Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
| Міністр | А.В. Підаєв | 
| Додаток 1 | 
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | 
| 1 | АЕРОДЕЗИН 2000 | Рідина по 1 л у флаконах з розпилювачем № 12; у флаконах без розпилювача № 12 | “Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина компанії “Лізоформ Дезінфекція Лтд”, Швейцарія | Німеччина/Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки | 
| 2 | АЛПРОСТАН | Концентрат для інфузій по 0,2 мл (0,1 мг) в ампулах № 10 | AT “Лечива” | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 3 | АМОКСИЦИЛІН ВАТХЕМ | Гранули для приготування 60 мл суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) у флаконах № 1 | ТОВ “ВАТХЕМ-ФАРМАЦІЯ” | Російська Федерація, м. Рязань | Реєстрація на 5 років | 
| 4 | АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 24 у контейнерах | ВАТ “Лубнифарм” | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 5 | БРЕСЕК | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10; по 2 г у флаконах № 1, № 20 | Фармацевтична компанія “Вокате С.А.” на Фармацевтичному заводі “Віанекс С.А.”, Греція | Греція | Реєстрація на 5 років | 
| 6 | ВАЛОКОРДИН® | Краплі для перорального застосування пo 20 мл, 50 мл у флаконах-крапельницях № 1 | “Кревель | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | 
| 7 | ВАНКОМІЦИН-ВОКАТЕ | Порошок ліофілізований для приготування розчину по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | Фармацевтична компанія “Вокате С.А.” на Фармацевтичному заводі “Анфарм Хеллас С.А.” | Греція | Реєстрація на 5 років | 
| 8 | ВАСТАТИН | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, 40 мг № 30 | Фармацевтична компанія “Дженефарм С.А.”, Греція, для Фармацевтичної компанії “Вокате С.А.”, Греція | Греція | Реєстрація на 5 років | 
| 9 | ВІНПОЦЕТИН | Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5, № 5х2 | ВАТ “Лубнифарм” | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Реєстрація на 5 років | 
| 10 | ГЕЛОФУЗИН® | Розчин для інфузій | “Б. Браун Медікал С.А.”, Швейцарія концерну “Б. Браун Мельзунген А.Г.”, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 11 | ГЛУТАРГІН | Таблетки по 0,25 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 30 у банках, контейнерах | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 12 | ДИПІРИДАМОЛ | Таблетки по 0,025 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна, м. Київ | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 13 | ДУАКТИН | Капсули по 5 мг № 30 | “Фарма Інтернешенал” | Йорданія | Реєстрація на 5 років | 
| 14 | ЕБЕРСЕПТ | Шампунь 2% по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах № 1 | Фармацевтична лабораторія “БРОС-Лтд” | Греція | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 15 | ЕГІЛОК® РЕТАРД | Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг, 100 мг № 10х3 | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Реєстрація на 5 років | 
| 16 | EMECET | Розчин для ін’єкцій (2 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5 | “Ципла Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 17 | ЕФІР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ (МЕТИЛАКРИЛАТ) (Відкрите акціонерне товариство “Полимир”, Республіка Білорусь) | Рідина (допоміжна речовина) у цистернах автомобільних для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ “Фармак” | Україна, м. Київ | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 18 | ІМУСПОРИН | Розчин для перорального застосування, олійний по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах № 1 | “Ципла Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років | 
| 19 | ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ (ВАТ “Бєлмедпрепарати”, Республіка Білорусь) | Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентного МК | ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР” | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 20 | ЙОД | Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах | Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” | Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці | Реєстрація на 5 років | 
| 21 | КАРДІОФІТ® | Настойка складна по 100 мл у банках | ТОВ “Науково-виробнича фармацевтична компанія “ЕЙМ” | Україна, м. Харків | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | 
| 22 | КВЕРЦЕТИН | Порошок (субстанція) у подвійних світлозахисних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 23 | КОПЕГУС | Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 42, № 168 | “Хоффманн-Ля Рош Інк.”, США для “Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія | США/ | Реєстрація на 5 років | 
| 24 | КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ | Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах | “Др. Тайсс Натурварен ГмбХ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років | 
| 25 | МЕТЕОСПАЗМІЛ | Капсули № 20 | “Лабораторії Майолі Спіндлер” | Франція | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 26 | МОНОДАР® Р | Розчин для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах | ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР” | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 27 | НАСТОЯНКА ГЛОДУ | Настоянка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях | Фармацевтична фабрика-підприємство обласної комунальної власності | Україна, м. Миколаїв | Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 28 | НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ | Розчин для інфузій 4% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ “Юрія-Фарм” | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 29 | НЕОГЕМОДЕЗ | Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл | ВАТ “Конотопм’ясо” | Україна, Сумська обл., м. Конотоп | Перереєстрація до 30.05.04 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 30 | ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 60 у банках | ВАТ “Вітаміни” | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрація на 5 років | 
| 31 | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | Розчин для зовнішнього застосування 3%, водний по 25 мл у флаконах | ЗАТ “Фармацевтична фабрика” | Україна, м. Сімферополь | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 32 | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | Розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” | Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці | Реєстрація на 5 років | 
| 33 | РЕВМА-МАЗЬ ІНТЕНСИВ ДР. ТАЙСС | Мазь по 50 мл, 75 мл, 100 мл у тубах | “Др. Тайсс Натурварен ГмбХ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років | 
| 34 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” | Україна, м Київ | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 35 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | Розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ “Ніко” | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | Реєстрація на 5 років | 
| 36 | РИТМОНОРМ® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 50 | “Абботт ГмбХ і Ко. КГ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника | 
| 37 | СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС | Пастилки № 30 | “KRKA, д.д., Ново место” | Словенія | Реєстрація на 5 років | 
| 38 | СУКРАЛФАТ (“Prime European Therapeuticals S.p.A.” (Euticals S.p.A.), Італія | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ “Фармацевтична фірма | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років | 
| 39 | СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ | Порошок по 19,55 г у пляшках | ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика” | Україна, м. Тернопіль | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 40 | ТАРКА® | Калсули пролонгованої дії по № 28 (14х2) | “Абботт ГмбХ | Німеччина | Реєстрація на 5 років | 
| 41 | ТРУСКАВЕЦЬКА НАТУРАЛЬНА СІЛЬ “БАРБАРА” | Сіль по 100 г, 150 г у банках скляних, пластмасових, пакетах поліетиленових, по 20 кг, 30 кг у мішках поліетиленових | ЗАТ фірма “Т.С.Б.” | Україна, Львівська обл., м. Трускавець | Реєстрація на 5 років | 
| 42 | УТРОЖЕСТАН | Капсули по 100 мг № 30 | “Лабораторії БЕЗЕН ІНТЕРНАСЬОНАЛЬ” | Франція | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | 
| 43 | ФЛУОКСЕТИН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10, № 20 у пеналах поліпропіленових | Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років | 
| 44 | ХЛОРОФІЛІПТ | Спрей (0,002 г/мл) по 15 мл, 30 мл | Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” | Україна, м. Харків | Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) | 
| 45 | ЦЕФТАРИДЕМ | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г, 2 г у флаконах № 1, № 10 | Фармацевтична компанія “Вокате С.А.” на Фармацевтичному заводі “Анфарм Хеллас С.А.” | Греція | Реєстрація на 5 років | 
| 46 | ЦЕФУТИЛ 125 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг | “Фарма Інтернешенал” | Йорданія | Реєстрація на 5 років | 
| 47 | ЦЕФУТИЛ 250 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг | “Фарма Інтернешенал” | Йорданія | Реєстрація на 5 років | 
| 48 | ЦЕФУТИЛ 500 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг | “Фарма Інтернешенал” | Йорданія | Реєстрація на 5 років | 
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України | О.В. Стефанов | 
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 01.08.2003 р. № 362
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | 
| Наказ МОЗ № 321 від 16.07.03; поз. № 15 | ДЕКСТРАН 70 (“Biotika” a.s., Республіка Словакія) | Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм | АТ “ІМЦ Острава” | Чеська Республіка | Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення — необхідно вилучити — подвійних) | 
| Наказ МОЗ № 228 від 21.05.03; поз. № 70 | РЕТАБОЛІЛ | Розчин олійний для ін’єкцій по 1 мл (50 мг) в ампулах № 1 | AT Гедеон Ріхтер | Угорщина | Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення: необхідно замість флаконів — ампули) | 
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України | О.В. Стефанов | 
 
						
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим