Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 31.10.2003 р. № 505

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв

Додаток
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.10.2003 р. № 505

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- заявник	Країна	Підприємство виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Субстанція (кристалічний порошок) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах з плівки поліетиленової	ДСМ Деретил С.А.	Iспанiя	ДСМ Деретил С.А.	Iспанiя	Реєстрація на 5 років
2	АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)	Розчин по 500 мл у пластикових контейнерах № 24 (1х24)	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Реєстрація на 5 років
3	АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)	Розчин по 1000 мл у пластикових контейнерах № 12 (1х12)	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Реєстрація на 5 років
4	АРАЛІЇ НАСТОЙКА	Настойка по 50 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,05 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	ВЕНРО КІТ	Комбі-упаковка № 4: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г № 1 + таблетки по 150 мг № 1+ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г № 2	Вокхардт ЛТД	Індія	Сінком Формулейшенз Лімітед	Індія	Реєстрація на 5 років
8	ГАРБУЗА НАСІННЯ	Насіння по 130 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ГЕПАТРОМБІН	Мазь по 40 г (30 000 МО/100 г; 50 000 МО/100 г) у тубах	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
10	ГЕПАТРОМБІН	Гель по 40 г (30 000 МО/100 г; 50 000 МО/100 г) у тубах	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
11	ГЕПАТРОМБІН Г	Супозиторії ректальні № 10	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
12	ГЕПАТРОМБІН Г	Мазь по 20 г у тубах	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
13	ГРУДНИЙ ЗБІР № 1	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ДИЦЕТЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20	Солвей Фарма	Францiя	Солвей Фармацеутікалз	Францiя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви виробника
15	ДИЦЕТЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20	Солвей Фарма	Францiя	Солвей Фармацеутікалз	Францiя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви виробника
16	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2	Збір по 75 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ЗИТРОЛІД	Капсули по 0,25 г № 6	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Росiя	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Росiя	Реєстрація на 5 років
19	ІНДАПАМІД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
20	КОРВАЛОЛ^®	Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	Зміна назви лікарського засобу
21	ЛИПИ КВІТИ	Квіти по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ЛІПРИМАР^®	Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 14, № 28, № 30	Пфайзер Інтернешнл Інк.	США	«Гедеке ГмбХ», Німеччина; «Пфайзер Айленд Фармасьютікалз», Ірландія	США/ Німеччина/ Ірландія	Зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення лікарської форми
23	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 100 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація)	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
24	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 200 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація)	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
25	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 500 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ «Інфамед», Російська Федерація)	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
26	НАКОМ	Таблетки (25 мг/250 мг) № 100	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенiя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ПЕРЦЕВО- КАМФОРНИЙ ЛІНІМЕНТ	Лінімент по 80 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	РАПТЕН РАПІД	Драже по 50 мг № 10	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
29	РОФФ	Таблетки по 12,5 мг № 180 ((10х6)х3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	«Юнікем Лабораторіз Лтд.»	«Юнікем Лабораторіз Лтд.»	Реєстрація на 5 років
30	РОФФ	Таблетки по 25 мг № 180 ((10х6)х3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	«Юнікем Лабораторіз Лтд.»	«Юнікем Лабораторіз Лтд.»	Реєстрація на 5 років
31	СПИРТ КАМФОРНИЙ	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	СПОРИШУ ТРАВА	Трава по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	ТРАМАДОЛ	Розчин 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
34	ТРАМАДОЛ	Капсули по 50 мг № 20	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Хемофарм	Сербiя i Чорногорiя	Зміна назви виробника
35	УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ	Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Нiмеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Нiмеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	ФАРИНГОСЕПТ	Таблетки для смоктання зі смаком лимона по 0,01 г № 20	Терапія АТ	Румунiя	Терапія АТ	Румунiя	Реєстрація додаткового смаку
37	ЦЕЛЬ Т	Розчин для ін’єкцій по 2,0 мл в ампулах № 10	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Нiмеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Нiмеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38	ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ «Київмед- препарат»	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	Реєстрація на 5 років
39	ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ «Київмед- препарат»	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	Реєстрація на 5 років
40	ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ «Київмед- препарат»	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	Реєстрація на 5 років
41	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення