Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 26.08.2003 р. № 392

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 26.08.2003 р. №? 392

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМБРОКСОЛ

Сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах № 1

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМБРОКСОЛ

Таблетки по 30 мг № 25, № 50

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АНАЛЬГЕТ

Таблетки № 10

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

АПАП НІЧНИЙ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12, № 24 у блістерах; № 50 у флаконах; № 2 у пакетах

“ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.”, США, для “Юнілаб, ЛП”, США

США

Реєстрація на 5 років

5

БОРНА МАЗЬ

Мазь 5% по 25 г, 30 г у банках

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 4,5 кг у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ВАРФАРЕКС

Таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг № 30, № 100 у флаконах

ПАТ “Гріндекс”

Латвія

Зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ТОВ “Фарм-Холдінг”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

ГЕВКАМЕН

Мазь по 20 г у банках

ЗАТ “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Сімферополь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ГРИПЕКС
НІЧНИЙ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах

“ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.”, США, для “Юнілаб, ЛП”, США

США

Реєстрація на 5 років

11

ГРОПРИНОЗИН®

Таблетки по 500 мг № 25, № 50

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ГРОСЕПТОЛ®

Таблетки по 120 мг № 20, по 480 мг № 20

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДИМЕКСИД

Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ДІАЗОЛІН®

Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

ЕЛОКСАТИН

Порошок ліофілізований для інфузій по 36 мл (50 мг оксаліплатину); по 50 мл (100 мг оксаліплатину) у флаконах № 1

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Зміна назви виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ЕНДОКСАН®1 г

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1

“Бакстер Онколоджі ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

17

ЕНДОКСАН® 200 мг

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 200 мг у флаконах № 1, № 10 (1х10)

“Бакстер Онколоджі ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

18

ЕНДОКСАН® 500 мг

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1

“Бакстер Онколоджі ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

19

ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ

Екстракт по 30 мл, 50 мл у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

КЛОТРИМАЗОЛ

Таблетки вагінальні по 100 мг № 6

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

КОРСОДИЛ М’ЯТНИЙ

Розчин для полоскання ротової порожнини 0,2% по 300 мл у флаконах № 1

“ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер”, Великобританія на заводі “СмітКляйн Бічем Консьюмер Хелскер”, Великобританія

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

22

КОФАЦИН

Порошок для перорального застосування по 0,1 г; 0,2 г у пакетах № 10, № 20

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

КОФОЛ

Мазь по 5 г, 20 г у баночках

“Чарак Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

КОФОЛ

Сироп по 100 мл у флаконах

“Чарак Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін`єкцій 2%, 10% по 2 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Реєстрація на 5 років

26

ЛІНДИНЕТ 20

Таблетки, вкриті оболонкою, № 21, № 21х3

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Реєстрація на 5 років

27

ЛІНДИНЕТ 30

Таблетки, вкриті оболонкою, № 21, № 21х3

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Реєстрація на 5 років

28

МАСТОДИНОН®

Таблетки № 60, № 120

“Біонорика АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

29

МУЛЬТИ-ТАБС
АКТИВ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60

Ферросан А/С

Данія

Реєстрація на 5 років

30

МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК МАКСІ

Таблетки для жування № 30, № 60

Ферросан А/С

Данія

Реєстрація на 5 років

31

МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР

Таблетки для жування № 30, № 60

Ферросан А/С

Данія

Реєстрація на 5 років

32

НАФТАЛАНОВЕ МАСЛО

Рідина для зовнішнього застосування по 80 мл, 120 мл у флаконах

ТОВ “БІОІЛ”

Азербайджан, м. Баку

Реєстрація на 5 років

33

НЕОАНАПІРИН

Таблетки № 6

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

НІТРОГЛІЦЕРИН РОЗБАВЛЕНИЙ

Рідина або тверда маса (субстанція) у скляних банках, бутлях, банках із пластмаси для виробництва нестерильних лікарських форм

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

35

НІТРОСОРБІД

Таблетки по 10 мг № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках полімерних

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Луганська обл., м. Рубіжне

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

36

НІФЕДИПІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 25, № 50

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

НІФУРОКСАЗИД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 24

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

38

НІФУРОКСАЗИД

Суспензія по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах № 1

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

НОВОКАЇН

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

40

НОВО-ПАСИТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 30

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська
Республіка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

ОКУЛОХЕЕЛЬ

Краплі очні по 0,45 мл у капсулах поліетиленових № 15

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ПАНКРЕАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках, № 60 у банках

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

43

ПРЕГНА
КОМПЛЕКС,
МУЛЬТИ-ТАБС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 90 у пластикових банках

Ферросан А/С

Данія

Реєстрація на 5 років

44

СЕРЕТИДTM
ДИСКУС™

Порошок для інгаляцій, дозований по 60 доз (50 мкг/100 мкг/дозу; 50 мкг/250 мкг/дозу; 50 мкг/500 мкг/дозу) у дискусі

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

45

СОЛКОСЕРИЛ®

Гель очний 20% по 5 г у тубах

“АйСіЕн Світселенд АГ”

Швейцарія

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

46

СУПРИМА-ЛОР

Льодяники з ароматом лимона № 4, № 8, № 10, № 12

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

47

СУПРИМА-ЛОР

Льодяники з ароматом апельсина № 4, № 8, № 10, № 12

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

48

СУПРИМА-ЛОР

Льодяники з ароматом полуниці № 4, № 8, № 10, № 12

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

49

СУПРИМА-ЛОР

Льодяники з ароматом меду та лимона № 4, № 8, № 10, № 12

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

50

СУПРИМА-ЛОР

Льодяники з ароматом евкаліпта № 4, № 8, № 10, № 12

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

51

ТІОТРИАЗОЛІН

Краплі очні 1% по 5 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

52

ТРАНКВІЛАР

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство “ІнтерХім”

Україна, м. Одеса

Реєстрація на 5 років

53

ФЕНАЗЕПАМ

Таблетки по 0,0005 г, 0,001 г № 50 (10х5)

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

54

ФЛІКСОНАЗЕ

Спрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах

“ГлаксоВеллком С. А.”, Іспанія; “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А.”, Польща

Іспанія/ Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

55

ФЛІКСОТИДTM ЕВОХАЛЕРTM

Аерозоль для інгаляцій, дозований (125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз; (50 мкг/дозу) по 120 доз у балонах № 1

“ГлаксоВеллком Продакшн”, Франція; “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А.”, Польща

Франція/ Польща

Реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

56

ЦЕРЕЗИМ 200 ОД

Порошок для приготування розчину для інфузій по 200 ОД у флаконах № 1

“Джензайм Юроп Б. В.”

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

57

ЦЕРЕЗИМ 400 ОД

Порошок для приготування розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах № 1, № 5

“Джензайм Юроп Б. В.”

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 26.08.2003 р. №? 392

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 298 від 07.07.03; поз. № 16

ДАЛЕРОН
КОЛД 3

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 12, № 24

“КRКА, д.д.,
Ново место”

Словенія

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 363 від 01.08.03; поз. № 6

АТМА®

Краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах

“Ріхард Біттнер ГмбХ”

Австрія

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 321 від 16.07.03; поз. № 41

ПВП-ЙОД (“ISP International Corp.”, США)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Ай-Ес-Пі Інтернешнл Корп.”

Російська Федерація, м. Москва

Уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті