Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 31.10.2003 р. № 505

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.10.2003 р. № 505

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-
заявник

Країна

Підприємство виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Субстанція (кристалічний порошок) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах з плівки поліетиленової

ДСМ Деретил С.А.

Iспанiя

ДСМ Деретил С.А.

Iспанiя

Реєстрація на 5 років

2

АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)

Розчин по 500 мл у пластикових контейнерах № 24 (1х24)

Бакстер Хелскеа Корпорейшен

США

Бакстер Хелскеа Корпорейшен

США

Реєстрація на 5 років

3

АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)

Розчин по 1000 мл у пластикових контейнерах № 12 (1х12)

Бакстер Хелскеа Корпорейшен

США

Бакстер Хелскеа Корпорейшен

США

Реєстрація на 5 років

4

АРАЛІЇ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Таблетки по 0,05 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ВЕНРО КІТ

Комбі-упаковка № 4: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г № 1 + таблетки по 150 мг № 1+ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г № 2

Вокхардт ЛТД

Індія

Сінком Формулейшенз Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ГАРБУЗА НАСІННЯ

Насіння по 130 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГЕПАТРОМБІН

Мазь по 40 г (30 000 МО/100 г; 50 000 МО/100 г) у тубах

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

10

ГЕПАТРОМБІН

Гель по 40 г (30 000 МО/100 г; 50 000 МО/100 г) у тубах

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

11

ГЕПАТРОМБІН Г

Супозиторії ректальні № 10

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

12

ГЕПАТРОМБІН Г

Мазь по 20 г у тубах

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

13

ГРУДНИЙ ЗБІР № 1

Збір по 100 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ДИЦЕТЕЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20

Солвей Фарма

Францiя

Солвей Фармацеутікалз

Францiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви виробника

15

ДИЦЕТЕЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20

Солвей Фарма

Францiя

Солвей Фармацеутікалз

Францiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви виробника

16

ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР

Збір по 100 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2

Збір по 75 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ЗИТРОЛІД

Капсули по 0,25 г № 6

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Росiя

ВАТ Щолківський вітамінний завод

Росiя

Реєстрація на 5 років

19

ІНДАПАМІД

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

20

КОРВАЛОЛ®

Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Зміна назви лікарського засобу

21

ЛИПИ КВІТИ

Квіти по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ЛІПРИМАР®

Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 14, № 28, № 30

Пфайзер Інтернешнл Інк.

США

«Гедеке ГмбХ», Німеччина; «Пфайзер Айленд Фармасьютікалз», Ірландія

США/
Німеччина/
Ірландія

Зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення лікарської форми

23

МІРАМІСТИН

Розчин 0,01% по 100 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

24

МІРАМІСТИН

Розчин 0,01% по 200 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

25

МІРАМІСТИН

Розчин 0,01% по 500 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

НАКОМ

Таблетки (25 мг/250 мг) № 100

Лек фармацевтична компанія д.д.

Словенiя

Лек фармацевтична компанія д.д.

Словенiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ПЕРЦЕВО-
КАМФОРНИЙ ЛІНІМЕНТ

Лінімент по 80 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

РАПТЕН РАПІД

Драже по 50 мг № 10

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

29

РОФФ

Таблетки по 12,5 мг № 180 ((10х6)х3)

Юнікем Лабораторіз Лтд.

Індія

«Юнікем Лабораторіз Лтд.»

«Юнікем Лабораторіз Лтд.»

Реєстрація на 5 років

30

РОФФ

Таблетки по 25 мг № 180 ((10х6)х3)

Юнікем Лабораторіз Лтд.

Індія

«Юнікем Лабораторіз Лтд.»

«Юнікем Лабораторіз Лтд.»

Реєстрація на 5 років

31

СПИРТ КАМФОРНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

СПОРИШУ ТРАВА

Трава по 50 г у пачках

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

ТРАМАДОЛ

Розчин 5% по 1 мл, 2 мл в  ампулах № 5

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

34

ТРАМАДОЛ

Капсули по 50 мг № 20

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Хемофарм

Сербiя i Чорногорiя

Зміна назви виробника

35

УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ

Розчин для ін’єкцій по  2,2 мл в ампулах № 5

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Нiмеччина

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Нiмеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ФАРИНГОСЕПТ

Таблетки для смоктання зі смаком лимона по 0,01 г № 20

Терапія АТ

Румунiя

Терапія АТ

Румунiя

Реєстрація додаткового смаку

37

ЦЕЛЬ Т

Розчин для ін’єкцій по  2,0 мл в ампулах № 10

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Нiмеччина

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Нiмеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА

Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмед-
препарат»

Україна

Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.

Китай

Реєстрація на 5 років

39

ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА

Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмед-
препарат»

Україна

Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.

Китай

Реєстрація на 5 років

40

ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА

Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмед-
препарат»

Україна

Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.

Китай

Реєстрація на 5 років

41

ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3

Збір по 100 г у пакетах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті