Проект закону щодо посилення відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів зареєстровано у парламенті

06 Червня 2012 2:54 Поділитися

Запропоновано кримінальну відповідальність за порушення порядку клінічних випробувань і державної реєстраціїУрядом на розгляд Верховної Ради подано законопроект від 05.06.2012 р. № 10561 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів». Розробники обґрунтовують необхідність прийняття документа тим, що проблема полягає, зокрема, у низькому рівні юридичної відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів, їх незаконний обіг.

Зараз основним критерієм розмежування адміністративної і кримінальної відповідальності є розмір фальсифікації лікарських засобів (який визначається спеціально упов­новаженим органом виконавчої влади в галузі охорони здоров’я). Така ситуація, на переконання розробників проекту, створює конкуренцію між вказаними нормами адміністративного та кримінального права. Це провокує корупціогенні ризики, які можуть бути використані як «інструмент уникнення» кримінальної відповідальності шляхом складання адміністративного протоколу, наприклад, у разі виявлення лише частини фальсифікату.

Так, ст. 44² пропонується вилучити з Кодексу України про адміністративні правопорушення (КУпАП), оскільки відповідальність за вчинення вказаних дій передбачена ст. 321¹ Кримінального кодексу України. У ст. 44² КУпАП запропоновано передбачити відповідальність за порушення обмежень, встановлених для працівників лікувально-профілактичних, фармацевтичних (аптечних) закладів та їх керівників при здійсненні професійної діяльності. Що мали на увазі розробники під цією нормою — залишається під питанням.

Проектом також пропонується переглянути ст. 321¹ Кримінального кодексу України «Фальсифікація лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів» щодо внесення змін у частині посилення відповідальності, а саме:

  • залишення санкції частини 1 цієї статті у вигляді штрафу, що раніше відповідало ст. 44² КУпАП;
  • збільшення розміру штрафу за фальсифікацію лікарських засобів або заміни штрафу на позбавлення волі у другій частині цієї статті;
  • суттєве збільшення строків позбавлення волі.

Також пропонується передбачити кримінальну відповідальність за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації лікарських засобів і фальсифікацію їх результатів (ст. 321²), що має стимулювати виробництво та обіг більш якісних лікарських засобів на території України; посилити відповідальність за контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів (ст. 305 Кримінального кодексу України) шляхом збільшення строків позбавлення волі за вчинення цього злочину.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті