Наказ Держлікслужби від 12.04.2012 р. № 275

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 12.04.2012 р. №275
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 06.04.2012 № 4)

НАКАЗУЮ:

1.Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Додаток 1

до наказу Держлікслужби України

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Додаток 2
до наказу Держлікслужби України

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Додаток З
до наказу Держлікслужби України

ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

№ з/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстраційна процедура
1. Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і грансфузійних препаратів, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008 Публічне акціонерне товариство ‘БІО МЕД СКЛО», 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 Україна Публічне акціонерне товариство ‘БІО МЕД СКЛО», 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 Україна узгодження зміни №2 ТУ У 26.1-04763746-0252008 Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання.
2. Прилади стоматологічні ВіоРак BioResearch Associated Inc., USA, 9275 North 49th Street, Suite 150 Brown Deer, WI 53223 USA Товариство з обмеженою відповідальністю ‘Комерційний відділ «ШСТ» 01001, м.Київ, вул. Хрещатик 44-В Україна виправлення технічної помилки в Свідоцтві про державну реєстрацію № 11216/2012 від 10.02.2012
Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті