвано неудобством его приготовления в домашних условиях, невозможностью контроля раздражающего эффекта. Сотрудниками кафедры физиологии и фармакологии Института пластической хирургии и дерматокосметологии (г. Тбилиси) разработан стандартизированный лекарственный препарат на основе сока клубней цикламена — СИНУФОРТЕ. Производство препарата осуществляется в тесном сотрудничестве фармацевтической компании «Ивериафарма» (Грузия) и компании «Хартингтон Бизнес» (Испания) при участии фирмы «Б. Браун Медикал» (Германия).
Клубни цикламена европейского, используемые в качестве исходного сырья, выращиваются на плантациях Батумского ботанического сада в высокогорных районах Аджарии — экологически чистой зоне, где проводится постоянный контроль качества грунта, направленный на минимизацию потерь в нем питательных веществ.
СИНУФОРТЕ выпускается на фармацевтическом заводе «Ивериафарма» — современном высокотехнологическом предприятии при соблюдении международных требований к производству лекарственных средств.
— В чем преимущества СИНУФОРТЕ по сравнению с другими лекарственными средствами?
— Прежде всего — это высокая эффективность препарата, подтвержденная многими клиническими исследованиями, проводившимися и в Украине (Зарицкая И.С., 2002; Безшапочный С.П., Лобурец В.В., 2003; Богатов П.П., 2003), и в Грузии (Адамия М.В., Хечинашвили С.Н., 2001–2003).
) |
Препарат удобен в применении: интраназально с помощью распылителя-дозатора, при одном нажатии которого распыляется 2–3 капли препарата, что составляет разовую дозу. Для обеспечения терапевтического эффекта достаточно одной дозы препарата в сутки. Длительность лечения — 6–8 дней.
СИНУФОРТЕ нетоксичен, не проявляет мутагенного и канцерогенного эффекта, действует только местно, практически не поступает в системный кровоток. Эффект кратковременный и преходящий. Сведений о случаях передозировки препарата не выявлено, однако наиболее вероятными ее проявлениями могут быть ощущение жжения слизистой оболочки носоглотки.
Зачастую в странах СНГ пункция верхнечелюстных пазух остается одним из наиболее распространенных методов лечения синуситов и применяется как в стационаре, так и амбулаторно. За рубежом пункцию выполняют достаточно редко, как правило, используют антибактериальные средства. Однако широкое применение антибиотиков способствует значительному увеличению случаев грибковых синуситов и снижению естественного иммунитета организма. СИНУФОРТЕ можно использовать как средство монотерапии, позволяющее избежать пункции верхнечелюстной пазухи. Использование препарата не вызывает осложнений, которые могут возникнуть после применения антибактериальной терапии. Внедрение препарата в клиническую практику позволило уменьшить количество пункций околоносовых пазух в нашей клинике на 30%.
— Часто говорят о сезонности применения СИНУФОРТЕ. Каково ваше мнение?
— За последние годы количество больных с хроническими риносинуситами во всем мире значительно увеличилось. Этому способствовало как ухудшение состояния окружающей среды, так и пониженная сопротивляемость организма. Ухудшение экологии в крупных городах может стать причиной возникновения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и в летнее время. Исходя из этого, рассматривать препарат СИНУФОРТЕ как сезонный нет оснований.
— Каковы перспективы СИНУФОРТЕ на фармрынке Украины и других стран?
— СИНУФОРТЕ — принципиально новый препарат, применяемый для лечения острого и хронического воспаления околоносовых пазух. В настоящее время в Грузии, а также в Украине продолжаются комплексные клинические исследования этого лекарственного средства. Со времени появления СИНУФОРТЕ на рынке Украины были получены только положительные отзывы о его эффективности и качестве. Лекарственным средством заинтересовалась медицинская общественность стран Западной Европы, в частности Испания и Германия.
Борис Парфенюк
Фото Евгения Чорного
Коментарі