Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр |
А. В. Підаєв |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
3-МЕТИЛБУТИРОВА |
Рідина (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛОМІД® |
Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер® |
“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Бельгія/Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
АМБРОКСОЛ |
Таблетки по 30 мг № 20 (10х2) |
“Ліва Хелтхкер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
4 |
АМБРОКСОЛ |
Таблетки по 30 мг in bulk № 1000 |
“Ліва Хелтхкер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
5 |
АМБРОКСОЛ ЕКСТРА |
Таблетки по 0,03 г № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “АСТРАФАРМ” |
Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе |
Реєстрація на 5 років |
6 |
АМІАКУ РОЗЧИН |
Розчин 10% по 40 мл у флаконах |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
АМЛОДИПІН |
Таблетки по 5 мг, 10 мг № 10х3 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника “Мікро Лабс Лімітед”, Індія) |
ТОВ “АСТРАФАРМ” |
Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе |
Реєстрація на 5 років |
8 |
АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ (“Kopran Limited”, Індія) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
9 |
АПІЗАРТРОН |
Мазь для зовнішнього застосування по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах алюмінієвих |
“Еспарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реестраційного посвідчення |
10 |
АТФ |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
“Вітамед д.о.о.” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
11 |
БАКТИФЛОКС® -250 ЛАКТАБ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 |
“Мефа Лда.”, Португалія, під наглядом “Мефа Лтд.”, Швейцарія |
Португалія/Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
БАКТИФЛОКС® -500 ЛАКТАБ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 |
“Мефа Лда.”, Португалія, під наглядом “Мефа Лтд.”, Швейцарія |
Португалія/Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
13 |
БЕТОПТИК® S |
Краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер® |
“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Бельгія/Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
БРОНХИПРЕТ® |
Краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах |
“Біонорика АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
15 |
БРОНХИПРЕТ® |
Сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
“Біонорика АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
16 |
БРОНХИПРЕТ® ТП |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20, № 50, № 100 |
“Біонорика АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ВАЗИЛІП® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 14, № 28 |
“КРКА, д.д., Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ВАЗОТИК |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14 |
“Дженом Біотек Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ВАРФАРИН НІКОМЕД |
Таблетки по 2,5 мг № 100 |
“Нікомед Данія А/С” |
Данія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ВІБОВІТ® БЕБІ |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2 г у пакетиках № 15, № 30 |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
21 |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком апельсина по 2 г у пакетиках № 15, № 30 |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
22 |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком банана по 2 г у пакетиках № 15, № 30 |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
23 |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком ванілі по 2 г у пакетиках № 15, № 30 |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
24 |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 2 г у пакетиках № 15, № 30 |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком персика по 2 г у пакетиках № 15, № 30 |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Таблетки для смоктання із фруктовим смаком № 15, № 30 |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Таблетки шипучі з апельсиново-мандариновим смаком № 10 (2х5), № 20 (2х10) |
AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ВІГАНТОЛ |
Розчин для перорального застосування, олійний по 10 мл (200 000 МО) у флаконах-крапельницях № 1 |
“Мерк КГаА”, Німеччина для “Нікомед”, Німеччина |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми згідно з Класифікатором |
29 |
ВІТА-МЕЛАТОНІН |
Таблетки по 0,003 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, м.Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
30 |
ВІТРУМ® ЕНЕРДЖИ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 |
“Юніфарм, Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ГЕДЕЛІКС® КРАПЛІ БЕЗ СПИРТУ |
Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях № 1 |
“Кревель Мойзельбах ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
32 |
ГЕЛЬМІНТОКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 6; |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
33 |
ГЕЛЬМІНТОКС |
Суспензія для перорального застосування по 15 мл (125 мг/2,5 мл) у флаконах № 1 |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
34 |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |
Розчин 4% для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Львів |
Зміна назви виробника; (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
35 |
ГЛІЦЕРИН |
Рідина по 25 г у флаконах |
AT Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
36 |
ГЛІЦЕРИН |
Рідина по 25 г у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
37 |
ГЛОДУ ПЛОДИ |
Плоди по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачку |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
38 |
ГЛЮКОЗА |
Розчин 5% для ін’єкцій по 200 мл, 400 мл |
Дочірне підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Львів |
Зміна назви виробника; зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
39 |
ДЕРЕВІЮ ТРАВА |
Трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
40 |
ДЖЕНОКАРД |
Таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг № 7 |
“Дженом Біотек Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ДИЛТІАЗЕМУ ГІДРОХЛОРИД (“Global Bulk Drugs & Fine Chemicals Limited”, Індія) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
42 |
ЕНАП® |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (1,25 мг) в ампулах № 5 |
“КРКА, д.д., Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви фірми-виробника |
43 |
ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ (“IVAX-CR a.s.”, Чеська Республіка) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу” |
Україна. м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
44 |
ЕТОНІЙ® |
Гель 1% по 40 г, 80 г у тубах |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
45 |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
Трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
46 |
ІМУНОВІТ С |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
47 |
ІНСТЕНОН |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 5 |
“Нікомед Австрія ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
48 |
ІНСТЕНОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, форте № 50 |
“Нікомед Австрія ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
49 |
ІНСТЕНОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“Нікомед Австрія ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
50 |
ІНСУЛІН |
Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, боросилікатного скла або нержавіючої сталі для виробництва високоочищеної субстанції для виготовлення стерильних лікарських форм |
ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
51 |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ |
Мазь 10% по 25 г у банках |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
52 |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ |
Мазь 10% по 25 г у банках |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
53 |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
Мазь по 40 г у банках |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
54 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл у флаконах |
AT “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
55 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ (“PURAC biochem b.v.”, Нідерланди) |
Порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
56 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ -ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ) |
Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
57 |
КВІНАКС® |
Краплі очні 0,015% по 15 мл у флаконах- крапельницях Дроп-Тейнер® |
“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд.”, Швейцарія |
Бельгія/Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
58 |
КЛАРИТРОМІЦИН (“Ind-Swift Laboratories Limited”, Індія |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вітамед д.о.о.” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
59 |
КЛАРИТРОМІЦИН (“Alembic Limited”, Індія |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
60 |
КОНКОР |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10мг № 50, № 100 |
“Мерк КГаА”, Німеччина для “Нікомед”, Німеччина |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
61 |
КОНСЕРВАНТ КРОВІ АЦД-Б |
Розчин консервуючий по 50 мл, 75 мл, 100 мл у пластикових мішках об’ємом 200 мл, 300 мл, 400 мл № 2, з’єднаних системою для забору крові з голкою |
“Шанхай Влад Сентер. Ляйчен Індастріал Ко., Лтд.”, Китай для “Ві. Ай. Пі. Холдінг, Інк.”. США |
Китай/ США |
Реєстрація на 5 років |
62 |
КОРІАНДРУ ПЛОДИ |
Плоди по 50 г, 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація на 5 років |
63 |
ЛАНЗОПТОЛ |
Капсули по 30 мг № 14 |
“КРКА, д.д„ Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
64 |
ЛІЗОФОРМІН 3000 |
Розчин концентрований по 20 мл у дозованих пакетах № 200; по 1 л у пляшках № 12; по 6 л у каністрах № 2; по 20 л, 60 л у каністрах № 1 |
“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ” |
Німеччина |
Приведення кількості упаковок у реєстраційному посвідченні відповідно до АНД (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
65 |
ЛІЗОФОРМІН СПЕЦІАЛЬ |
Розчин концентрований по 40 мл у дозованих пакетах № 200; по 1 л у пляшках № 12; по 6 л у каністрах № 2 |
“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ” |
Німеччина |
Приведення кількості упаковок у реєстраційному посвідченні відповідно до АНД (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
66 |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |
Розчин по 25 г у флаконах-крапельницях |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
67 |
МАГВІТ B6 |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 50 у флаконах, у блістерах |
“ГлаксоСмітКпяйн Фармасьютикалз С.А.” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
68 |
МАКСИТРОЛ® |
Краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер® |
“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Бельгія/ Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
69 |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
Розчин для ін’єкцій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, м. Львів |
Зміна назви виробника; зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
70 |
НІТРОСОРБІД-РУСФАР |
Таблетки по 0,01 г № 50 (10х5) |
ТОВ “РУСІЧІ-ФАРМА” |
Російська Федерація, м. Москва |
Реєстрація на 5 років |
71 |
ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ ШВЕДСЬКИЙ ГІРКИЙ БАЛЬЗАМ МАУРЕРА ІЗ 32 ЛІКАРСЬКИХ РОСЛИН |
Бальзам по 0,1 л, 0,25 л, 0,5 л у пляшках № 1 |
“Себастіан Строх ГмбХ”, Австрія для “МКГ Маурерс Кройтергартен ГмбХ”, Австрія |
Австрія |
Реєстрація на 5 років |
72 |
ОРОНАЗОЛ |
Таблетки по 200 мг № 20 |
“КРКА, д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
73 |
ПЕРТУСИН |
Рідина по 50 г, 100 г у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
74 |
ПОЛІЖИНАКС |
Капсули вагінальні № 6, № 12 |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
75 |
ПРОСТАН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м.Умань |
Реєстрація на 5 років |
76 |
РАНІТИДИН |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах № 10 |
“Елегант”, Індія |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
77 |
РЕУМАТИН |
Еліксир для перорального застосування по 120 мл, 250 мл, 350 мл у флаконах |
Центральна фармацевтична фабрика № 25 |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
78 |
РОМАШКИ КВІТИ |
Квіти по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
79 |
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах |
ЗАТ “Фармнатур” |
Україна, м. Одеса |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
80 |
СЕПТИЛ |
Розчин 70% по 100 мл у флаконах |
Державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Житомир |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
81 |
СІРЧАНА МАЗЬ |
Мазь 33% по 25 г, 40 г у банках |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
82 |
СПАЗМОЛЕКС |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 200 (4х50) |
“Джеком Біотек Пвт. Лтд.” |
Індія |
Уточнення лікарської форми препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
83 |
СПОРИШУ ТРАВА |
Трава по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачку |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
84 |
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |
Краплі очні 0,25% по 5 мл, 10 мл у флаконах |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
85 |
УМЕТАК |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, 300 мг № 100 (10х10) у блістерах |
“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
86 |
УМЕТАК |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, 300 мг in bulk № 5000 |
“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
87 |
ФАРМАТЕКС |
Таблетки вагінальні по 20 мг № 12 |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
88 |
ФАРМАТЕКС |
Супозиторії вагінальні по 18,9 мг № 5, № 10 |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
89 |
ФАРМАТЕКС |
Тампон вагінальний по 60 мг № 2 |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
90 |
ФАРМАТЕКС |
Крем вагінальний по 72 г (1,2 г/100 г) у тубах з аплікатором-дозатором |
“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція, на заводі “Іннотера Шузі”, Франція |
Франція |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
91 |
ФІТОВАЛ |
Шампунь по 100 мл у флаконах № 1 |
“КРКА, д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
92 |
ФЛУТАМІД (“Orion Corporation”, Фінляндія) |
Порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
93 |
ФЛЮКОН® |
Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер® |
“Апкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Бельгія/ Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
94 |
ФОРИДОН |
Таблетки по 0,01 г № 10х2, № 10х4, № 20х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення зміни до тексту реєстраційного посвідчення) |
95 |
ФУРАЗОЛІДОН |
Таблетки по 100 мг № 10, № 10х40 |
“Елегант Індія” |
Індія |
Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
96 |
ХОЛІЦЕТ |
Гель по 10 г у тубах |
“Джемом Біотек Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
97 |
ХОФІТОЛ |
Розчин для перорального застосування по 120 мл у флаконах № 1 |
“Лабораторії РОЗА-ФІТОФАРМА” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
98 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г, 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м.Умань |
Реєстрація на 5 років |
99 |
ЦІЛОКСАН® |
Краплі очні/вушні 0,35% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер® |
“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Бельгія/ Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
100 |
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |
Листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачку |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
101 |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
Плоди по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки |
ЗАТ “Фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 298 від 07.07.03; |
АРТРОН® ФЛЕКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 30, № 60 |
“Юніфарм, Інк.” |
США |
Уточнення написання дози препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення — введено: по 750 мг) |
Наказ МОЗ № 298 від 07.07.03; |
АРТРОН® ХОНДРЕКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 30, № 60 |
“Юніфарм. Інк.” |
США |
Уточнення написання дози препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення — введено: по 750 мг) |
Наказ МОЗ № 302 від 09.07.03; поз. № 10 |
НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ (“Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd.”, Китай) |
Порошок (субстанція) у пластикових мішках для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ “Л-Контракт” |
Україна, м. Київ |
Уточнення написання лікарської форми та фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим