ЕВРА®: простой способ эффективной контрацепции

Препарат ЕВРА^® — разработка компании «Орто-МакНейл» (Ortho-McNeil Pharmaceutical), входящей в корпорацию «Джонсон и Джонсон» (Johnson&Johnson). «Орто-МакНейл» — пионер гормональной контрацепции в США: еще в 1963 г. был выведен на рынок первый в этой стране оральный контрацептив. Сейчас компания — лидер по производству препаратов для гормональной контрацепции в Северной Америке, 3 из 5 контрацептивных лекарственных средств, лидирующих по объему продаж, выпускает «Орто-МакНейл». В мае 2002 г. компания еще раз подтвердила свой статус лидера в области гормональной контрацепции: Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) США одобрило использование контрацептивного пластыря ЕВРА^®. Лонч препарата ЕВРА^® состоялся в США, Бельгии, Норвегии, Швеции, Австрии, Испании, Швейцарии, Франции, Великобритании, Англии, Португалии, России. На фармацевтических рынках США и стран Европы пластырь ЕВРА^® уже занял одно из ведущих мест по объемам продаж среди гормональных контрацептивных препаратов.

ЕВРА^® — комбинированный трансдермальный контрацептивный пластырь, содержащий 6 мг норэлгестромина (НЭС) и 0,75 мг этинилэстрадиола (ЭЭ). Из пластыря ежесуточно в кровоток поступает 150 мкг НЭС и 20 мкг ЭЭ (о чем свидетельствует надпись на полимерной основе пластыря — ЕВРА^® 150/20). Действие этих гормонов заключается в снижении гонадотропной функции гипофиза, подавлении развития фолликула и предотвращении овуляции.

Главным критерием при выборе метода контрацепции является его эффективность и надежность, определяющиеся так называемым индексом Перля. В 3 опорных многоцентровых (183 центра) рандомизированных сравнительных исследованиях эффективности контрацептивного пластыря ЕВРА^®, в которых приняли участие 3319 женщин, получены данные, свидетельствующие о сопоставимой эффективности оральных контрацептивов и пластыря ЕВРА^® (Zieman M. и соавт., 2002). Таким образом, ЕВРА^® так же эффективна, как и оральные контрацептивы.

Основное преимущество препарата ЕВРА^® — удобство применения. В отличие от оральных контрацептивных препаратов он применяется не ежедневно, а 1 раз в неделю.

При высокой надежности метода оральной контрацепции в практическом использовании одной из важных проблем является «эффект забывчивости»: проведенные исследования показали, что 47% женщин забывают принять 1 противозачаточную таблетку в течение цикла, а 22% — 2 и более таблеток (Rozenberg M.J. и соавт., 1997 г.). Поэтому эффективность метода оральной контрацепции для женщин, забывающих принять таблетку контрацептива, на практике ухудшается. Благодаря применению 1 раз в неделю, комплаенс, а следовательно — практическая эффективность применения контрацептивного пластыря ЕВРА^® в повседневной жизни по сравнению с оральными контрацептивами зачастую оказывается выше. Таким образом, трансдермальная контрацепция не только удобный, но и максимально надежный способ контрацепции.

Трансдермальный контрацептивный пластырь ЕВРА^® прост и удобен в применении. Его прикрепляют 1 раз в неделю на сухую чистую кожу (в области ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней половины туловища). Первый пластырь прикрепляется в первый день цикла. Использованный пластырь снимают и заменяют новым в один и тот же день «замены» — на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я нед). В течение 4-й нед с 22-го по 28-й день цикла пластырь не используют. Чтобы избежать местного раздражения кожи, каждый последующий пластырь ЕВРА^® необходимо наклеивать на другой участок кожи.

Эффективность оральных контрацептивов может снижаться при наличии заболеваний пищеварительного тракта (особенно при рвоте и диарее). Это влияет на всасывание препарата, а следовательно, — на надежность метода. Трансдермальная форма применения также позволяет избежать эффекта «первого прохождения» через печень. Это делает препарат ЕВРА^® максимально надежным способом контрацепции.

При использовании препаратов, содержащих гормоны, у женщин возникают опасения по поводу возникновения побочных эффектов. В настоящее время убедительно доказано, что при применении современных гормональных контрацептивов риск для здоровья женщины приблизительно в 10 и более раз ниже, чем риск развития осложнений во время беременности, родов и абортов (Тихомиров А.Л., Хольнов А.И., 2000). ЕВРА^® по суточной дозе высвобождаемых действующих веществ относится к категории так называемых микродозированных контрацептивов, которые отличаются наилучшим профилем безопасности. Побочные реакции при использовании пластыря ЕВРА^® незначительны и, как правило, не требуют отмены этого метода контрацепции (Smallwood G.H. и соавт., 2001). В частности, в вышеупомянутых многоцентровых исследованиях показатель среднего изменения массы тела у женщин, использующих средство ЕВРА^®, не превышал 0,3 кг.

Чтобы определить, насколько надежен и удобен пластырь ЕВРА^®, не ограничивает ли он повседневную активность женщин, в условиях жаркого и влажного климата Флориды были проведены специальные исследования. В них принимали участие женщины, находившиеся в различных условиях: в повседневной деятельности, в сауне, в бассейне, на тредмилле, при погружении в холодную воду или чередуя перечисленные режимы. Концентрация гормонов в плазме крови не отклонялась от необходимой для контрацептивного эффекта нормы независимо от условий окружающей среды, в которых находилась женщина, применявшая пластырь ЕВРА^®. Благодаря высоким адгезивным свойствам пластыря отклеивание произошло только в 1,1% случаев. Но даже при этом еще в течение 48 ч концентрация гормонов в плазме крови находилась на достаточном для контрацептивного эффекта уровне, что позволяет обнаружить исчезновение пластыря и заменить его новым. Это свидетельствует о высокой эффективности и надежности такого метода контрацепции даже в условиях повышенной температуры, влажности и при больших физических нагрузках (Abrams L.S. и соавт., 2001). Женщина также вольна сама определить, где ей удобно фиксировать пластырь: концентрация в плазме крови НЭС и ЭЭ, которые выделяются из трансдермального пластыря ЕВРА^®, остается в необходимых пределах независимо от места прикрепления пластыря: живот, ягодицы, руки, торс (Abrams L.S. и соавт., 2002).

Женщины во многих странах мира уже ощутили все преимущества использования трансдермального контрацептивного пластыря ЕВРА^®: эффективность, надежность, простоту применения и хорошую переносимость. Теперь и украинские женщины могут идти в ногу со временем, пользуясь этим современным и удобным методом контрацепции. o

Олег Мазуренко