Розпорядження від 12.06.2012 р. № 11957-1.2/2.0/17-12

Скасовано на підставі наказу МОЗ від 01.08.2012 р. № 588

Розпорядження
від 12.06.2012 р. № 11957-1.2/2.0/17-12

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 27.12.2011 року № 978 «Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу «Неотон» ТИМЧАСОВО забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступного лікарського засобу до окремого рішення Держлікслужби України:

Назва лікарського засобу	Форма виготовлення	Виробник	Країна виробника
НЕОТОН	порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1, № 4 у комплекті з розчинником по 50 мл у флаконах № 1 та набором для перфузій № 1	Альфа Вассерманн С.п.А.	Італія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!