Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 23.07.2003 р. № 336

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр

А. В. Підаєв


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 23.07.2003 р. № 336

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

3-МЕТИЛБУТИРОВА
КИСЛОТА (“Celanese Chemical Europe GmbH”, Німеччина)

Рідина (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АЛОМІД®

Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер®

“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Бельгія/Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АМБРОКСОЛ

Таблетки по 30 мг № 20 (10х2)

“Ліва Хелтхкер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

4

АМБРОКСОЛ

Таблетки по 30 мг in bulk № 1000

“Ліва Хелтхкер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

5

АМБРОКСОЛ ЕКСТРА

Таблетки по 0,03 г № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “АСТРАФАРМ”

Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе

Реєстрація на 5 років

6

АМІАКУ РОЗЧИН

Розчин 10% по 40 мл у флаконах

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

АМЛОДИПІН

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 10х3 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника “Мікро Лабс Лімітед”, Індія)

ТОВ “АСТРАФАРМ”

Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе

Реєстрація на 5 років

8

АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ (“Kopran Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

АПІЗАРТРОН

Мазь для зовнішнього застосування по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах алюмінієвих

“Еспарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реестраційного посвідчення

10

АТФ
ДИНАТРІЄВА СІЛЬ
(АДЕНОЗИНУ
ТРИФОСФАТУ ДИНАТРІЄВА СІЛЬ) (“Kyowa Hakko Коgуо Co., Ltd.”, Японія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

11

БАКТИФЛОКС® -250 ЛАКТАБ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10

“Мефа Лда.”, Португалія, під наглядом “Мефа Лтд.”, Швейцарія

Португалія/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

12

БАКТИФЛОКС® -500 ЛАКТАБ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10

“Мефа Лда.”, Португалія, під наглядом “Мефа Лтд.”, Швейцарія

Португалія/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

13

БЕТОПТИК® S

Краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер®

“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Бельгія/Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

БРОНХИПРЕТ®

Краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах

“Біонорика АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

15

БРОНХИПРЕТ®

Сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

“Біонорика АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

16

БРОНХИПРЕТ® ТП

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20, № 50, № 100

“Біонорика АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

17

ВАЗИЛІП®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 14, № 28

“КРКА, д.д., Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

18

ВАЗОТИК

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

19

ВАРФАРИН НІКОМЕД

Таблетки по 2,5 мг № 100

“Нікомед Данія А/С”

Данія

Реєстрація на 5 років

20

ВІБОВІТ® БЕБІ

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2 г у пакетиках № 15, № 30

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

21

ВІБОВІТ® ЮНІОР

Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком апельсина по 2 г у пакетиках № 15, № 30

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

22

ВІБОВІТ® ЮНІОР

Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком банана по 2 г у пакетиках № 15, № 30

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

23

ВІБОВІТ® ЮНІОР

Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком ванілі по 2 г у пакетиках № 15, № 30

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

24

ВІБОВІТ® ЮНІОР

Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 2 г у пакетиках № 15, № 30

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

25

ВІБОВІТ® ЮНІОР

Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком персика по 2 г у пакетиках № 15, № 30

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

26

ВІБОВІТ® ЮНІОР

Таблетки для смоктання із фруктовим смаком № 15, № 30

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

27

ВІБОВІТ® ЮНІОР

Таблетки шипучі з апельсиново-мандариновим смаком № 10 (2х5), № 20 (2х10)

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

28

ВІГАНТОЛ

Розчин для перорального застосування, олійний по 10 мл (200 000 МО) у флаконах-крапельницях № 1

“Мерк КГаА”, Німеччина для “Нікомед”, Німеччина

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми згідно з Класифікатором

29

ВІТА-МЕЛАТОНІН

Таблетки по 0,003 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м.Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

30

ВІТРУМ® ЕНЕРДЖИ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

“Юніфарм, Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

31

ГЕДЕЛІКС® КРАПЛІ БЕЗ СПИРТУ

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях № 1

“Кревель Мойзельбах ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

32

ГЕЛЬМІНТОКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 6;
по 250 мг № 3

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ГЕЛЬМІНТОКС

Суспензія для перорального застосування по 15 мл (125 мг/2,5 мл) у флаконах № 1

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ

Розчин 4% для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Зміна назви виробника; (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

ГЛІЦЕРИН

Рідина по 25 г у флаконах

AT Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ГЛІЦЕРИН

Рідина по 25 г у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ГЛОДУ ПЛОДИ

Плоди по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачку

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

ГЛЮКОЗА

Розчин 5% для ін’єкцій по 200 мл, 400 мл
у пляшках

Дочірне підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Зміна назви виробника; зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

ДЕРЕВІЮ ТРАВА

Трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ДЖЕНОКАРД

Таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг № 7

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

41

ДИЛТІАЗЕМУ ГІДРОХЛОРИД (“Global Bulk Drugs & Fine Chemicals Limited”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

42

ЕНАП®

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (1,25 мг) в ампулах № 5

“КРКА, д.д., Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви фірми-виробника

43

ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ (“IVAX-CR a.s.”, Чеська Республіка)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”

Україна. м. Харків

Реєстрація на 5 років

44

ЕТОНІЙ®

Гель 1% по 40 г, 80 г у тубах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

45

ЗВІРОБОЮ ТРАВА

Трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

46

ІМУНОВІТ С

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”

Польща

Реєстрація на 5 років

47

ІНСТЕНОН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 5

“Нікомед Австрія ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

ІНСТЕНОН

Таблетки, вкриті оболонкою, форте № 50

“Нікомед Австрія ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

49

ІНСТЕНОН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“Нікомед Австрія ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

50

ІНСУЛІН
ЛЮДИНИ
(“Diosinth B.V.”, Нідерланди на заводі “Diosinth France S.A.”, Франція)

Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, боросилікатного скла або нержавіючої сталі для виробництва високоочищеної субстанції для виготовлення стерильних лікарських форм

ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

51

ІХТІОЛОВА МАЗЬ

Мазь 10% по 25 г у банках

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

52

ІХТІОЛОВА МАЗЬ

Мазь 10% по 25 г у банках

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

Мазь по 40 г у банках

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

54

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

AT “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

55

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ (“PURAC biochem b.v.”, Нідерланди)

Порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

56

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ -ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)

Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

57

КВІНАКС®

Краплі очні 0,015% по  15 мл у флаконах- крапельницях Дроп-Тейнер®

“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд.”, Швейцарія

Бельгія/Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

58

КЛАРИТРОМІЦИН (“Ind-Swift Laboratories Limited”, Індія

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

59

КЛАРИТРОМІЦИН (“Alembic Limited”, Індія

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

60

КОНКОР

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10мг № 50, № 100

“Мерк КГаА”, Німеччина для “Нікомед”, Німеччина

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

61

КОНСЕРВАНТ КРОВІ АЦД-Б

Розчин консервуючий по 50 мл, 75 мл, 100 мл у пластикових мішках об’ємом 200 мл, 300 мл, 400 мл № 2, з’єднаних системою для забору крові з голкою

“Шанхай Влад Сентер. Ляйчен Індастріал Ко., Лтд.”, Китай для “Ві. Ай. Пі. Холдінг, Інк.”. США

Китай/ США

Реєстрація на 5 років

62

КОРІАНДРУ ПЛОДИ

Плоди по 50 г, 100 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

63

ЛАНЗОПТОЛ

Капсули по 30 мг № 14

“КРКА, д.д„ Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

64

ЛІЗОФОРМІН 3000

Розчин концентрований по 20 мл у дозованих пакетах № 200; по 1 л у пляшках № 12; по 6 л у каністрах № 2; по 20 л, 60 л у каністрах № 1

“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”

Німеччина

Приведення кількості упаковок у реєстраційному посвідченні відповідно до АНД (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

65

ЛІЗОФОРМІН СПЕЦІАЛЬ

Розчин концентрований по 40 мл у дозованих пакетах № 200; по 1 л у пляшках № 12; по 6 л у каністрах № 2

“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”

Німеччина

Приведення кількості упаковок у реєстраційному посвідченні відповідно до АНД (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

66

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН

Розчин по 25 г у флаконах-крапельницях

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

67

МАГВІТ B6

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 50 у флаконах, у блістерах

“ГлаксоСмітКпяйн Фармасьютикалз С.А.”

Польща

Реєстрація на 5 років

68

МАКСИТРОЛ®

Краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер®

“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Бельгія/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

69

НАТРІЮ

ХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Зміна назви виробника; зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

70

НІТРОСОРБІД-РУСФАР

Таблетки по 0,01 г № 50 (10х5)

ТОВ “РУСІЧІ-ФАРМА”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

71

ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ ШВЕДСЬКИЙ ГІРКИЙ БАЛЬЗАМ МАУРЕРА ІЗ 32 ЛІКАРСЬКИХ РОСЛИН

Бальзам по 0,1 л, 0,25 л, 0,5 л у пляшках № 1

“Себастіан Строх ГмбХ”, Австрія для “МКГ Маурерс Кройтергартен ГмбХ”, Австрія

Австрія

Реєстрація на 5 років

72

ОРОНАЗОЛ

Таблетки по 200 мг № 20

“КРКА, д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

73

ПЕРТУСИН

Рідина по 50 г, 100 г у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

74

ПОЛІЖИНАКС

Капсули вагінальні № 6, № 12

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

75

ПРОСТАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м.Умань

Реєстрація на 5 років

76

РАНІТИДИН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах № 10

“Елегант”, Індія

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

77

РЕУМАТИН

Еліксир для перорального застосування по 120 мл, 250 мл, 350 мл у флаконах

Центральна фармацевтична фабрика № 25

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

78

РОМАШКИ КВІТИ

Квіти по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

79

САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах

ЗАТ “Фармнатур”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

80

СЕПТИЛ

Розчин 70% по 100 мл у флаконах

Державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Житомир

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

81

СІРЧАНА МАЗЬ

Мазь 33% по 25 г, 40 г у банках

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

82

СПАЗМОЛЕКС

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 200 (4х50)

“Джеком Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Уточнення лікарської форми препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

83

СПОРИШУ ТРАВА

Трава по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачку

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

84

ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ

Краплі очні 0,25% по 5 мл, 10 мл у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

85

УМЕТАК

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, 300 мг № 100 (10х10) у блістерах

“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

86

УМЕТАК

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, 300 мг in bulk № 5000

“Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

87

ФАРМАТЕКС

Таблетки вагінальні по 20 мг № 12

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

88

ФАРМАТЕКС

Супозиторії вагінальні по 18,9 мг № 5, № 10

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

89

ФАРМАТЕКС

Тампон вагінальний по 60 мг № 2

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

90

ФАРМАТЕКС

Крем вагінальний по 72 г (1,2 г/100 г) у тубах з аплікатором-дозатором

“Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ”, Франція, на заводі “Іннотера Шузі”, Франція

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

91

ФІТОВАЛ

Шампунь по 100 мл у флаконах № 1

“КРКА, д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

92

ФЛУТАМІД (“Orion Corporation”, Фінляндія)

Порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

93

ФЛЮКОН®

Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер®

“Апкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Бельгія/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

94

ФОРИДОН

Таблетки по 0,01 г № 10х2, № 10х4, № 20х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення зміни до тексту реєстраційного посвідчення)

95

ФУРАЗОЛІДОН

Таблетки по 100 мг № 10, № 10х40

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

96

ХОЛІЦЕТ

Гель по 10 г у тубах

“Джемом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

97

ХОФІТОЛ

Розчин для перорального застосування по 120 мл у флаконах № 1

“Лабораторії РОЗА-ФІТОФАРМА”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

98

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г, 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м.Умань

Реєстрація на 5 років

99

ЦІЛОКСАН®

Краплі очні/вушні 0,35% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер®

“Алкон-Куврьор”, Бельгія концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Бельгія/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

100

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачку

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

101

ШИПШИНИ ПЛОДИ

Плоди по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 23.07.2003 р. № 336

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 298 від 07.07.03;
поз. № 7

АРТРОН® ФЛЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 30, № 60

“Юніфарм, Інк.”

США

Уточнення написання дози препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення — введено: по 750 мг)

Наказ МОЗ № 298 від 07.07.03;
поз. № 8

АРТРОН® ХОНДРЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 30, № 60

“Юніфарм. Інк.”

США

Уточнення написання дози препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення — введено: по 750 мг)

Наказ МОЗ № 302 від 09.07.03; поз. № 10

НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ (“Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd.”, Китай)

Порошок (субстанція) у пластикових мішках для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ “Л-Контракт”

Україна, м. Київ

Уточнення написання лікарської форми та фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті