Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 21.05.2003 р. № 226

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (Додаток 2).

3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

В.о. міністра

Ю.В. Поляченко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 226

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АВЕЛОКС®

Розчин для інфузій по 250 мл (400 мг) у флаконах № 1, № 5

«Байєр АГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

2

АМІАКУ РОЗЧИН 10%

Розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство
«Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АМЛОДИПІН-ЛУГАЛ

Таблетки по 0,005 г, 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.», Індія)

ВАТ «Луганський
хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

5

АМЛОДИПІНУ
БЕСИЛАТ («Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.», Індія)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

6

АМЛОПІН

Таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг № 20

«Макпар Інтернешинал»

Індія

Реєстрація на 5 років

7

АМЛОПІН

Таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг in bulk № 1000

«Макпар Інтернешинал»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 10, № 20, № 24

ВАТ «Бєлмедпрепарати»

Республіка Білорусь

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

АНАЛЬГІН

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна, м. Харків

Перереєстрація до 31.12.05 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

АНАЛЬДИМ

Супозиторії ректальні по 100 мг/10 мг, 250 мг/20 мг № 10 (5х2) у контурних
чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

11

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ

Рідина масляниста або кристали (субстанція) у каністрах поліетиленових, бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

БІО-КЛІН

Концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 0,2 л, 3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л у місткостях поліетиленових

«Колметрікс Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

13

БІСАКОДИЛ

Супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Зміна назви препарату
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

14

БОРНА МАЗЬ

Мазь для зовнішнього застосування 5% по 25 г у банках

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях

ЗАТ «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах-крапельницях

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство
«Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

БРОСАЛ

Таблетки № 10, № 10х40

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

19

ВАЗЕЛІН

Мазь по 25 г, 40 г у банках

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА

Настойка по 30 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА

Настойка по 30 мл у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична
фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ВІРО-Z

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, 300 мг № 100

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

23

ВІРОЗИН

Таблетки для жування по 100 мг № 60

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ВІРОКОМБ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ВІРОЛАМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, 150 мг № 30

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

26

ВІТАМІН В2

Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 30, № 60

АТ Кутнівський
фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ВІТАМІН В6

Таблетки по 50 мг № 30, № 60

АТ Кутнівський
фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

ГЕПАФІЛ

Капсули № 50

Центральна фармацевтична фабрика № 25 — УФАГЕ

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

29

ГІДРОКОРТИЗОН

Крем 1% по 5 г у тубах

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 5 кг у флаконах, по 17 кг у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-
крапельницях; по 200 мл у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична
фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

32

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, 200 мл, 3 кг у бутлях

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство
«Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки

33

ДИМЕДРОЛ

Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров`я народу»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ДІАГЛІЗИД

Таблетки по 0,08 г № 10х3, № 10х6 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

35

ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по 10 мг № 10, № 10х10

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ЕНАЛАПРИЛ-ЛУГАЛ

Таблетки по 0,01 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.», Індія)

ВАТ «Луганський
хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

38

ЕНГІСТОЛ

Таблетки під’язикові № 50

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

39

ЕНТЕРОСГЕЛЬ

Гель для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових, банках; по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, 650 г, 900 г у пакетах подвійних поліетиленових

ЗАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-
ФАРМ»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ЕФЕРВЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

41

ЕФЕРВЕН

Капсули по 200 мг № 90

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

42

ЗОЛОТА ЗІРКА

Бальзам для зовнішнього застосування по 4 г у коробочках металевих № 1

Акціонерне товариство «Нешенел Дей Фармасьютикал – НАДІФАР»

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

43

ІБУПРОФЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

44

ІРИКАР

Крем по 50 г у тубах

«Німецький Гомеопатичний Союз»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

45

ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 9 мл, 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична
фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

46

ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 15 мл у флаконах

ЗАТ «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

Мазь по 20 г у банках, тубах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична
фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

КАПАДОЛ

Розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах

«Німецький Гомеопатичний Союз»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

49

КЕТОДІН

Крем по 15 г (20 мг/г) у тубах

СП «Сперко Україна»

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

50

КЛАРИДОЛ

Сироп по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах № 1

«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

51

КЛАЦИД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 у блістерах

«Абботт СпА»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми

52

КЛАЦИД

Гранули для приготування 60 мл, 100 мл суспензії (125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл) у флаконах № 1

«Абботт СпА»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми

53

КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ («Daiichi Pure Chemicals Co., Ltd.», Японія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«УНІСАС А.Г.»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

54

КРИКСИВАН®

Капсули по 200 мг № 180, № 270, № 360; по 400 мг № 90, № 180

«Мерк Шарп і Доум Б.В.», Нідерланди, «Мерк Шарп і Доум ІДЕА Інк», Швейцарія

Нідерланди/Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника

55

ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА

Льодяники № 24 (6х4)

«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

56

ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА

Льодяники № 24 (6х4)

«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

57

ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ СУНИЦІ

Льодяники № 24 (6х4)

«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

58

ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ АНАНАСА

Льодяники № 24 (6х4)

«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

59

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН
З ГЛІЦЕРИНОМ

Розчин по 25 г у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство
«Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

60

М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ

Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

61

МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ

Листя по 100 г у пачках

ТОВ «Фітолік»

Україна, м. Івано-Франківськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

62

МЕНОВАЗИН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство
«Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

63

НАСТОЯНКА ГЛОДУ

Настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах

ТОВ «Донецька фармацевтична фабрика»

Україна, м. Донецьк

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

64

НАТРІЮ ХЛОРИД

Розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

65

НІКОТИНОВА
КИСЛОТА

Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

66

НІМЕСУЛІД («Matrix Laboratories Limited», Індія)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

67

НІСТАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10, № 20

ВАТ «Бєлмедпрепарати»

Республіка Білорусь

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

68

НІТРЕСТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

69

ОКСИГЕЛЬ

Гель 10% по 20 г у тубах

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

70

ОМЕПРАЗОЛ

Капсули по 20 мг in bulk № 1000

«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.»

Індія

Реєстрація на 5 років

71

ПАРАЦЕТАМОЛ

Сироп (125 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах № 1

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

72

ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ РОЗЧИН

Розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

73

ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

74

ПРОКСАНОЛ-268

Допоміжна речовина у подвійних пакетах поліетиленових

ТОВ «Барва-Фарм»

Україна, м. Івано-Франківськ

Реєстрація на 5 років

75

ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-
крапельницях

ЗАТ «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

76

ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах-
крапельницях

ВАТ «Тернопільська фармацевтична
фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

77

ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-
крапельницях

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство
«Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

78

РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах

ВАТ «Біолік»

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

79

САЛЬБУТАМОЛ

Таблетки по 2 мг № 30 (15х2) у блістерах; по 4 мг № 30 у флаконах

Варшавський фармацевтичний завод Польфа

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

80

СКІН-КАП

Аерозоль 0,2% по 100 мл у моноблоках-балонах № 1

«Хемінова Інтернасіональ, С.А.»

Іспанія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення фірми-виробника

81

СПИРТ
МУРАШИНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 30 мл, 50 мл у флаконах

ЗАТ «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

82

СПИРТ
МУРАШИНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична
фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

83

ТАГЕРА ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 2, № 2х20

«Юнікем Лабораторіз Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

84

ТЕТРАЦИКЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г (100 000 ОД) № 10, № 20

ВАТ «Бєлмедпрепарати»

Республіка Білорусь

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

85

ТІЄРЛІТ

Капсули по 150 мг № 1

Фармацевтична лабораторія «БРОС-Лтд»

Греція

Реєстрація на 5 років

86

УЛЬТРАСОРБ®

Порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у пакетах; по 5,0 г, 10,0 г у банках

ТОВ «Фарм-Холдінг»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

87

ФОРМІДРОН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

88

ФОРМІДРОН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

89

ФУРАЗОЛІДОН

Таблетки по 0,05 г № 30 у банках

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням
терміну дії реєстраційного
посвідчення

90

ХЕПЕЛЬ

Таблетки під’язикові № 50

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

91

ХЛОРПРОМАЗИНУ ГІДРОХЛОРИД («Shanghai Medicinal Co., Ltd. NО. 15 Pharmaceutical Factory», Китай)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

92

ЦЕФАДРОКС

Капсули по 500 мг № 12

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

93

ЦИНКТЕРАЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг № 25, № 50

АТ Кутнівський фармацевтичний завод «Польфа»

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

94

ЦИПРОНАТ

Розчин для ін’єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах № 1

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 226

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ТЕСТ-СИСТЕМ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛАНІНАМІНО-
ТРАНСФЕРАЗА (АЛТ) (ГПТ) СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+12 мл № 1; 120 мл № 2+24 мл № 1; 50 мл № 2+10 мл № 1; 100 мл № 2+20 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АЛЬБУМІН БКЗ СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

АМІЛАЗА ХНФ-G3 СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3; 125 мл № 3; 100 мл № 3 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

АСПАРТАТАМІНО-
ТРАНСФЕРАЗА (АСТ) (ГОТ) СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+12 мл № 1; 120 мл № 2+24 мл № 1; 50 мл № 2+10 мл № 1; 100 мл № 2+20 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО

Тест-системи у флаконах 50 мл № 3+2 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 250 мл № 3+8 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

6

ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

7

ЗАЛІЗО ХРОМАЗУРОЛ В СР МОНО

Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+6 мл № 1; 125 мл № 2+13 мл № 1; 50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+10 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

КАЛЬЦІЙ ОКФК СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+60 мл № 2+5 мл № 1; 125 мл № 2+125 мл № 2+5 мл № 1; 50 мл № 2+50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+100 мл № 2+ 5 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

КРЕАТИНІН ЯФФЕ СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 60 мл № 1+60 мл № 1+12 мл № 1; 125 мл № 1+125 мл № 1+ 25 мл № 1; 50 мл № 1+50 мл № 1+12 мл № 1; 100 мл № 1+100 мл № 1+20 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

11

КРЕАТИНКІНАЗА N-АЦ (КК N-АЦ) СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 100 мл № 2+ 50 мл № 1
(фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

12

КРЕАТИНКІНАЗА МВ (КК-МВ) СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 100 мл № 2+ 50 мл № 1
(фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

ЛАКТАТДЕГІДРО-
ГЕНАЗА (ЛДГ-П) СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+12 мл № 1; 120 мл № 2+24 мл № 1; 50 мл № 2+10 мл № 1; 100 мл № 2+20 мл № 1
(фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

14

ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 30 мл № 2+10 мл № 2; 45 мл № 2+15 мл № 2
(фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ЛУЖНА ФОСФАТАЗА (ДЕА) СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 100 мл № 2+ 50 мл № 1
(фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

МАГНІЙ КАЛМАГІТЕ СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+60 мл № 2+5 мл № 1; 120 мл № 2+120 мл № 2+5 мл № 1; 50 мл № 2+50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+100 мл № 2+5 мл № 1
(фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

17

МІКРОПРОТЕЇН СР МОНО

Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+5 мл № 1; 125 мл № 2+5 мл № 1; 50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+5 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

18

СЕЧОВА КИСЛОТА СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+2,5 мл № 1; 125 мл № 3+10 мл № 1; 100 мл № 3+8 мл № 1
(фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

19

СЕЧОВИНА УФ СР ПОЛІ

Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1+1,5 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1+ 3,5 мл № 1; 100 мл № 2+50 мл № 1+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

20

ТРИГЛІЦЕРИДИ СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

21

ФОСФОР УФ СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

22

ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 3
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. №226

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 18

ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ

Розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Уточнення реєстраційної процедури

Наказ МОЗ № 47 від 06.02.03; поз. № 10

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 6, № 10 у контурних
чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «Алембік Лтд», Індія)

ТОВ «Львівтехнофарм»

Україна, м. Львів

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення дозування препарату)

Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 31

КЛЕКСАН®

Розчин для ін’єкцій по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі № 2

«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція

Франція

Уточнення написання
лікарської форми

Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 32

КЛЕКСАН®

Розчин для ін’єкцій по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі № 10

«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція

Франція

Уточнення написання
лікарської форми

Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 43

ПІРЛІНДОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 50 мг in bulk № 20 000

«АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратів», Португалія для «Стражен Кемікал С.А.», Швейцарія

Португалія/ Швейцарія

Уточнення написання лікарської форми

Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 45

СЕБОДЕРМ

Шампунь 2% по 60 мл у флаконах № 1

«Мілі Хелскере Лімітед»

Великобританія

Уточнення країни-виробника

Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 49

СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,5 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Уточнення написання
назви препарату

Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 50

ТАКСОТЕР®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг/0,5 мл у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1

«Авентіс Фарма С.А.», Франція на заводі «Авентіс Фарма Дагенхем», Великобританія

Франція/ Великобританія

Уточнення написання лікарської форми

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи