Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (Додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
|
В.о. міністра |
Ю.В. Поляченко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АВЕЛОКС® |
Розчин для інфузій по 250 мл (400 мг) у флаконах № 1, № 5 |
«Байєр АГ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АМІАКУ РОЗЧИН 10% |
Розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
3 |
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
4 |
АМЛОДИПІН-ЛУГАЛ |
Таблетки по 0,005 г, 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.», Індія) |
ВАТ «Луганський |
Україна, м. Луганськ |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
АМЛОДИПІНУ |
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
6 |
АМЛОПІН |
Таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг № 20 |
«Макпар Інтернешинал» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
7 |
АМЛОПІН |
Таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг in bulk № 1000 |
«Макпар Інтернешинал» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
Таблетки по 0,25 г № 10, № 20, № 24 |
ВАТ «Бєлмедпрепарати» |
Республіка Білорусь |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
9 |
АНАЛЬГІН |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація до 31.12.05 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
10 |
АНАЛЬДИМ |
Супозиторії ректальні по 100 мг/10 мг, 250 мг/20 мг № 10 (5х2) у контурних |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ |
Рідина масляниста або кристали (субстанція) у каністрах поліетиленових, бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
БІО-КЛІН |
Концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 0,2 л, 3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л у місткостях поліетиленових |
«Колметрікс Інк.» |
США |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
БІСАКОДИЛ |
Супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, м. Харків |
Зміна назви препарату |
|
14 |
БОРНА МАЗЬ |
Мазь для зовнішнього застосування 5% по 25 г у банках |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
15 |
БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Сімферополь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
16 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
17 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах-крапельницях |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
18 |
БРОСАЛ |
Таблетки № 10, № 10х40 |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
|
19 |
ВАЗЕЛІН |
Мазь по 25 г, 40 г у банках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
20 |
ВАЛЕРІАНИ |
Настойка по 30 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
21 |
ВАЛЕРІАНИ |
Настойка по 30 мл у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
22 |
ВІРО-Z |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, 300 мг № 100 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
23 |
ВІРОЗИН |
Таблетки для жування по 100 мг № 60 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
24 |
ВІРОКОМБ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
25 |
ВІРОЛАМ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, 150 мг № 30 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
26 |
ВІТАМІН В2 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 30, № 60 |
АТ Кутнівський |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
27 |
ВІТАМІН В6 |
Таблетки по 50 мг № 30, № 60 |
АТ Кутнівський |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
28 |
ГЕПАФІЛ |
Капсули № 50 |
Центральна фармацевтична фабрика № 25 – УФАГЕ |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
|
29 |
ГІДРОКОРТИЗОН |
Крем 1% по 5 г у тубах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
30 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 5 кг у флаконах, по 17 кг у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
31 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах- |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
|
32 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, 200 мл, 3 кг у бутлях |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
|
33 |
ДИМЕДРОЛ |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров`я народу» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
34 |
ДІАГЛІЗИД |
Таблетки по 0,08 г № 10х3, № 10х6 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
35 |
ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
36 |
ЕНАЛАПРИЛ |
Таблетки по 10 мг № 10, № 10х10 |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
37 |
ЕНАЛАПРИЛ-ЛУГАЛ |
Таблетки по 0,01 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.», Індія) |
ВАТ «Луганський |
Україна, м. Луганськ |
Реєстрація на 5 років |
|
38 |
ЕНГІСТОЛ |
Таблетки під’язикові № 50 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
39 |
ЕНТЕРОСГЕЛЬ |
Гель для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових, банках; по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, 650 г, 900 г у пакетах подвійних поліетиленових |
ЗАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА- |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
40 |
ЕФЕРВЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
41 |
ЕФЕРВЕН |
Капсули по 200 мг № 90 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
42 |
ЗОЛОТА ЗІРКА |
Бальзам для зовнішнього застосування по 4 г у коробочках металевих № 1 |
Акціонерне товариство «Нешенел Дей Фармасьютикал – НАДІФАР» |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
|
43 |
ІБУПРОФЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
44 |
ІРИКАР |
Крем по 50 г у тубах |
«Німецький Гомеопатичний Союз» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
|
45 |
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5% |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 9 мл, 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
|
46 |
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5% |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 15 мл у флаконах |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Сімферополь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
47 |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
Мазь по 20 г у банках, тубах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
48 |
КАПАДОЛ |
Розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах |
«Німецький Гомеопатичний Союз» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
|
49 |
КЕТОДІН |
Крем по 15 г (20 мг/г) у тубах |
СП «Сперко Україна» |
Україна, м. Вінниця |
Реєстрація на 5 років |
|
50 |
КЛАРИДОЛ |
Сироп по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах № 1 |
«Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
51 |
КЛАЦИД |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 у блістерах |
«Абботт СпА» |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми |
|
52 |
КЛАЦИД |
Гранули для приготування 60 мл, 100 мл суспензії (125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
«Абботт СпА» |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми |
|
53 |
КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ («Daiichi Pure Chemicals Co., Ltd.», Японія) |
Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«УНІСАС А.Г.» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
54 |
КРИКСИВАН® |
Капсули по 200 мг № 180, № 270, № 360; по 400 мг № 90, № 180 |
«Мерк Шарп і Доум Б.В.», Нідерланди, «Мерк Шарп і Доум ІДЕА Інк», Швейцарія |
Нідерланди/Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника |
|
55 |
ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА |
Льодяники № 24 (6х4) |
«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
56 |
ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА |
Льодяники № 24 (6х4) |
«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
57 |
ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ СУНИЦІ |
Льодяники № 24 (6х4) |
«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
58 |
ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ АНАНАСА |
Льодяники № 24 (6х4) |
«Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
59 |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |
Розчин по 25 г у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
60 |
М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ |
Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
61 |
МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ |
Листя по 100 г у пачках |
ТОВ «Фітолік» |
Україна, м. Івано-Франківськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
62 |
МЕНОВАЗИН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
63 |
НАСТОЯНКА ГЛОДУ |
Настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах |
ТОВ «Донецька фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Донецьк |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
64 |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
Розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
65 |
НІКОТИНОВА |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
66 |
НІМЕСУЛІД («Matrix Laboratories Limited», Індія) |
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
67 |
НІСТАТИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10, № 20 |
ВАТ «Бєлмедпрепарати» |
Республіка Білорусь |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
68 |
НІТРЕСТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 |
«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
69 |
ОКСИГЕЛЬ |
Гель 10% по 20 г у тубах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
70 |
ОМЕПРАЗОЛ |
Капсули по 20 мг in bulk № 1000 |
«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
71 |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
Сироп (125 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
72 |
ПЕРЕКИСУ |
Розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
73 |
ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
74 |
ПРОКСАНОЛ-268 |
Допоміжна речовина у подвійних пакетах поліетиленових |
ТОВ «Барва-Фарм» |
Україна, м. Івано-Франківськ |
Реєстрація на 5 років |
|
75 |
ПУСТИРНИКА |
Настойка по 25 мл у флаконах, флаконах- |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Сімферополь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
76 |
ПУСТИРНИКА |
Настойка по 25 мл у флаконах- |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
77 |
ПУСТИРНИКА |
Настойка по 25 мл у флаконах; флаконах- |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
78 |
РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
Екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах |
ВАТ «Біолік» |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
Реєстрація на 5 років |
|
79 |
САЛЬБУТАМОЛ |
Таблетки по 2 мг № 30 (15х2) у блістерах; по 4 мг № 30 у флаконах |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
80 |
СКІН-КАП |
Аерозоль 0,2% по 100 мл у моноблоках-балонах № 1 |
«Хемінова Інтернасіональ, С.А.» |
Іспанія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення фірми-виробника |
|
81 |
СПИРТ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 30 мл, 50 мл у флаконах |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Сімферополь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
82 |
СПИРТ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
83 |
ТАГЕРА ФОРТЕ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 2, № 2х20 |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
84 |
ТЕТРАЦИКЛІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г (100 000 ОД) № 10, № 20 |
ВАТ «Бєлмедпрепарати» |
Республіка Білорусь |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
85 |
ТІЄРЛІТ |
Капсули по 150 мг № 1 |
Фармацевтична лабораторія «БРОС-Лтд» |
Греція |
Реєстрація на 5 років |
|
86 |
УЛЬТРАСОРБ® |
Порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у пакетах; по 5,0 г, 10,0 г у банках |
ТОВ «Фарм-Холдінг» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
87 |
ФОРМІДРОН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
88 |
ФОРМІДРОН |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
89 |
ФУРАЗОЛІДОН |
Таблетки по 0,05 г № 30 у банках |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням |
|
90 |
ХЕПЕЛЬ |
Таблетки під’язикові № 50 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
91 |
ХЛОРПРОМАЗИНУ ГІДРОХЛОРИД («Shanghai Medicinal Co., Ltd. NО. 15 Pharmaceutical Factory», Китай) |
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
92 |
ЦЕФАДРОКС |
Капсули по 500 мг № 12 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
93 |
ЦИНКТЕРАЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг № 25, № 50 |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод «Польфа» |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
94 |
ЦИПРОНАТ |
Розчин для ін’єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах № 1 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ТЕСТ-СИСТЕМ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АЛАНІНАМІНО- |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+12 мл № 1; 120 мл № 2+24 мл № 1; 50 мл № 2+10 мл № 1; 100 мл № 2+20 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АЛЬБУМІН БКЗ СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
АМІЛАЗА ХНФ-G3 СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3; 125 мл № 3; 100 мл № 3 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
АСПАРТАТАМІНО- |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+12 мл № 1; 120 мл № 2+24 мл № 1; 50 мл № 2+10 мл № 1; 100 мл № 2+20 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 50 мл № 3+2 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 250 мл № 3+8 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
6 |
ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
7 |
ЗАЛІЗО ХРОМАЗУРОЛ В СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+6 мл № 1; 125 мл № 2+13 мл № 1; 50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+10 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
КАЛЬЦІЙ ОКФК СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+60 мл № 2+5 мл № 1; 125 мл № 2+125 мл № 2+5 мл № 1; 50 мл № 2+50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+100 мл № 2+ 5 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
КРЕАТИНІН ЯФФЕ СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 1+60 мл № 1+12 мл № 1; 125 мл № 1+125 мл № 1+ 25 мл № 1; 50 мл № 1+50 мл № 1+12 мл № 1; 100 мл № 1+100 мл № 1+20 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
КРЕАТИНКІНАЗА N-АЦ (КК N-АЦ) СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 100 мл № 2+ 50 мл № 1 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
КРЕАТИНКІНАЗА МВ (КК-МВ) СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 100 мл № 2+ 50 мл № 1 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ЛАКТАТДЕГІДРО- |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+12 мл № 1; 120 мл № 2+24 мл № 1; 50 мл № 2+10 мл № 1; 100 мл № 2+20 мл № 1 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 2+10 мл № 2; 45 мл № 2+15 мл № 2 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
ЛУЖНА ФОСФАТАЗА (ДЕА) СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 100 мл № 2+ 50 мл № 1 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
МАГНІЙ КАЛМАГІТЕ СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+60 мл № 2+5 мл № 1; 120 мл № 2+120 мл № 2+5 мл № 1; 50 мл № 2+50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+100 мл № 2+5 мл № 1 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
МІКРОПРОТЕЇН СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+5 мл № 1; 125 мл № 2+5 мл № 1; 50 мл № 2+5 мл № 1; 100 мл № 2+5 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
СЕЧОВА КИСЛОТА СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+2,5 мл № 1; 125 мл № 3+10 мл № 1; 100 мл № 3+8 мл № 1 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
СЕЧОВИНА УФ СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 40 мл № 2+20 мл № 1+1,5 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1+ 3,5 мл № 1; 100 мл № 2+50 мл № 1+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
20 |
ТРИГЛІЦЕРИДИ СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
21 |
ФОСФОР УФ СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
22 |
ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП СР МОНО |
Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника («Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 3 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 18 |
ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ |
Розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Уточнення реєстраційної процедури |
|
Наказ МОЗ № 47 від 06.02.03; поз. № 10 |
ЕНАЛАПРИЛ |
Таблетки по 5 мг, 10 мг № 6, № 10 у контурних |
ТОВ «Львівтехнофарм» |
Україна, м. Львів |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення дозування препарату) |
|
Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 31 |
КЛЕКСАН® |
Розчин для ін’єкцій по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі № 2 |
«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція |
Франція |
Уточнення написання |
|
Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 32 |
КЛЕКСАН® |
Розчин для ін’єкцій по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі № 10 |
«Лабораторії Авентіс», Франція на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція |
Франція |
Уточнення написання |
|
Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 43 |
ПІРЛІНДОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
Таблетки по 50 мг in bulk № 20 000 |
«АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратів», Португалія для «Стражен Кемікал С.А.», Швейцарія |
Португалія/ Швейцарія |
Уточнення написання лікарської форми |
|
Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 45 |
СЕБОДЕРМ |
Шампунь 2% по 60 мл у флаконах № 1 |
«Мілі Хелскере Лімітед» |
Великобританія |
Уточнення країни-виробника |
|
Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 49 |
СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,5 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Уточнення написання |
|
Наказ МОЗ № 159 від 08.04.03; поз. № 50 |
ТАКСОТЕР® |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг/0,5 мл у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1 |
«Авентіс Фарма С.А.», Франція на заводі «Авентіс Фарма Дагенхем», Великобританія |
Франція/ Великобританія |
Уточнення написання лікарської форми |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим