Міністерство охорони здоров’я України Наказ ВІД 01.08.2003 р. № 362

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 01.08.2003 р. № 362

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЕРОДЕЗИН 2000

Рідина по 1 л у флаконах з розпилювачем № 12; у флаконах без розпилювача № 12

“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина компанії “Лізоформ Дезінфекція Лтд”, Швейцарія

Німеччина/Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки

2

АЛПРОСТАН

Концентрат для інфузій по 0,2 мл (0,1 мг) в ампулах № 10

AT “Лечива”

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АМОКСИЦИЛІН ВАТХЕМ

Гранули для приготування 60 мл суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) у флаконах № 1

ТОВ “ВАТХЕМ-ФАРМАЦІЯ”

Російська Федерація, м. Рязань

Реєстрація на 5 років

4

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 24 у контейнерах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БРЕСЕК

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10; по 2 г у флаконах № 1, № 20

Фармацевтична компанія “Вокате С.А.” на Фармацевтичному заводі “Віанекс С.А.”, Греція

Греція

Реєстрація на 5 років

6

ВАЛОКОРДИН®

Краплі для перорального застосування пo 20 мл, 50 мл у флаконах-крапельницях № 1

“Кревель
Мойзельбах ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

7

ВАНКОМІЦИН-ВОКАТЕ

Порошок ліофілізований для приготування розчину по 500 мг у флаконах № 1, № 10

Фармацевтична компанія “Вокате С.А.” на Фармацевтичному заводі “Анфарм Хеллас С.А.”

Греція

Реєстрація на 5 років

8

ВАСТАТИН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, 40 мг № 30

Фармацевтична компанія “Дженефарм С.А.”, Греція, для Фармацевтичної компанії “Вокате С.А.”, Греція

Греція

Реєстрація на 5 років

9

ВІНПОЦЕТИН

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5, № 5х2

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

10

ГЕЛОФУЗИН®

Розчин для інфузій
по 500 мл у контейнерах поліетиленових № 1х10

“Б. Браун Медікал С.А.”, Швейцарія концерну “Б. Браун Мельзунген А.Г.”, Німеччина

Швейцарія/ Німеччина

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ГЛУТАРГІН

Таблетки по 0,25 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 30 у банках, контейнерах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ДИПІРИДАМОЛ

Таблетки по 0,025 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ДУАКТИН

Капсули по 5 мг № 30

“Фарма Інтернешенал”

Йорданія

Реєстрація на 5 років

14

ЕБЕРСЕПТ

Шампунь 2% по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах № 1

Фармацевтична лабораторія “БРОС-Лтд”

Греція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ЕГІЛОК® РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг, 100 мг № 10х3

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Реєстрація на 5 років

16

EMECET

Розчин для ін’єкцій (2 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5

“Ципла Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

17

ЕФІР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ (МЕТИЛАКРИЛАТ) (Відкрите акціонерне товариство “Полимир”, Республіка Білорусь)

Рідина (допоміжна речовина) у цистернах автомобільних для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ІМУСПОРИН

Розчин для перорального застосування, олійний по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах № 1

“Ципла Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

19

ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ (ВАТ “Бєлмедпрепарати”, Республіка Білорусь)

Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентного МК

ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

20

ЙОД

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці

Реєстрація на 5 років

21

КАРДІОФІТ®

Настойка складна по 100 мл у банках

ТОВ “Науково-виробнича фармацевтична компанія “ЕЙМ”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

22

КВЕРЦЕТИН

Порошок (субстанція) у подвійних світлозахисних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

23

КОПЕГУС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 42, № 168

“Хоффманн-Ля Рош Інк.”, США для “Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія

США/
Швейцарія

Реєстрація на 5 років

24

КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ
ДР. ТАЙСС

Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах

“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

25

МЕТЕОСПАЗМІЛ

Капсули № 20

“Лабораторії Майолі Спіндлер”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

МОНОДАР® Р

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

27

НАСТОЯНКА ГЛОДУ

Настоянка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях

Фармацевтична фабрика-підприємство обласної комунальної власності

Україна, м. Миколаїв

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ

Розчин для інфузій 4% по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

НЕОГЕМОДЕЗ

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл
у пляшках

ВАТ “Конотопм’ясо”

Україна, Сумська обл., м. Конотоп

Перереєстрація до 30.05.04 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 60 у банках

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

31

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

Розчин для зовнішнього застосування 3%, водний по 25 мл у флаконах

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

Розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці

Реєстрація на 5 років

33

РЕВМА-МАЗЬ ІНТЕНСИВ ДР. ТАЙСС

Мазь по 50 мл, 75 мл, 100 мл у тубах

“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

34

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ “Ніко”

Україна, Донецька обл., м. Макіївка

Реєстрація на 5 років

36

РИТМОНОРМ®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 50

“Абботт ГмбХ і Ко. КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

37

СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС

Пастилки № 30

“KRKA, д.д., Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

38

СУКРАЛФАТ (“Prime European Therapeuticals S.p.A.” (Euticals S.p.A.), Італія

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма
“Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

39

СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ

Порошок по 19,55 г у пляшках

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ТАРКА®

Калсули пролонгованої дії по № 28 (14х2)

“Абботт ГмбХ
і Ко. КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

41

ТРУСКАВЕЦЬКА НАТУРАЛЬНА СІЛЬ “БАРБАРА”

Сіль по 100 г, 150 г у банках скляних, пластмасових, пакетах поліетиленових, по 20 кг, 30 кг у мішках поліетиленових

ЗАТ фірма “Т.С.Б.”

Україна, Львівська обл., м. Трускавець

Реєстрація на 5 років

42

УТРОЖЕСТАН

Капсули по 100 мг № 30

“Лабораторії БЕЗЕН ІНТЕРНАСЬОНАЛЬ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

ФЛУОКСЕТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10, № 20 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

44

ХЛОРОФІЛІПТ

Спрей (0,002 г/мл) по 15 мл, 30 мл
у флаконах

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

45

ЦЕФТАРИДЕМ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г, 2 г у флаконах № 1, № 10

Фармацевтична компанія “Вокате С.А.” на Фармацевтичному заводі “Анфарм Хеллас С.А.”

Греція

Реєстрація на 5 років

46

ЦЕФУТИЛ 125

Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг

“Фарма Інтернешенал”

Йорданія

Реєстрація на 5 років

47

ЦЕФУТИЛ 250

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг

“Фарма Інтернешенал”

Йорданія

Реєстрація на 5 років

48

ЦЕФУТИЛ 500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг

“Фарма Інтернешенал”

Йорданія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

 


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 01.08.2003 р. № 362

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 321 від 16.07.03; поз. № 15

ДЕКСТРАН 70 (“Biotika” a.s., Республіка Словакія)

Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм

АТ “ІМЦ Острава”

Чеська Республіка

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення — необхідно вилучити — подвійних)

Наказ МОЗ № 228 від 21.05.03; поз. № 70

РЕТАБОЛІЛ

Розчин олійний для ін’єкцій по 1 мл (50 мг) в ампулах № 1

AT Гедеон Ріхтер

Угорщина

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення: необхідно замість флаконів — ампули)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті